Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social isolation og ensomhed hos ældre mennesker

3. juli 2017 opdateret af: University College, London

Social isolation og ensomhed i meget sent opstået skizofreni-lignende psykose: en case-control undersøgelse

Selvom psykotiske lidelser som skizofreni normalt forekommer i slutningen af ​​teenageårene eller tidlig voksenalder, tyder forskning på, at en betydelig delmængde af mennesker diagnosticeres for første gang efter 60-årsalderen. Denne tilstand omtales som 'meget sent opstået skizofreni-lignende psykose' (VLOSLP). Mennesker med VLOSLP menes at opleve høje niveauer af social isolation, men der har været lidt forskning, der systematisk undersøgte dette. Derudover er lidt kendt om, hvordan ensomme mennesker med VLOSLP føler sig, eller hvordan denne gruppe forholder sig til og opfatter andre mennesker.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge niveauer af social isolation og ensomhed hos patienter med VLOSLP. Efterforskerne sigter også mod at udforske aspekter af social kognition i relation til VLOSLP.

Et case-kontrol studie design vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem VLOSLP, ensomhed, social isolation og social kognition. Casegruppen vil være personer diagnosticeret med en ikke-organisk psykotisk lidelse efter 60 år. Sammenligningsgruppen vil være personer på 60 år og derover, der er i kontakt med psykiatrien for psykiske problemer, bortset fra en psykotisk lidelse eller demens.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sager og kontroller vil blive rekrutteret fra det samme Community Mental Health Team.

Beskrivelse

Sager

Inklusionskriterier:

  • 60 år og derover.
  • Diagnosticeret med en psykotisk lidelse efter 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med en psykotisk lidelse før 60 år.
  • Demens diagnose.
  • Mild kognitiv svækkelse diagnose.
  • Klar organisk årsag til psykose.
  • Taler ikke engelsk i den grad, der er nødvendig for at engagere sig i studiematerialer.
  • Psykiske helbredsproblemer er for alvorlige til fuldt ud at engagere sig i undersøgelsen.
  • Andre medicinske eller psykosociale faktorer, der kan begrænse evnen til fuldt ud at engagere sig i studiematerialer, såsom alvorligt intellektuelt handicap eller overhængende livsbegrænsende sygdom.

Kontrolelementer

Inklusionskriterier:

  • 60 år og derover.
  • Diagnosticeret med enhver psykisk lidelse undtagen en psykotisk lidelse, demens eller svær depression.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret psykotisk lidelse, lægemiddelinduceret psykose eller organisk psykose.
  • Demens diagnose.
  • Psykiske helbredsproblemer er for alvorlige til fuldt ud at engagere sig i undersøgelsen.
  • Taler ikke engelsk i den grad, der er nødvendig for at engagere sig i studiematerialer.
  • Andre medicinske eller psykosociale faktorer, der kan begrænse evnen til fuldt ud at engagere sig i studiematerialer, såsom alvorligt intellektuelt handicap eller overhængende livsbegrænsende sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Sager
Dem diagnosticeret med en ikke-organisk, ikke-affektiv psykotisk lidelse for første gang efter en alder af 60, rekrutteret fra et Community Mental Health Team.
Kontrolelementer
Personer på 60 år og derover, der er i kontakt med det samme Community Mental Health Team for et andet psykisk sundhedsproblem bortset fra en psykotisk lidelse eller demens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UCLA loneliness Scale (version 3) (Russel, 1996)
Tidsramme: Samlet vurderingstid: to timer
UCLA ensomhedsskalaen er et 20-element mål for subjektive følelser af ensomhed. Skalaen er valideret til brug hos ældre. Hvert emne scores fra 1 (aldrig) til 4 (ofte). Elementer omfatter "Jeg mangler kammeratskab" og "Folk er omkring mig, men ikke med mig". Skalaen giver en samlet ensomhedsscore mellem 0-80.
Samlet vurderingstid: to timer
Lubben Social Network Scale - 6 (LSNS-6) (Lubben et al., 2006)
Tidsramme: Samlet vurderingstid: to timer
LSNS-6 er en selvrapporteringsskala med seks punkter til at vurdere social isolation hos ældre voksne ved at måle opfattet social støtte modtaget fra familie og venner. Skalaen vurderer størrelse, nærhed og hyppighed af kontakter inden for en respondents sociale netværk, med en underskala for venner og en anden for familie. Højere score indikerer større sociale netværk og lavere score indikerer højere niveauer af social isolation. Spørgsmålene omfatter 'Hvor mange pårørende ser eller hører du fra mindst en gang om måneden?' og 'Hvor mange venner føler du dig tryg ved, at du kan tale om private forhold?'.
Samlet vurderingstid: to timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambiguous Intentions Attribution Questionnaire (Combs, Penn, Wicher & Waldheter, 2007)
Tidsramme: Samlet vurderingstid: to timer
Dette spørgeskema er designet til at undersøge tilskrivningsbias med særligt fokus på fjendtlig social-kognitiv bias. Forskeren vil læse deltagerne hver vignet og bede dem om at forestille sig, at scenariet sker for dem. Deltagerne vurderer, om handlingen blev udført med vilje, med vurderinger fra 1 (bestemt nej) til 6 (bestemt ja), hvor vrede det ville få dem til at føle sig fra 1 (slet ikke vrede) til 5 (meget vrede) og hvor meget de ville give den anden skylden fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Disse summeres for at skabe en samlet score. Svar på hvert element er gennemsnittet på tværs af scenarier og summeret, med højere score, der indikerer større skyld.
Samlet vurderingstid: to timer
Faux Pas-testen (Stone, Baron-Cohen & Knight, 1998)
Tidsramme: Samlet vurderingstid: to timer
Faux Pas-testen er designet til at måle teori om sind, eller evnen til at drage slutninger om andres tanker, overbevisninger og hensigter og til at forstå de mulige motivationer, der ligger til grund for andres handlinger. I denne test måles sindets teori ved hjælp af korte vignetter efterfulgt af en række spørgsmål. Vi skal bruge en kort version af testen udviklet af Negrão et al., (2016). Denne test bruger 5/10 faux pas-historier og 5/10 kontrolhistorier fra den originale Faux Pas-test. Efter hver historie er læst, vil deltagerne blive stillet fem spørgsmål til: opdage en faux pas, forstå faux pas, forstå faux pas-modtagerens mentale tilstand, forstå den mentale tilstand hos den person, der leverer faux pas og forstå detaljerne, men uden at drage slutninger om de mentale tilstande hos karaktererne i historien.
Samlet vurderingstid: to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University College, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17/0347

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger