Tutkimus PET-kuvauksesta 18F-TFB:llä potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu follikulaarinen kilpirauhassyöpä (mukaan lukien papillaarinen ja sen vastaavat variantit).
• Potilailla tulee olla kasvaimia, jotka näkyvät röntgenkuvassa PET-, ultraääni-, CT- tai MRI-tutkimuksessa
• Ikä ≥ 18 vuotta.
• ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2 (tai Karnofsky ≥60 %).

• Potilailla on oltava normaali elinten ja luuytimen toiminta alla määritellyllä tavalla:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1,5x10^9/l
  • Hemoglobiini ≥ 9 g/dl
  • Verihiutaleet ≥ 100 x 10^9/l
  • Albumiini ≥ 2,5 g/dl
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5x laitoksen ULN
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2x laitoksen ULN, ellei se liity ensisijaiseen sairauteen
  • Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl TAI laskettu kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gault-kaava) ≥ 50 ml/min TAI 24 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min
• Negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista premenopausaalisilla naisilla. Naiset, jotka eivät ole raskaana, voidaan ottaa mukaan ilman raskaustestiä, jos he ovat joko kirurgisesti steriilejä tai ovat olleet postmenopausaalisessa ≥ 1 vuoden ajan.
• Hedelmällisten miesten ja naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen lääkärin ohjeiden mukaisesti. Tehokkaiksi ehkäisymenetelmiksi määritellään ne, jotka johdonmukaisesti ja oikein käytettynä johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin (eli alle 1 % vuodessa) (esimerkiksi implantit, ruiskeet, yhdistelmäehkäisy tai kohdunsisäiset laitteet). Tutkijan harkinnan mukaan hyväksyttäviin ehkäisymenetelmiin voi kuulua täydellinen pidättäytyminen tapauksissa, joissa potilaan elämäntapa takaa hoitomyöntymisen. (Säännöllinen raittius [esim. kalenteri, ovulaatio, oireet ja ovulaation jälkeiset menetelmät] ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.)
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Raskaana oleville, imettäville tai imettäville naisille.
• Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan vähäjodipitoista ruokavaliota tai jotka tarvitsevat runsaasti jodipitoisuutta (amiodaroni) sisältävää lääkitystä.
• Potilaat, jotka saivat jodattua suonensisäistä varjoainetta osana radiografista toimenpidettä 3 kuukauden sisällä tutkimukseen rekisteröinnistä. Ne, jotka ovat saaneet jodattua suonensisäistä varjoainetta TT-kuvaukseen tämän ajanjakson aikana, voivat silti olla kelvollisia, jos virtsan jodianalyysi paljastaa, että ylimääräinen jodi on poistunut riittävästi viimeisen suonensisäisen varjoaineen antamisen jälkeen.
• Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa opintomenettelyjä.