Étude de l'imagerie TEP avec 18F-TFB chez des patients atteints d'un cancer de la thyroïde

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un carcinome thyroïdien d'origine folliculaire confirmé histologiquement ou cytologiquement (y compris papillaire et ses variantes respectives).
• Les patients doivent avoir des tumeurs radiographiquement évidentes à la TEP, à l'échographie, à la tomodensitométrie ou à l'IRM
• Âge ≥ 18 ans.
• Statut de performance ECOG ≤ 2 (ou Karnofsky ≥60%).

• Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle osseuse telle que définie ci-dessous :

  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1,5x10^9/L
  • Hémoglobine ≥ 9 g/dL
  • Plaquettes ≥ 100 x 10^9/L
  • Albumine ≥ 2,5 g/dL
  • Bilirubine totale ≤ 1,5x LSN institutionnelle
  • Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2x LSN institutionnelle sauf si elle est liée à la maladie primaire
  • Créatinine ≤ 1,5 mg/dL OU clairance de la créatinine calculée (formule Cockcroft-Gault) ≥ 50 mL/min OU clairance de la créatinine urinaire sur 24 heures ≥ 50 mL/min
• Test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant le début de l'étude chez les femmes préménopausées. Les femmes en âge de procréer peuvent être incluses sans test de grossesse si elles sont chirurgicalement stériles ou ménopausées depuis ≥ 1 an.
• Les hommes et les femmes fertiles doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après la fin du traitement selon les directives de leur médecin. Les méthodes de contraception efficaces sont définies comme celles qui entraînent un faible taux d'échec (c'est-à-dire moins de 1 % par an) lorsqu'elles sont utilisées régulièrement et correctement (par exemple, les implants, les injectables, la contraception orale combinée ou les dispositifs intra-utérins). À la discrétion de l'investigateur, les méthodes de contraception acceptables peuvent inclure l'abstinence totale dans les cas où le mode de vie du patient garantit l'observance. (L'abstinence périodique [par exemple, le calendrier, l'ovulation, les méthodes symptothermiques, postovulation] et le retrait ne sont pas des méthodes de contraception acceptables.)
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Femmes enceintes, allaitantes ou allaitantes.
• Patients incapables de suivre un régime pauvre en iode ou nécessitant des médicaments à forte teneur en iodure (amiodarone).
• Patients ayant reçu un contraste intraveineux iodé dans le cadre d'une procédure radiographique dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude. Ceux qui ont eu un contraste intraveineux iodé pour l'imagerie CT dans ce laps de temps peuvent toujours être éligibles si une analyse de l'iode urinaire révèle que l'excès d'iode a été correctement éliminé après la dernière administration de contraste intraveineux.
• Refus ou incapacité de se conformer aux procédures d'étude.