Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi elszigeteltség és magány az idős emberekben

2017. július 3. frissítette: University College, London

Társadalmi elszigeteltség és magány a nagyon későn kezdődő skizofrénia-szerű pszichózisban: eset-kontroll vizsgálat

Bár a pszichotikus rendellenességek, például a skizofrénia általában késő serdülőkorban vagy korai felnőttkorban jelentkeznek, a kutatások azt sugallják, hogy az emberek jelentős részét 60 éves koruk után diagnosztizálják először. Ezt az állapotot „nagyon későn jelentkező skizofrénia-szerű pszichózisnak” (VLOSLP) nevezik. A VLOSLP-vel élőkről azt gondolják, hogy magas szintű társadalmi elszigeteltséget tapasztalnak, ennek ellenére kevés kutatás foglalkozott szisztematikusan. Ezenkívül keveset tudunk arról, hogy a VLOSLP-vel élő emberek milyen magányosnak érzik magukat, vagy hogy ez a csoport hogyan viszonyul és hogyan észlel másokat.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a VLOSLP-ben szenvedő betegek társadalmi elszigeteltségének és magányának szintjét. A kutatók célja a társadalmi megismerés szempontjainak feltárása is a VLOSLP-vel kapcsolatban.

A VLOSLP, a magány, a társadalmi elszigeteltség és a szociális kogníció közötti kapcsolat vizsgálatára eset-kontroll vizsgálati tervet fognak használni. Az esetcsoport olyan emberekből áll, akiknél 60 év után nem szervi pszichotikus rendellenességet diagnosztizáltak. Az összehasonlító csoportba azok a 60 év felettiek tartoznak, akik mentális egészségügyi problémájuk miatt kapcsolatba kerültek mentálhigiénés szolgálatokkal, kivéve pszichotikus rendellenesség vagy demencia miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
66

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az eseteket és a kontrollokat ugyanabból a közösségi mentális egészségügyi csapatból veszik fel.

Leírás

Esetek

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves és idősebb.
  • 60 éves kora után pszichotikus rendellenességgel diagnosztizálták.

Kizárási kritériumok:

  • 60 éves kora előtt pszichotikus rendellenességgel diagnosztizálták.
  • A demencia diagnózisa.
  • Enyhe kognitív károsodás diagnózisa.
  • A pszichózis egyértelmű szerves oka.
  • Nem beszél olyan mértékben angolul, mint amilyen mértékben a tananyagokkal való foglalkozáshoz szükséges.
  • A mentális egészségügyi problémák túl súlyosak ahhoz, hogy teljes mértékben részt vegyenek a vizsgálatban.
  • Egyéb orvosi vagy pszichoszociális tényező, amely korlátozhatja a tanulási anyagokkal való teljes körű részvételt, például súlyos értelmi fogyatékosság vagy a küszöbön álló életkorlátozó betegség.

Vezérlők

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves és idősebb.
  • Bármilyen mentális rendellenességgel diagnosztizálták, kivéve a pszichotikus rendellenességet, a demenciát vagy a súlyos depressziót.

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált pszichotikus rendellenesség, kábítószer okozta pszichózis vagy organikus pszichózis.
  • A demencia diagnózisa.
  • A mentális egészségügyi problémák túl súlyosak ahhoz, hogy teljes mértékben részt vegyenek a vizsgálatban.
  • Nem beszél olyan mértékben angolul, mint amilyen mértékben a tananyagokkal való foglalkozáshoz szükséges.
  • Egyéb orvosi vagy pszichoszociális tényező, amely korlátozhatja a tanulási anyagokkal való teljes körű részvételt, például súlyos értelmi fogyatékosság vagy a küszöbön álló életkorlátozó betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Esetek
Azok, akiknél 60 éves koruk után először diagnosztizáltak nem organikus, nem affektív pszichotikus rendellenességet, egy közösségi mentális egészségügyi csapatból vették fel.
Vezérlők
A 60 év felettiek, akik ugyanahhoz a közösségi mentálhigiénés csoporthoz kerültek, akik pszichotikus rendellenességen vagy demencián kívül más mentális egészségügyi problémával foglalkoznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UCLA magányosság skála (3. verzió) (Russel, 1996)
Időkeret: Teljes értékelési idő: két óra
Az UCLA magányosság skála a magány szubjektív érzésének 20 tételes mérőszáma. A skála időskorúak számára is érvényes. Minden elemet 1-től (soha) 4-ig (gyakran) pontoznak. Az elemek közé tartozik a „hiányzik a társaságom” és az „Emberek vannak körülöttem, de nem velem”. A skála 0 és 80 közötti általános magánypontszámot ad.
Teljes értékelési idő: két óra
Lubben Social Network Scale – 6 (LSNS-6) (Lubben et al., 2006)
Időkeret: Teljes értékelési idő: két óra
Az LSNS-6 egy hat tételből álló önbeszámoló skála, amely a családtól és a barátoktól kapott szociális támogatás mérésével értékeli az idősebb felnőttek társadalmi elszigeteltségét. A skála a válaszadó közösségi hálózatán belüli kapcsolatfelvételek méretét, közelségét és gyakoriságát értékeli, egy alskálával a barátok, egy másik pedig a család számára. A magasabb pontszámok nagyobb közösségi hálózatokat, az alacsonyabb pontszámok pedig a társadalmi elszigeteltség magasabb szintjét jelzik. A kérdések között szerepel: „Hány rokont lát vagy hall legalább havonta egyszer?” és 'Hány barátod van nyugodtan, akikkel magánügyekről beszélhetsz?'.
Teljes értékelési idő: két óra

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kétértelmű szándékok hozzárendelési kérdőíve (Combs, Penn, Wicher és Waldheter, 2007)
Időkeret: Teljes értékelési idő: két óra
Ez a kérdőív az attribúciós torzítás vizsgálatára készült, különös tekintettel az ellenséges társadalmi-kognitív torzításra. A kutató minden matricát felolvas a résztvevőknek, és megkéri őket, képzeljék el, hogy a forgatókönyv velük történik. A résztvevők 1-től (határozottan nem) 6-ig (egyértelműen igen) értékelik, hogy a műveletet szándékosan hajtották-e végre, mennyire dühítené 1-től (egyáltalán nem dühös) 5-ig (nagyon dühös) és mennyire 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) hibáztatná a másikat. Ezeket összesítik az összpontszám létrehozásához. Az egyes tételekre adott válaszokat a forgatókönyvek átlaga alapján összegzik, a magasabb pontszámok pedig nagyobb hibáztatást jeleznek.
Teljes értékelési idő: két óra
A Faux Pas teszt (Stone, Baron-Cohen és Knight, 1998)
Időkeret: Teljes értékelési idő: két óra
A Faux Pas tesztet arra tervezték, hogy mérje az elmeelméletet, vagy azt a képességet, hogy következtetéseket vonjon le mások gondolataira, hiedelmeire és szándékaira, és megértse a mások tettei mögött meghúzódó lehetséges motivációkat. Ebben a tesztben az elmeelméletet rövid matricákkal, majd egy sor kérdéssel mérik. A Negrão és munkatársai (2016) által kidolgozott teszt rövid változatát használjuk. Ez a teszt 5/10 faux pas storyt és 5/10 vezérlő történetet használ az eredeti Faux Pas Testből. Minden történet felolvasása után a résztvevőknek öt kérdést kell feltenni: az álpassz észlelése, az álpassz megértése, az álpassz-fogadó mentális állapotának megértése, az álpassz-átadó személy mentális állapotának megértése és a részletek megértése, de anélkül, hogy következtetéseket vonna le a történet szereplőinek mentális állapotára.
Teljes értékelési idő: két óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University College, London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 3.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 17/0347

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése