Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cincinnati přednemocniční mrtvice Hodnocení stupnice závažnosti mrtvice v přednemocniční péči (SCENE)

18. listopadu 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení výkonů stupnice závažnosti Cincinnati přednemocniční cévní mozkové příhody realizované během telefonického hovoru s lékaři pohotovostního oddělení za účelem predikce okluze velkých cév

Účinnost léčby akutní ischemické cévní mozkové příhody (AIS) se v posledních letech výrazně zlepšila s trombolýzou a v poslední době s mechanickou trombektomií (MT). V současné době může být mechanická trombektomie prováděna pouze na iktové jednotce s intervenčním neuroradiologickým centrem zkušenými/kvalifikovanými intervenčními neuroradiology. V oblasti Rhôny má oprávnění provádět mechanickou trombektomii pouze jedna nemocnice. Převedení přímo vhodných pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou k mechanické trombektomii do tohoto centra proto představuje důležitou sázku při třídění pacientů s podezřením na akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu. Některá ověřená skóre pro identifikaci těžkých cévních mozkových příhod a okluze velkých cév, včetně Cincinnatiho přednemocniční škály závažnosti cévní mozkové příhody (CPSSS), se zdají být relevantní pro přednemocniční použití, aby bylo možné identifikovat pacienty potenciálně způsobilé pro mechanickou trombektomii a adresovat je na stoke jednotka s centrem intervenční radiologie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1272

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie
        • Neurologie, Hôpital Neurologique - HCL
      • Lyon, Francie, 69003
        • SAMU 69 , Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Francie
        • Médecine d'urgence, Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon, Francie
        • Médecine d'urgence, Hôpital de la Croix-Rousse - HCL
      • Lyon, Francie
        • Médecine d'urgence, Hôpital Desgenettes
      • Lyon, Francie
        • Médecine d'urgence, Hôpital Mutualiste Médipôle
      • Lyon, Francie
        • Médecine d'urgence, Hôpital Saint Joseph Saint Luc
      • Pierre-Bénite, Francie
        • Urgentiste, Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Roanne, Francie
        • Médecine d'urgence, CH de Roanne
      • Tarare, Francie
        • Médecine d'urgence, Hôpital Nord-Ouest
      • Vienne, Francie
        • Services Médecine d'urgence et Neurologie, CH de Vienne
      • Villefranche-sur-Saône, Francie
        • Services Neurologie et Médecine d'urgence, CH de Villefranche sur Saône

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou v oblasti Rhôny po volání záchranné služby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti volající záchrannou lékařskou službu pro podezření na akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu

Kritéria vyloučení:

  • Nástup příznaků (nebo poslední doba, kdy byl pacient pozorován bez deficitu) déle než 6 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s podezřením na ischemickou cévní mozkovou příhodu
Kohorta se bude skládat z pacientů léčených pro podezření na cévní mozkovou příhodu poté, co zavolali zdravotnickou záchrannou službu v Rhone a projevili nástup příznaků (naposledy byl pacient viděn bez deficitu) za méně než 6 hodin.
Diagnostický test: Dotazník

Testy z Cincinnati přednemocniční škály závažnosti cévní mozkové příhody (CPSSS) provede lékař zdravotnické záchranné služby po telefonické domluvě s hasiči, záchranáři nebo týmem zdravotnické záchranné služby pro jakékoli podezření na cévní mozkovou příhodu, které splňuje kritéria pro zařazení. Lékař pohotovosti se bude muset řídit standardizovaným dotazníkem, aby doplnil různé položky skóre. Skóre nebude počítáno lékařem pohotovosti a neovlivní orientaci a vedení pacientů.

Konečná diagnóza bude přítomnost nebo nepřítomnost okluze velké cévy. Tuto diagnózu provede neurolog na zobrazení mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkony Cincinnati přednemocniční stupnice závažnosti mrtvice
Časové okno: 1 den

Cincinnati přednemocniční stupnice závažnosti cévní mozkové příhody se skládá ze 3 položek: 2 body, pokud má pacient odchylný pohled, 1 bod, pokud pacient není schopen uvést datum a odpovědět na jednoduchý příkaz, jako je zavření očí nebo sevření pěst a 1 bod, pokud má pacient hemiplegii. Skóre CPSSS se pohybuje od 0 do 4, nejvyšší hodnota označuje nejhorší skóre. Bude považován za kladný, pokud se rovná 2 nebo více.

Výkony budou hodnoceny z hlediska senzitivity, specificity, pozitivních a negativních prediktivních hodnot.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL17_0146

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení