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Avaliação pré-hospitalar da escala de gravidade do AVC de Cincinnati no pré-hospitalar (SCENE)

18 de novembro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação do Desempenho da Escala Pré-hospitalar de Gravidade de AVC de Cincinnati Realizada Durante Chamada Telefônica com Médicos do Departamento de Emergência para Prever Oclusão de Grandes Vasos

A eficácia do tratamento do AVC isquêmico agudo (AIS) melhorou consideravelmente nos últimos anos com a trombólise e, mais recentemente, com a trombectomia mecânica (MT). Atualmente, a trombectomia mecânica só pode ser realizada em unidade de AVC com um centro de neurorradiologia intervencionista por neurorradiologistas intervencionistas experientes/qualificados. Na área de Rhone, apenas um hospital tem autorização para realizar trombectomia mecânica. Portanto, a transferência de pacientes com AVC agudo isquêmico diretamente elegíveis para trombectomia mecânica para este centro constitui uma importante aposta na triagem de pacientes com suspeita de AVC isquêmico agudo. Algumas pontuações validadas para a identificação de acidentes vasculares cerebrais graves e oclusão de grandes vasos, incluindo a escala de gravidade de acidente vascular cerebral pré-hospitalar de Cincinnati (CPSSS), parecem ser relevantes para uso pré-hospitalar, a fim de identificar pacientes potencialmente elegíveis para trombectomia mecânica e encaminhá-los para um AVC unidade com centro de radiologia intervencionista.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1272

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França
        • Neurologie, Hôpital Neurologique - HCL
      • Lyon, França, 69003
        • SAMU 69 , Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, França
        • Médecine d'urgence, Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon, França
        • Médecine d'urgence, Hôpital de la Croix-Rousse - HCL
      • Lyon, França
        • Médecine d'urgence, Hôpital Desgenettes
      • Lyon, França
        • Médecine d'urgence, Hôpital Mutualiste Médipôle
      • Lyon, França
        • Médecine d'urgence, Hôpital Saint Joseph Saint Luc
      • Pierre-Bénite, França
        • Urgentiste, Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Roanne, França
        • Médecine d'urgence, CH de Roanne
      • Tarare, França
        • Médecine d'urgence, Hôpital Nord-Ouest
      • Vienne, França
        • Services Médecine d'urgence et Neurologie, CH de Vienne
      • Villefranche-sur-Saône, França
        • Services Neurologie et Médecine d'urgence, CH de Villefranche sur Saône

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com acidente vascular cerebral na área do Ródano após chamada de serviços médicos de emergência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes consecutivos chamando serviços médicos de emergência por suspeita de AVC isquêmico agudo

Critério de exclusão:

  • Início dos sintomas (ou a última vez que o paciente foi atendido sem déficit) por mais de 6 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com suspeita de AVC isquêmico
A coorte será constituída por pacientes atendidos por suspeita de AVC após ligar para os serviços médicos de emergência do Ródano e apresentar início dos sintomas (a última vez que o paciente foi atendido sem déficit) em menos de 6 horas.
Teste de diagnostico: Questionário

Os testes da escala de gravidade de AVC pré-hospitalar de Cincinnati (CPSSS) serão realizados pelo médico dos serviços médicos de emergência em telefonema com bombeiros, paramédicos ou a equipe de serviços médicos de emergência para qualquer suspeita de AVC que atenda aos critérios de inclusão. O médico do pronto-socorro terá que seguir um questionário padronizado para preencher os diferentes itens do escore. A pontuação não será calculada pelo médico do pronto-socorro e não influenciará na orientação e manejo dos pacientes.

O diagnóstico final será a presença ou ausência de oclusão de grandes vasos. Este diagnóstico será feito em imagens cerebrais por um neurologista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da escala pré-hospitalar de gravidade de AVC de Cincinnati
Prazo: 1 dia

A escala pré-hospitalar de gravidade do AVC de Cincinnati é composta por 3 itens: 2 pontos se o paciente apresentar desvio do olhar, 1 ponto se o paciente não for capaz de informar a data e responder a uma ordem simples, como fechar os olhos ou cerrar os punho e 1 ponto se o paciente apresentar hemiplegia. A pontuação do CPSSS varia de 0 a 4, sendo que o valor mais alto indica a pior pontuação. Será considerado positivo se for igual ou superior a 2.

Os desempenhos serão avaliados em termos de sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de novembro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 69HCL17_0146

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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