Studio dell'imaging PET con 18F-TFB in pazienti con carcinoma tiroideo

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un carcinoma tiroideo di origine follicolare confermato istologicamente o citologicamente (compreso il papillare e le sue rispettive varianti).
• I pazienti devono avere tumori radiograficamente evidenti su PET, ecografia, TC o risonanza magnetica
• Età ≥ 18 anni.
• Performance status ECOG ≤ 2 (o Karnofsky ≥60%).

• I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo osseo come definito di seguito:

  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) > 1,5x10^9/L
  • Emoglobina ≥ 9 g/dL
  • Piastrine ≥ 100 x 10^9/L
  • Albumina ≥ 2,5 g/dL
  • Bilirubina totale ≤ 1,5x ULN istituzionale
  • Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2x ULN istituzionale a meno che non sia correlato alla malattia primaria
  • Creatinina ≤ 1,5 mg/dL OPPURE clearance della creatinina calcolata (formula di Cockcroft-Gault) ≥ 50 ml/min OPPURE clearance della creatinina nelle urine delle 24 ore ≥ 50 ml/min
• Test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima dell'inizio dello studio in donne in premenopausa. Le donne in età non fertile possono essere incluse senza test di gravidanza se sono chirurgicamente sterili o sono in postmenopausa da ≥ 1 anno.
• Gli uomini e le donne fertili devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo il completamento del trattamento come indicato dal proprio medico. I metodi contraccettivi efficaci sono definiti come quelli che determinano un basso tasso di fallimento (cioè meno dell'1% all'anno) se usati in modo coerente e corretto (ad esempio impianti, iniettabili, contraccezione orale combinata o dispositivi intrauterini). A discrezione dello Sperimentatore, i metodi contraccettivi accettabili possono includere l'astinenza totale nei casi in cui lo stile di vita del paziente garantisca la compliance. (L'astinenza periodica [ad esempio, calendario, ovulazione, sintotermico, metodi postovulazione] e l'astinenza non sono metodi contraccettivi accettabili.)
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva o malattia psichiatrica / situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Donne in gravidanza, in allattamento o che allattano.
• Pazienti impossibilitati a seguire una dieta a basso contenuto di iodio o che necessitano di farmaci ad alto contenuto di ioduro (amiodarone).
• Pazienti che hanno ricevuto mezzo di contrasto iodato per via endovenosa come parte di una procedura radiografica entro 3 mesi dalla registrazione allo studio. Coloro che hanno avuto contrasto iodato per via endovenosa per l'imaging TC entro questo lasso di tempo possono ancora essere idonei se un'analisi dello iodio urinario rivela che l'eccesso di iodio è stato adeguatamente eliminato dopo l'ultima somministrazione di contrasto per via endovenosa.
• Riluttanza o incapacità di rispettare le procedure di studio.