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L'hypnose comme outil thérapeutique chez les patients atteints de cystite récurrente (HYPNOCYST)

23 juin 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

La moitié des femmes présentent un épisode de cystite une fois dans leur vie. Une récidive survient chez environ 20% à 30% des patients, et la moitié de ces patients fera plus de 4 épisodes par an, définissant la cystite récurrente (CR).

Les complications telles que la pyélonéphrite sont rares (moins de 0,5% des patients en l'absence de complication sous-jacente), cependant, les RC sont responsables d'un impact important sur les femmes mais aussi sur la société. La douleur est au premier plan, mais aussi la peur de ne pas gérer la pollakiurie, avec son exclusion sociale. L'impact sur la sexualité est majeur. Le circuit médical imposé aux patients est long et ardu. Le bilan clinique révèle parfois des facteurs favorables, variables en pré- ou post-ménopause, mais dans la majorité des cas, aucune cause explicative ne peut résoudre le problème et certains auteurs évoquent la résignation comme réaction classique à ce problème. La seule étude sur les troubles psychologiques associés à la cystite récurrente suggère des patients beaucoup plus anxieux que la moyenne des femmes.

L'hypnothérapie est une technique ancienne, utilisée pour les soins dans les sociétés occidentales depuis au moins deux cents ans. Par la parole, le praticien induit chez le patient un état de conscience particulier caractérisé par une indifférence à l'extérieur et une hyper suggestibilité. Cet état de conscience « hypnotique » peut être utilisé pour amplifier les ressources internes du patient pour lutter contre l'anxiété et la douleur, et pour éliminer les symptômes.

Les mécanismes physiologiques à l'œuvre dans l'hypnose font l'objet d'études récentes de plus en plus précises. Les résultats de ces études ont permis d'objectiver les modifications du fonctionnement cérébral liées à la transe hypnotique.

Un rapport de l'Inserm de 2015 confirme l'efficacité de cette pratique dans l'hypnosédation, l'hypnoanalgésie et l'hypnothérapie, notamment dans le syndrome du côlon irritable, bien que la méthodologie à utiliser pour son évaluation soit difficile et subjective. L'investigateur principal émet l'hypothèse que les symptômes présentés dans les cystites récidivantes (douleurs, anxiété) peuvent être améliorés par l'hypnothérapie, et qu'ainsi le pronostic de cette pathologie peut être totalement modifié.

En l'absence d'étude publiée dans la littérature, l'investigateur propose une étude pilote d'intervention à risques et contraintes minimes prospective monocentrique prospective non randomisée chez 15 patients.

L'objectif principal de ce projet est de démontrer que l'hypnothérapie améliore les paramètres psycho-émotionnels des patients souffrant de cystite à répétition après 3 séances d'hypnose associées à des exercices à domicile effectués par le patient. L'évaluation se fera lors de la dernière séance d'hypnose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06202
        • Hôpital Archet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées d'au moins 18 ans
  • Affilié à la sécurité sociale
  • Présentant une cystite récurrente définie par une fréquence de plus de 4 épisodes par an, et alléguant un stress, des douleurs, une altération de la qualité de vie ou une anxiété liée à cette affection.
  • Disponible pour effectuer 3 séances d'hypnose d'une heure à 4/6 semaines d'intervalle et pour effectuer des prescriptions de tâches à domicile (auto-hypnose ou écoute d'un support enregistré).
  • Ayant préalablement été exploré selon les bonnes pratiques et informé avec l'outil créé par le RéSO InfectiO PACA Est, avec un suivi de 3 mois par rapport à cette consultation initiale.
  • Avoir signé un consentement éclairé.
  • Patient sous tutelle, sous curatelle, protégé par la loi

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes (déclaratif car pas de contre-indication théorique, mais prise en charge différente)
  • Autres traitements non pharmacologiques (acupuncture, thérapie cognitive et comportementale, sophrologie...)
  • Traitement avec des psychotropes modifiés depuis moins de six mois
  • Carences viscérales sévères l'année précédente.
  • Pathologie psychiatrique individuelle
  • Autres maladies infectieuses évolutives nécessitant des traitements antibiotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de cystite récurrente
Le patient effectue 3 séances d'hypnose
3 séances d'hypnose réalisées à 4 - 6 semaines d'intervalle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score à l'échelle HAD
Délai: Mois 3
Score global à l'échelle HAD en fin de traitement soit M3, comparé au score initial.
Mois 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score à l'échelle d'évaluation de la douleur
Délai: Mois 3
Score global à l'échelle d'évaluation de la douleur en fin de traitement soit M3, comparé au score initial.
Mois 3
Évolution du score à l'échelle HAD
Délai: Mois 12
Mois 12
Évolution du score de l'échelle d'évaluation de la douleur
Délai: Mois 12
Mois 12
Satisfaction des patients
Délai: Mois 12
La satisfaction des patients sera évaluée sur une échelle numérique simple de 1 à 10 à la fin du traitement
Mois 12
Capacité à gérer les symptômes
Délai: Mois 12
La capacité à gérer ses symptômes sera évaluée par une échelle sémantique en fin de traitement
Mois 12
Évaluation de la sexualité
Délai: Mois 12
Évaluation de la performance en charge de l'évaluation sérique de la sexualité sur l'échelle sémantique globale et sur l'amélioration spécifique de 2 critères : anxiété de l'acte sexuel, confort (dyspareunie) pendant l'acte.
Mois 12
Consommation de soins de santé
Délai: Mois 12
Consommation de soins par rapport à l'année précédente (consultations médicales pour cystite, nombre d'examens de laboratoire, d'antibiotiques ou d'analgésiques, arrêt de travail)
Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Véronique Mondain, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Première publication (Réel)

21 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-PP-10

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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