Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociaal isolement en eenzaamheid bij ouderen

3 juli 2017 bijgewerkt door: University College, London

Sociaal isolement en eenzaamheid bij schizofrenie-achtige psychose met zeer late aanvang: een case-control-onderzoek

Hoewel psychotische stoornissen zoals schizofrenie zich meestal voordoen in de late adolescentie of vroege volwassenheid, suggereert onderzoek dat een aanzienlijke subgroep van mensen voor het eerst wordt gediagnosticeerd na de leeftijd van 60 jaar. Deze aandoening wordt 'zeer late schizofrenie-achtige psychose' (VLOSLP) genoemd. Van mensen met VLOSLP wordt gedacht dat ze een hoge mate van sociaal isolement ervaren, maar er is weinig onderzoek gedaan dat dit systematisch heeft onderzocht. Daarnaast is er weinig bekend over hoe eenzaam mensen met VLOSLP zich voelen, of hoe deze groep zich verhoudt tot en perceptie heeft van andere mensen.

Deze studie heeft tot doel de niveaus van sociaal isolement en eenzaamheid bij patiënten met VLOSLP te onderzoeken. De onderzoekers willen ook aspecten van sociale cognitie onderzoeken in relatie tot VLOSLP.

Een case-control studiedesign zal worden gebruikt om de relatie tussen VLOSLP, eenzaamheid, sociaal isolement en sociale cognitie te onderzoeken. De casusgroep bestaat uit mensen met een niet-organische psychotische stoornis na de leeftijd van 60 jaar. De vergelijkingsgroep bestaat uit personen van 60 jaar en ouder die in contact komen met de geestelijke gezondheidszorg voor een psychische aandoening, met uitzondering van een psychotische stoornis of dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
66

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen en controles worden gerekruteerd uit hetzelfde Community Mental Health Team.

Beschrijving

Gevallen

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar en ouder.
  • Gediagnosticeerd met een psychotische stoornis na de leeftijd van 60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met een psychotische stoornis vóór de leeftijd van 60 jaar.
  • diagnose dementie.
  • Diagnose milde cognitieve stoornissen.
  • Duidelijke organische oorzaak voor psychose.
  • Spreekt geen Engels in de mate die nodig is om met studiemateriaal om te gaan.
  • Geestelijke gezondheidsproblemen te ernstig om volledig aan de studie deel te nemen.
  • Andere medische of psychosociale factoren die het vermogen om volledig met studiemateriaal om te gaan kunnen beperken, zoals een ernstige verstandelijke beperking of een dreigende levensbeperkende ziekte.

Controles

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar en ouder.
  • Gediagnosticeerd met een psychische stoornis behalve een psychotische stoornis, dementie of ernstige depressie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde psychotische stoornis, door drugs veroorzaakte psychose of organische psychose.
  • diagnose dementie.
  • Geestelijke gezondheidsproblemen te ernstig om volledig aan de studie deel te nemen.
  • Spreekt geen Engels in de mate die nodig is om met studiemateriaal om te gaan.
  • Andere medische of psychosociale factoren die het vermogen om volledig met studiemateriaal om te gaan kunnen beperken, zoals een ernstige verstandelijke beperking of een dreigende levensbeperkende ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Gevallen
Degenen bij wie voor het eerst na de leeftijd van 60 de diagnose niet-organische, niet-affectieve psychotische stoornis werd gesteld, gerekruteerd uit een Community Mental Health Team.
Controles
Degenen van 60 jaar en ouder die contact hebben met hetzelfde Community Mental Health Team voor een ander psychisch probleem dan een psychotische stoornis of dementie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UCLA eenzaamheidsschaal (versie 3) (Russel, 1996)
Tijdsspanne: Totale beoordelingstijd: twee uur
De UCLA eenzaamheidsschaal is een maatstaf van 20 items om subjectieve gevoelens van eenzaamheid te meten. De schaal is gevalideerd voor gebruik bij ouderen. Elk item wordt gescoord van 1 (nooit) tot 4 (vaak). Items zijn onder meer 'Ik heb geen gezelschap' en 'Mensen zijn om me heen, maar niet bij me'. De schaal geeft een algemene eenzaamheidsscore tussen 0-80.
Totale beoordelingstijd: twee uur
Lubben Social Network Scale - 6 (LSNS-6) (Lubben et al., 2006)
Tijdsspanne: Totale beoordelingstijd: twee uur
De LSNS-6 is een zelfrapportageschaal met zes items om sociaal isolement bij oudere volwassenen te beoordelen door de waargenomen sociale steun van familie en vrienden te meten. De schaal beoordeelt de omvang, nabijheid en frequentie van contacten binnen het sociale netwerk van een respondent, met een subschaal voor vrienden en een andere voor familie. Hogere scores duiden op grotere sociale netwerken en lagere scores duiden op hogere niveaus van sociaal isolement. Vragen zijn onder meer 'Van hoeveel familieleden ziet of hoort u minstens één keer per maand?' en 'Met hoeveel vrienden voel je je op je gemak bij wie je over privézaken kunt praten?'.
Totale beoordelingstijd: twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst toeschrijving dubbelzinnige bedoelingen (Combs, Penn, Wicher & Waldheter, 2007)
Tijdsspanne: Totale beoordelingstijd: twee uur
Deze vragenlijst is ontworpen om attributiebias te onderzoeken, met een bijzondere focus op vijandige sociaal-cognitieve bias. De onderzoeker leest de deelnemers elk vignet voor en vraagt ​​hen zich voor te stellen dat het scenario hen overkomt. Deelnemers beoordelen of de actie met opzet is uitgevoerd, met beoordelingen van 1 (absoluut nee) tot 6 (absoluut ja), hoe boos het hen zou maken van 1 (helemaal niet boos) tot 5 (erg boos) en hoeveel ze zou de ander de schuld geven van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg). Deze worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Reacties op elk item worden gemiddeld over scenario's en opgeteld, waarbij hogere scores een grotere schuld aangeven.
Totale beoordelingstijd: twee uur
De Faux Pas-test (Stone, Baron-Cohen & Knight, 1998)
Tijdsspanne: Totale beoordelingstijd: twee uur
De Faux Pas-test is ontworpen om de theorie van de geest te meten, of het vermogen om gevolgtrekkingen te maken over de gedachten, overtuigingen en intenties van anderen en om de mogelijke motivaties die ten grondslag liggen aan de acties van anderen te begrijpen. In deze test wordt theory of mind gemeten aan de hand van korte vignetten gevolgd door een reeks vragen. We gebruiken een korte versie van de test ontwikkeld door Negrão et al., (2016). Deze test gebruikt 5/10 faux pas-verhalen en 5/10 controleverhalen van de originele Faux Pas-test. Nadat elk verhaal is voorgelezen, krijgen de deelnemers vijf vragen voor: het detecteren van een faux pas, het begrijpen van de faux pas, het begrijpen van de mentale toestand van de ontvanger van de faux pas, het begrijpen van de mentale toestand van de persoon die de faux pas aflevert en het begrijpen van de details maar zonder conclusies te trekken over de mentale toestanden van de personages in het verhaal.
Totale beoordelingstijd: twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University College, London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juli 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 17/0347

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen