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Isolement social et solitude chez les personnes âgées

3 juillet 2017 mis à jour par: University College, London

Isolement social et solitude dans la psychose de type schizophrène très tardive : une étude cas-témoin

Bien que les troubles psychotiques tels que la schizophrénie surviennent généralement à la fin de l'adolescence ou au début de l'âge adulte, la recherche suggère qu'un sous-ensemble important de personnes est diagnostiqué pour la première fois après l'âge de 60 ans. Cette condition est appelée « psychose de type schizophrénie très tardive » (VLOSLP). On pense que les personnes atteintes de VLOSLP connaissent des niveaux élevés d'isolement social, mais peu de recherches ont systématiquement examiné cela. De plus, on sait peu de choses sur la façon dont les personnes atteintes de VLOSLP se sentent seules, ou sur la façon dont ce groupe se rapporte et perçoit les autres.

Cette étude vise à examiner les niveaux d'isolement social et de solitude chez les patients atteints de VLOSLP. Les chercheurs visent également à explorer les aspects de la cognition sociale en relation avec VLOSLP.

Une conception d'étude cas-témoins sera utilisée pour examiner la relation entre VLOSLP, la solitude, l'isolement social et la cognition sociale. Le groupe de cas sera composé de personnes ayant reçu un diagnostic de trouble psychotique non organique après l'âge de 60 ans. Le groupe de comparaison sera les personnes âgées de 60 ans et plus en contact avec les services de santé mentale pour un problème de santé mentale, à l'exception d'un trouble psychotique ou d'une démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
66

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les cas et les témoins seront recrutés au sein de la même équipe de santé mentale communautaire.

La description

Cas

Critère d'intégration:

  • 60 ans et plus.
  • Diagnostiqué avec un trouble psychotique après l'âge de 60 ans.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec un trouble psychotique avant l'âge de 60 ans.
  • Diagnostic de démence.
  • Diagnostic de déficience cognitive légère.
  • Cause organique claire de la psychose.
  • Ne parle pas l'anglais au degré nécessaire pour s'engager dans le matériel d'étude.
  • Problèmes de santé mentale trop graves pour participer pleinement à l'étude.
  • Autre facteur médical ou psychosocial qui pourrait limiter la capacité à s'engager pleinement dans le matériel d'étude, comme une déficience intellectuelle grave ou une maladie imminente limitant la vie.

Contrôles

Critère d'intégration:

  • 60 ans et plus.
  • Diagnostiqué avec tout trouble de santé mentale, à l'exception d'un trouble psychotique, de démence ou de dépression grave.

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychotique diagnostiqué, psychose d'origine médicamenteuse ou psychose organique.
  • Diagnostic de démence.
  • Problèmes de santé mentale trop graves pour participer pleinement à l'étude.
  • Ne parle pas l'anglais au degré nécessaire pour s'engager dans le matériel d'étude.
  • Autre facteur médical ou psychosocial qui pourrait limiter la capacité à s'engager pleinement dans le matériel d'étude, comme une déficience intellectuelle grave ou une maladie imminente limitant la vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Cas
Personnes diagnostiquées avec un trouble psychotique non organique et non affectif pour la première fois après l'âge de 60 ans, recrutées dans une équipe de santé mentale communautaire.
Contrôles
Personnes âgées de 60 ans et plus en contact avec la même équipe de santé mentale communautaire pour un autre problème de santé mentale autre qu'un trouble psychotique ou une démence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de solitude UCLA (version 3) (Russel, 1996)
Délai: Durée totale de l'évaluation : deux heures
L'échelle de solitude de l'UCLA est une mesure en 20 points des sentiments subjectifs de solitude. L'échelle a été validée pour une utilisation chez les personnes âgées. Chaque item est noté de 1 (jamais) à 4 (souvent). Les éléments incluent «Je manque de compagnie» et «Les gens sont autour de moi mais pas avec moi». L'échelle donne un score global de solitude entre 0 et 80.
Durée totale de l'évaluation : deux heures
Échelle de réseau social de Lubben - 6 (LSNS-6) (Lubben et al., 2006)
Délai: Durée totale de l'évaluation : deux heures
Le LSNS-6 est une échelle d'auto-évaluation en six éléments pour évaluer l'isolement social chez les personnes âgées en mesurant le soutien social perçu reçu de la famille et des amis. L'échelle évalue la taille, la proximité et la fréquence des contacts au sein du réseau social d'un répondant, avec une sous-échelle pour les amis et une autre pour la famille. Des scores plus élevés indiquent des réseaux sociaux plus larges et des scores plus faibles indiquent des niveaux plus élevés d'isolement social. Les questions incluent "Combien de parents voyez-vous ou entendez-vous parler au moins une fois par mois ?" et 'Avec combien d'amis vous sentez-vous à l'aise avec qui vous pouvez parler de sujets privés ?'.
Durée totale de l'évaluation : deux heures

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'attribution des intentions ambiguës (Combs, Penn, Wicher et Waldheter, 2007)
Délai: Durée totale de l'évaluation : deux heures
Ce questionnaire est conçu pour examiner le biais d'attribution avec un accent particulier sur le biais social-cognitif hostile. Le chercheur lira aux participants chaque vignette et leur demandera d'imaginer que le scénario leur arrive. Les participants évaluent si l'action a été effectuée exprès, avec des notes de 1 (certainement non) à 6 (certainement oui), à quel point cela les mettrait en colère de 1 (pas du tout en colère) à 5 (très en colère) et à quel point ils blâmerait l'autre personne de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup). Ceux-ci sont additionnés pour créer un score global. Les réponses à chaque élément sont moyennées dans les scénarios et additionnées, les scores les plus élevés indiquant un blâme plus important.
Durée totale de l'évaluation : deux heures
Le test du Faux Pas (Stone, Baron-Cohen & Knight, 1998)
Délai: Durée totale de l'évaluation : deux heures
Le test Faux Pas est conçu pour mesurer la théorie de l'esprit, ou la capacité à faire des inférences sur les pensées, les croyances et les intentions des autres et à comprendre les motivations possibles sous-jacentes aux actions des autres. Dans ce test, la théorie de l'esprit est mesurée à l'aide de courtes vignettes suivies d'une série de questions. Nous utiliserons une version courte du test développé par Negrão et al., (2016). Ce test utilise 5/10 histoires de faux pas et 5/10 histoires de contrôle du test de faux pas original. Après la lecture de chaque histoire, les participants se verront poser cinq questions pour : détecter un faux pas, comprendre le faux pas, comprendre l'état mental du destinataire du faux pas, comprendre l'état mental de la personne qui livre le faux pas et comprendre les détails, mais sans faire d'inférences sur les états mentaux des personnages de l'histoire.
Durée totale de l'évaluation : deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University College, London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 juillet 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 17/0347

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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