Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stroke Cincinnati Przedszpitalna ocena skali ciężkości udaru mózgu w warunkach przedszpitalnych (SCENE)

18 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena wyników skali ciężkości udaru przedszpitalnego Cincinnati zrealizowanej podczas rozmowy telefonicznej z lekarzami oddziałów ratunkowych w celu przewidzenia niedrożności dużych naczyń

Skuteczność leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (AIS) znacznie poprawiła się w ostatnich latach dzięki trombolizie, a ostatnio dzięki trombektomii mechanicznej (MT). Obecnie trombektomia mechaniczna może być wykonywana wyłącznie na oddziale udarowym z ośrodkiem neuroradiologii interwencyjnej przez doświadczonych/wykwalifikowanych neuroradiologów interwencyjnych. W rejonie Rodanu tylko jeden szpital posiada uprawnienia do wykonywania trombektomii mechanicznej. Dlatego przeniesienie bezpośrednio kwalifikujących się pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym do trombektomii mechanicznej do tego ośrodka stanowi ważny element segregacji pacjentów z podejrzeniem ostrego udaru niedokrwiennego. Wydaje się, że niektóre zatwierdzone skale służące do identyfikacji ciężkich udarów i niedrożności dużych naczyń, w tym przedszpitalna skala nasilenia udaru (CPSSS) Cincinnati, są odpowiednie do stosowania przedszpitalnego w celu identyfikacji pacjentów potencjalnie kwalifikujących się do mechanicznej trombektomii i kierowania ich do leczenia udarowego. oddział z centrum radiologii interwencyjnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1272

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja
        • Neurologie, Hôpital Neurologique - HCL
      • Lyon, Francja, 69003
        • SAMU 69 , Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Francja
        • Médecine d'urgence, Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon, Francja
        • Médecine d'urgence, Hôpital de la Croix-Rousse - HCL
      • Lyon, Francja
        • Médecine d'urgence, Hôpital Desgenettes
      • Lyon, Francja
        • Médecine d'urgence, Hôpital Mutualiste Médipôle
      • Lyon, Francja
        • Médecine d'urgence, Hôpital Saint Joseph Saint Luc
      • Pierre-Bénite, Francja
        • Urgentiste, Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Roanne, Francja
        • Médecine d'urgence, CH de Roanne
      • Tarare, Francja
        • Médecine d'urgence, Hôpital Nord-Ouest
      • Vienne, Francja
        • Services Médecine d'urgence et Neurologie, CH de Vienne
      • Villefranche-sur-Saône, Francja
        • Services Neurologie et Médecine d'urgence, CH de Villefranche sur Saône

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem w rejonie Rodanu po wezwaniu pogotowia ratunkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci wzywający pogotowie ratunkowe z powodu podejrzenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Początek objawów (lub ostatnia wizyta u pacjenta bez deficytu) dłuższy niż 6 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z podejrzeniem udaru niedokrwiennego
Kohortę stanowić będą pacjenci leczeni z podejrzeniem udaru mózgu po wezwaniu pogotowia ratunkowego Rodanu i wystąpieniu objawów (ostatnia wizyta bez deficytu) w czasie krótszym niż 6 godzin.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz

Testy z Cincinnati przedszpitalnej skali ciężkości udaru mózgu (CPSSS) będą przeprowadzane przez lekarzy w pogotowiu ratunkowym podczas rozmowy telefonicznej ze strażakami, ratownikami medycznymi lub zespołem ratownictwa medycznego w przypadku podejrzenia udaru, które spełnia kryteria włączenia. Lekarz oddziału ratunkowego będzie musiał postępować zgodnie ze standardowym kwestionariuszem, aby wypełnić różne pozycje punktacji. Wynik nie zostanie obliczony przez lekarza oddziału ratunkowego i nie wpłynie na orientację i postępowanie z pacjentami.

Ostatecznym rozpoznaniem będzie obecność lub brak niedrożności dużego naczynia. Ta diagnoza zostanie przeprowadzona na podstawie obrazowania mózgu przez neurologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki skali ciężkości udaru przedszpitalnego Cincinnati
Ramy czasowe: 1 dzień

Skala ciężkości udaru przedszpitalnego Cincinnati składa się z 3 pozycji: 2 punkty, jeśli pacjent ma zbaczanie wzroku, 1 punkt, jeśli pacjent nie jest w stanie podać daty i odpowiedzieć na proste polecenie, takie jak zamknięcie oczu lub zaciśnięcie powiek. pięść i 1 punkt, jeśli pacjent ma porażenie połowicze. Wynik CPSSS waha się od 0 do 4, przy czym najwyższa wartość oznacza najgorszy wynik. Zostanie uznany za pozytywny, jeśli będzie równy 2 lub więcej.

Wyniki zostaną ocenione pod względem czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69HCL17_0146

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami