Estudio de imagen PET con 18F-TFB en pacientes con cáncer de tiroides

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener carcinoma de tiroides de origen folicular confirmado histológica o citológicamente (incluido el papilar y sus respectivas variantes).
• Los pacientes deben tener tumores que sean radiográficamente evidentes en PET, ultrasonido, CT o MRI
• Edad ≥ 18 años.
• Estado funcional ECOG ≤ 2 (o Karnofsky ≥60%).

• Los pacientes deben tener una función normal de los órganos y la médula ósea, como se define a continuación:

  • Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) > 1,5x10^9/L
  • Hemoglobina ≥ 9 g/dL
  • Plaquetas ≥ 100 x 10^9/L
  • Albúmina ≥ 2,5 g/dL
  • Bilirrubina total ≤ 1,5x LSN institucional
  • Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2x ULN institucional a menos que esté relacionado con la enfermedad primaria
  • Creatinina ≤ 1,5 mg/dl O aclaramiento de creatinina calculado (fórmula de Cockcroft-Gault) ≥ 50 ml/min O aclaramiento de creatinina en orina de 24 horas ≥ 50 ml/min
• Prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días previos al inicio del estudio en mujeres premenopáusicas. Las mujeres en edad fértil pueden incluirse sin prueba de embarazo si son estériles quirúrgicamente o han sido posmenopáusicas durante ≥ 1 año.
• Los hombres y mujeres fértiles deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento según las indicaciones de su médico. Los métodos anticonceptivos efectivos se definen como aquellos que dan como resultado una tasa de falla baja (es decir, menos del 1% por año) cuando se usan de manera constante y correcta (por ejemplo, implantes, inyectables, anticonceptivos orales combinados o dispositivos intrauterinos). A discreción del Investigador, los métodos anticonceptivos aceptables pueden incluir la abstinencia total en los casos en que el estilo de vida del paciente asegure el cumplimiento. (La abstinencia periódica [p. ej., calendario, ovulación, métodos sintotérmicos, posovulación] y la abstinencia no son métodos anticonceptivos aceptables).
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Mujeres embarazadas, lactantes o lactantes.
• Pacientes incapaces de seguir una dieta baja en yodo o que requieran medicación con alto contenido en yodo (amiodarona).
• Pacientes que recibieron contraste intravenoso yodado como parte de un procedimiento radiográfico dentro de los 3 meses posteriores al registro en el estudio. Aquellos que hayan recibido contraste intravenoso yodado para tomografía computarizada dentro de este período de tiempo aún pueden ser elegibles si un análisis de yodo en orina revela que el exceso de yodo se eliminó adecuadamente después de la última administración de contraste intravenoso.
• Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.