L'hypnose comme outil thérapeutique chez les patients atteints de cystite récurrente (HYPNOCYST)
La moitié des femmes présentent un épisode de cystite une fois dans leur vie. Une récidive survient chez environ 20% à 30% des patients, et la moitié de ces patients fera plus de 4 épisodes par an, définissant la cystite récurrente (CR).
Les complications telles que la pyélonéphrite sont rares (moins de 0,5% des patients en l'absence de complication sous-jacente), cependant, les RC sont responsables d'un impact important sur les femmes mais aussi sur la société. La douleur est au premier plan, mais aussi la peur de ne pas gérer la pollakiurie, avec son exclusion sociale. L'impact sur la sexualité est majeur. Le circuit médical imposé aux patients est long et ardu. Le bilan clinique révèle parfois des facteurs favorables, variables en pré- ou post-ménopause, mais dans la majorité des cas, aucune cause explicative ne peut résoudre le problème et certains auteurs évoquent la résignation comme réaction classique à ce problème. La seule étude sur les troubles psychologiques associés à la cystite récurrente suggère des patients beaucoup plus anxieux que la moyenne des femmes.
L'hypnothérapie est une technique ancienne, utilisée pour les soins dans les sociétés occidentales depuis au moins deux cents ans. Par la parole, le praticien induit chez le patient un état de conscience particulier caractérisé par une indifférence à l'extérieur et une hyper suggestibilité. Cet état de conscience « hypnotique » peut être utilisé pour amplifier les ressources internes du patient pour lutter contre l'anxiété et la douleur, et pour éliminer les symptômes.
Les mécanismes physiologiques à l'œuvre dans l'hypnose font l'objet d'études récentes de plus en plus précises. Les résultats de ces études ont permis d'objectiver les modifications du fonctionnement cérébral liées à la transe hypnotique.
Un rapport de l'Inserm de 2015 confirme l'efficacité de cette pratique dans l'hypnosédation, l'hypnoanalgésie et l'hypnothérapie, notamment dans le syndrome du côlon irritable, bien que la méthodologie à utiliser pour son évaluation soit difficile et subjective. L'investigateur principal émet l'hypothèse que les symptômes présentés dans les cystites récidivantes (douleurs, anxiété) peuvent être améliorés par l'hypnothérapie, et qu'ainsi le pronostic de cette pathologie peut être totalement modifié.
En l'absence d'étude publiée dans la littérature, l'investigateur propose une étude pilote d'intervention à risques et contraintes minimes prospective monocentrique prospective non randomisée chez 15 patients.
L'objectif principal de ce projet est de démontrer que l'hypnothérapie améliore les paramètres psycho-émotionnels des patients souffrant de cystite à répétition après 3 séances d'hypnose associées à des exercices à domicile effectués par le patient. L'évaluation se fera lors de la dernière séance d'hypnose.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06202
- Hôpital Archet
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées d'au moins 18 ans
- Affilié à la sécurité sociale
- Présentant une cystite récurrente définie par une fréquence de plus de 4 épisodes par an, et alléguant un stress, des douleurs, une altération de la qualité de vie ou une anxiété liée à cette affection.
- Disponible pour effectuer 3 séances d'hypnose d'une heure à 4/6 semaines d'intervalle et pour effectuer des prescriptions de tâches à domicile (auto-hypnose ou écoute d'un support enregistré).
- Ayant préalablement été exploré selon les bonnes pratiques et informé avec l'outil créé par le RéSO InfectiO PACA Est, avec un suivi de 3 mois par rapport à cette consultation initiale.
- Avoir signé un consentement éclairé.
- Patient sous tutelle, sous curatelle, protégé par la loi
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes (déclaratif car pas de contre-indication théorique, mais prise en charge différente)
- Autres traitements non pharmacologiques (acupuncture, thérapie cognitive et comportementale, sophrologie...)
- Traitement avec des psychotropes modifiés depuis moins de six mois
- Carences viscérales sévères l'année précédente.
- Pathologie psychiatrique individuelle
- Autres maladies infectieuses évolutives nécessitant des traitements antibiotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de cystite récurrente
Le patient effectue 3 séances d'hypnose
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3 séances d'hypnose réalisées à 4 - 6 semaines d'intervalle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score à l'échelle HAD
Délai: Mois 3
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Score global à l'échelle HAD en fin de traitement soit M3, comparé au score initial.
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Mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score à l'échelle d'évaluation de la douleur
Délai: Mois 3
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Score global à l'échelle d'évaluation de la douleur en fin de traitement soit M3, comparé au score initial.
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Mois 3
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Évolution du score à l'échelle HAD
Délai: Mois 12
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Mois 12
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Évolution du score de l'échelle d'évaluation de la douleur
Délai: Mois 12
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Mois 12
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Satisfaction des patients
Délai: Mois 12
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La satisfaction des patients sera évaluée sur une échelle numérique simple de 1 à 10 à la fin du traitement
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Mois 12
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Capacité à gérer les symptômes
Délai: Mois 12
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La capacité à gérer ses symptômes sera évaluée par une échelle sémantique en fin de traitement
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Mois 12
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Évaluation de la sexualité
Délai: Mois 12
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Évaluation de la performance en charge de l'évaluation sérique de la sexualité sur l'échelle sémantique globale et sur l'amélioration spécifique de 2 critères : anxiété de l'acte sexuel, confort (dyspareunie) pendant l'acte.
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Mois 12
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Consommation de soins de santé
Délai: Mois 12
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Consommation de soins par rapport à l'année précédente (consultations médicales pour cystite, nombre d'examens de laboratoire, d'antibiotiques ou d'analgésiques, arrêt de travail)
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Véronique Mondain, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-PP-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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