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Évaluation de l'échelle de gravité de l'AVC préhospitalier de Cincinnati en préhospitalier (SCENE)

18 novembre 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation des performances de l'échelle de gravité de l'AVC préhospitalier de Cincinnati réalisée lors d'un appel téléphonique avec les médecins des services d'urgence pour prédire l'occlusion des gros vaisseaux

L'efficacité de la prise en charge de l'AVC ischémique aigu (AIS) s'est considérablement améliorée ces dernières années avec la thrombolyse et plus récemment avec la thrombectomie mécanique (MT). Actuellement, la thrombectomie mécanique ne peut être pratiquée que dans une unité d'AVC dotée d'un centre de neuroradiologie interventionnelle par des neuroradiologues interventionnels expérimentés/qualifiés. Dans le Rhône, un seul hôpital est habilité à pratiquer la thrombectomie mécanique. Ainsi, le transfert vers ce centre des patients AVC ischémiques aigus directement éligibles à la thrombectomie mécanique constitue un enjeu important du triage des patients suspects d'AVC ischémiques aigus. Certains scores validés pour l'identification des AVC graves et de l'occlusion des gros vaisseaux, dont l'échelle de gravité préhospitalière des AVC de Cincinnati (CPSSS), semblent pertinents pour une utilisation préhospitalière afin d'identifier les patients potentiellement éligibles à une thrombectomie mécanique et de les adresser à un AVC unité avec centre de radiologie interventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1272

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France
        • Neurologie, Hôpital Neurologique - HCL
      • Lyon, France, 69003
        • SAMU 69 , Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, France
        • Médecine d'urgence, Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon, France
        • Médecine d'urgence, Hôpital de la Croix-Rousse - HCL
      • Lyon, France
        • Médecine d'urgence, Hôpital Desgenettes
      • Lyon, France
        • Médecine d'urgence, Hôpital Mutualiste Médipôle
      • Lyon, France
        • Médecine d'urgence, Hôpital Saint Joseph Saint Luc
      • Pierre-Bénite, France
        • Urgentiste, Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Roanne, France
        • Médecine d'urgence, CH de Roanne
      • Tarare, France
        • Médecine d'urgence, Hôpital Nord-Ouest
      • Vienne, France
        • Services Médecine d'urgence et Neurologie, CH de Vienne
      • Villefranche-sur-Saône, France
        • Services Neurologie et Médecine d'urgence, CH de Villefranche sur Saône

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients victimes d'un AVC de la région du Rhône après l'appel des services médicaux d'urgence

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consécutifs appelant les services médicaux d'urgence pour suspicion d'AVC ischémique aigu

Critère d'exclusion:

  • Début des symptômes (ou dernière fois que le patient a été vu sans déficit) de plus de 6 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Patients suspectés d'AVC ischémique
La cohorte sera constituée de patients pris en charge pour une suspicion d'AVC après avoir appelé les services médicaux d'urgence du Rhône et présentant un début de symptôme (la dernière fois que le patient a été vu sans déficit) depuis moins de 6 heures.
Test diagnostique: Questionnaire

Les tests de l'échelle de gravité de l'AVC préhospitalier de Cincinnati (CPSSS) seront effectués par le médecin des services médicaux d'urgence sur appel téléphonique avec les pompiers, les ambulanciers paramédicaux ou l'équipe des services médicaux d'urgence pour toute suspicion d'AVC qui répond aux critères d'inclusion. Le médecin urgentiste devra suivre un questionnaire standardisé pour compléter les différents items du score. Le score ne sera pas calculé par le médecin du service des urgences et n'influencera pas l'orientation et la prise en charge des patients.

Le diagnostic final sera la présence ou l'absence d'une occlusion de gros vaisseau. Ce diagnostic se fera sur imagerie cérébrale par un neurologue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de l'échelle de gravité des AVC préhospitaliers de Cincinnati
Délai: Un jour

L'échelle de gravité de l'AVC préhospitalier de Cincinnati est composée de 3 items : 2 points si le patient présente une déviation du regard, 1 point si le patient n'est pas en mesure de donner la date et de répondre à un ordre simple comme fermer les yeux ou serrer les poing et 1 point si le patient présente une hémiplégie. Le score CPSSS varie de 0 à 4, la valeur la plus élevée indiquant le pire score. Il sera considéré comme positif s'il est égal à 2 ou plus.

Les performances seront évaluées en termes de sensibilité, de spécificité, de valeurs prédictives positives et négatives.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 novembre 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 69HCL17_0146

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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