Estudo de imagem PET com 18F-TFB em pacientes com câncer de tireoide

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter carcinoma de tireoide de origem folicular confirmado histológica ou citologicamente (incluindo papilar e suas respectivas variantes).
• Os pacientes devem ter tumores que sejam evidentes radiograficamente em PET, ultrassom, TC ou RM
• Idade ≥ 18 anos.
• Estado de desempenho ECOG ≤ 2 (ou Karnofsky ≥60%).

• Os pacientes devem ter órgão normal e função da medula óssea conforme definido abaixo:

  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) > 1,5x10^9/L
  • Hemoglobina ≥ 9 g/dL
  • Plaquetas ≥ 100 x 10^9/L
  • Albumina ≥ 2,5 g/dL
  • Bilirrubina total ≤ 1,5x LSN institucional
  • Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2x o LSN institucional, a menos que esteja relacionado à doença primária
  • Creatinina ≤ 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina calculada (fórmula de Cockcroft-Gault) ≥ 50 mL/min OU depuração de creatinina na urina de 24 horas ≥ 50 mL/min
• Teste de gravidez negativo dentro de 7 dias antes do início do estudo em mulheres na pré-menopausa. Mulheres sem potencial para engravidar podem ser incluídas sem teste de gravidez se forem cirurgicamente estéreis ou estiverem na pós-menopausa por ≥ 1 ano.
• Homens e mulheres férteis devem usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por pelo menos 6 meses após o término do tratamento, conforme indicado por seu médico. Métodos eficazes de contracepção são definidos como aqueles que resultam em uma baixa taxa de falha (ou seja, menos de 1% ao ano) quando usados ​​de forma consistente e correta (por exemplo, implantes, injetáveis, contracepção oral combinada ou dispositivos intra-uterinos). A critério do investigador, os métodos de contracepção aceitáveis ​​podem incluir abstinência total nos casos em que o estilo de vida do paciente garante a adesão. (A abstinência periódica [por exemplo, calendário, ovulação, métodos sintotérmicos, pós-ovulatórios] e a retirada não são métodos contraceptivos aceitáveis.)
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção ativa ou em curso ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Mulheres grávidas, lactantes ou lactantes.
• Pacientes incapazes de seguir uma dieta pobre em iodo ou que necessitam de medicação com alto teor de iodo (amiodarona).
• Pacientes que receberam contraste intravenoso iodado como parte de um procedimento radiográfico dentro de 3 meses após o registro no estudo. Aqueles que tiveram contraste intravenoso iodado para imagens de TC dentro desse período ainda podem ser elegíveis se uma análise de iodo urinário revelar que o excesso de iodo foi eliminado adequadamente após a última administração de contraste intravenoso.
• Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo.