Isolamento sociale e solitudine negli anziani
Isolamento sociale e solitudine nella psicosi simile alla schizofrenia ad esordio molto tardivo: uno studio caso-controllo
Sebbene i disturbi psicotici come la schizofrenia siano solitamente presenti nella tarda adolescenza o nella prima età adulta, la ricerca suggerisce che un sottogruppo sostanziale di persone viene diagnosticato per la prima volta dopo i 60 anni. Questa condizione è indicata come "psicosi simile alla schizofrenia ad esordio molto tardivo" (VLOSLP). Si pensa che le persone con VLOSLP sperimentino alti livelli di isolamento sociale, ma ci sono state poche ricerche che lo esaminano sistematicamente. Inoltre, si sa poco su come si sentono le persone sole con VLOSLP o su come questo gruppo si relaziona e percepisce le altre persone.
Questo studio si propone di esaminare i livelli di isolamento sociale e solitudine nei pazienti con VLOSLP. Gli investigatori mirano anche a esplorare aspetti della cognizione sociale in relazione a VLOSLP.
Verrà utilizzato un disegno di studio caso-controllo per esaminare la relazione tra VLOSLP, solitudine, isolamento sociale e cognizione sociale. Il gruppo di casi sarà composto da persone con diagnosi di disturbo psicotico non organico dopo i 60 anni. Il gruppo di confronto sarà composto da persone di età pari o superiore a 60 anni in contatto con i servizi di salute mentale per un disturbo di salute mentale, tranne che per un disturbo psicotico o demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Casi
Criterio di inclusione:
- Dai 60 anni in su.
- Diagnosi di disturbo psicotico dopo i 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo psicotico prima dei 60 anni.
- Diagnosi di demenza.
- Diagnosi di lieve deterioramento cognitivo.
- Chiara causa organica per la psicosi.
- Non parla inglese nella misura necessaria per interagire con i materiali di studio.
- Problemi di salute mentale troppo gravi per impegnarsi pienamente nello studio.
- Altri fattori medici o psicosociali che potrebbero limitare la capacità di impegnarsi pienamente con i materiali di studio, come una grave disabilità intellettiva o una malattia imminente che limita la vita.
Controlli
Criterio di inclusione:
- Dai 60 anni in su.
- Diagnosticato con qualsiasi disturbo di salute mentale tranne che da un disturbo psicotico, demenza o depressione grave.
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicotico diagnosticato, psicosi indotta da farmaci o psicosi organica.
- Diagnosi di demenza.
- Problemi di salute mentale troppo gravi per impegnarsi pienamente nello studio.
- Non parla inglese nella misura necessaria per interagire con i materiali di studio.
- Altri fattori medici o psicosociali che potrebbero limitare la capacità di impegnarsi pienamente con i materiali di studio, come una grave disabilità intellettiva o una malattia imminente che limita la vita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
Casi
Coloro a cui è stato diagnosticato un disturbo psicotico non organico e non affettivo per la prima volta dopo i 60 anni, reclutati da un gruppo di salute mentale della comunità.
|
|
Controlli
Persone di età pari o superiore a 60 anni in contatto con lo stesso team di salute mentale della comunità per un altro problema di salute mentale oltre a un disturbo psicotico o demenza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della solitudine dell'UCLA (versione 3) (Russel, 1996)
Lasso di tempo: Tempo totale di valutazione: due ore
|
La scala della solitudine dell'UCLA è una misura di 20 elementi dei sentimenti soggettivi di solitudine.
La scala è stata convalidata per l'uso negli anziani.
Ogni elemento ha un punteggio da 1 (mai) a 4 (spesso).
Gli articoli includono "Mi manca compagnia" e "Le persone sono intorno a me ma non con me".
La scala produce un punteggio di solitudine complessivo compreso tra 0 e 80.
|
Tempo totale di valutazione: due ore
|
|
Lubben Social Network Scale - 6 (LSNS-6) (Lubben et al., 2006)
Lasso di tempo: Tempo totale di valutazione: due ore
|
L'LSNS-6 è una scala self-report a sei voci per valutare l'isolamento sociale negli anziani misurando il sostegno sociale percepito ricevuto da familiari e amici.
La scala valuta la dimensione, la vicinanza e la frequenza dei contatti all'interno della rete sociale di un intervistato, con una sottoscala per gli amici e un'altra per la famiglia.
Punteggi più alti indicano reti sociali più grandi e punteggi più bassi indicano livelli più elevati di isolamento sociale.
Le domande includono "Quanti parenti vedi o senti almeno una volta al mese?" e 'Con quanti amici ti senti a tuo agio con cui puoi parlare di questioni private?'.
|
Tempo totale di valutazione: due ore
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sull'attribuzione delle intenzioni ambigue (Combs, Penn, Wicher & Waldheter, 2007)
Lasso di tempo: Tempo totale di valutazione: due ore
|
Questo questionario è progettato per esaminare il pregiudizio di attribuzione con particolare attenzione al pregiudizio socio-cognitivo ostile.
Il ricercatore leggerà ai partecipanti ogni vignetta e chiederà loro di immaginare che lo scenario stia accadendo a loro.
I partecipanti valutano se l'azione è stata eseguita di proposito, con valutazioni da 1 (decisamente no) a 6 (decisamente sì), quanto li farebbe sentire arrabbiati da 1 (per niente arrabbiati) a 5 (molto arrabbiati) e quanto incolperebbe l'altra persona da 1 (per niente) a 5 (molto).
Questi vengono sommati per creare un punteggio complessivo.
Le risposte a ciascun elemento vengono calcolate in media tra gli scenari e sommate, con punteggi più alti che indicano una maggiore colpa.
|
Tempo totale di valutazione: due ore
|
|
Il test del passo falso (Stone, Baron-Cohen & Knight, 1998)
Lasso di tempo: Tempo totale di valutazione: due ore
|
Il test del Faux Pas è progettato per misurare la teoria della mente, ovvero la capacità di fare inferenze sui pensieri, le credenze e le intenzioni degli altri e per comprendere le possibili motivazioni alla base delle azioni degli altri.
In questo test, la teoria della mente viene misurata utilizzando brevi vignette seguite da una serie di domande.
Useremo una versione breve del test sviluppato da Negrão et al., (2016).
Questo test utilizza 5/10 storie di passi falsi e 5/10 storie di controllo del test originale di passi falsi.
Dopo che ogni storia è stata letta, ai partecipanti verranno poste cinque domande per: rilevare un passo falso, comprendere il passo falso, comprendere lo stato mentale del destinatario del passo falso, comprendere lo stato mentale della persona che fa il passo falso e comprendere i dettagli ma senza fare inferenze sugli stati mentali dei personaggi della storia.
|
Tempo totale di valutazione: due ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17/0347
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .