Studie av PET-avbildning med 18F-TFB hos patienter med sköldkörtelcancer

Inklusionskriterier:

• Patienterna måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftat sköldkörtelkarcinom av follikulärt ursprung (inklusive papillärt och dess respektive varianter).
• Patienter bör ha tumörer som är radiografiskt tydliga på PET, ultraljud, CT eller MRT
• Ålder ≥ 18 år.
• ECOG-prestandastatus ≤ 2 (eller Karnofsky ≥60%).

• Patienter måste ha normal organ- och benmärgsfunktion enligt definitionen nedan:

  • Absolut neutrofilantal (ANC) > 1,5x10^9/L
  • Hemoglobin ≥ 9 g/dL
  • Blodplättar ≥ 100 x 10^9/L
  • Albumin ≥ 2,5 g/dL
  • Totalt bilirubin ≤ 1,5x institutionell ULN
  • Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2x institutionell ULN om det inte är relaterat till den primära sjukdomen
  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL ELLER beräknat kreatininclearance (Cockcroft-Gault-formel) ≥ 50 mL/min ELLER 24-timmars urinkreatininclearance ≥ 50 mL/min
• Negativt graviditetstest inom 7 dagar före start av studien på premenopausala kvinnor. Kvinnor som inte är fertila kan inkluderas utan graviditetstest om de antingen är kirurgiskt sterila eller har varit postmenopausala i ≥ 1 år.
• Fertila män och kvinnor måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 6 månader efter avslutad behandling enligt anvisningar från deras läkare. Effektiva preventivmetoder definieras som sådana som resulterar i en låg misslyckandefrekvens (dvs mindre än 1 % per år) när de används konsekvent och korrekt (till exempel implantat, injicerbara medel, kombinerade orala preventivmedel eller intrauterina anordningar). Enligt utredarens gottfinnande kan acceptabla preventivmetoder inkludera total avhållsamhet i fall där patientens livsstil säkerställer följsamhet. (Periodisk abstinens [t.ex. kalender, ägglossning, symtotermiska, postovulationsmetoder] och abstinens är inte acceptabla preventivmedel.)
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.
• Gravida, ammande eller ammande kvinnor.
• Patienter som inte kan följa en diet med låg jod eller som behöver medicin med högt innehåll av jodid (amiodaron).
• Patienter som fick joderad intravenös kontrast som en del av en radiografisk procedur inom 3 månader efter studieregistrering. De som har haft intravenös jodkontrast för CT-avbildning inom denna tidsram kan fortfarande vara berättigade om en jodanalys i urin visar att överskottet av jod har avlägsnats adekvat efter den senaste intravenösa kontrasttillförseln.
• Ovilja eller oförmåga att följa studieprocedurer.