Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnóza jako terapeutický nástroj u pacientů s recidivující cystitidou (HYPNOCYST)

23. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Polovina žen má jednou za život epizodu cystitidy. K recidivě dochází asi u 20 % až 30 % pacientů a polovina těchto pacientů prodělá více než 4 epizody za rok, což definuje recidivující cystitidu (CR).

Komplikace, jako je pyelonefritida, jsou vzácné (méně než 0,5 % pacientů při absenci základní komplikace), nicméně CR jsou zodpovědné za významný dopad na ženy, ale i na společnost. V popředí je bolest, ale také strach ze nezvládnutí polakisurie s jejím sociálním vyloučením. Dopad na sexualitu je velký. Lékařský okruh uvalený na pacienty je dlouhý a náročný. Klinické hodnocení někdy odhalí příznivé faktory, proměnlivé v premenopauze i po menopauze, ale ve většině případů nemůže problém vyřešit žádná vysvětlující příčina a někteří autoři doporučují jako klasickou reakci na tento problém rezignaci. Jediná studie o psychických poruchách spojených s recidivující cystitidou naznačuje pacienty, kteří jsou mnohem úzkostnější než průměr žen.

Hypnoterapie je stará technika, používaná v západních společnostech k péči po dobu nejméně dvou set let. Slovem praktik navozuje u pacienta určitý stav vědomí charakterizovaný lhostejností navenek a hypersugestibilitou. Tento „hypnotický“ stav vědomí lze využít k zesílení vnitřních zdrojů pacienta v boji proti úzkosti a bolesti a k ​​odstranění symptomů.

Fyziologické mechanismy působící v hypnóze jsou předmětem posledních studií, které se stále zpřesňují. Výsledky těchto studií umožnily objektivizovat změny ve fungování mozku související s hypnotickým transem.

Zpráva společnosti Inserm z roku 2015 potvrzuje účinnost této praxe v hypnosedaci, hypnoanalgezii a hypnoterapii, zejména u syndromu dráždivého tračníku, i když metodika jejího hodnocení je obtížná a subjektivní. Hlavní výzkumník předpokládá, že symptomy prezentované u rekurentní cystitidy (bolest, úzkost) mohou být zlepšeny hypnoterapií, a že tak může být prognóza této patologie zcela změněna.

Vzhledem k absenci jakékoli studie publikované v literatuře navrhuje zkoušející intervenční pilotní studii s minimálními riziky a omezeními monocentrickou prospektivní nerandomizovanou prospektivně u 15 pacientů.

Hlavním cílem tohoto projektu je prokázat, že hypnoterapie zlepšuje psycho-emocionální parametry pacientů s recidivující cystitidou po 3 sezeních hypnózy v kombinaci s domácím cvičením, které pacient provádí. Vyhodnocení bude provedeno během posledního sezení hypnózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06202
        • Hôpital Archet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku minimálně 18 let
  • Přidružený k sociálnímu zabezpečení
  • Rekurentní cystitida definovaná frekvencí více než 4 epizod za rok a údajný stres, bolest, zhoršená kvalita života nebo úzkost související s tímto stavem.
  • K dispozici pro provedení 3 sezení hypnózy s odstupem jedné hodiny až 4/6 týdnů a pro provedení domácích úkolů (samohypnóza nebo poslech nahraného média).
  • Po předchozím prozkoumání v souladu s dobrou praxí a informování o nástroji vytvořeném RéSO InfectiO PACA Est, s 3měsíčním sledováním ve srovnání s touto úvodní konzultací.
  • Po podepsání informovaného souhlasu.
  • Pacient pod kuratelou, pod kurátorem, chráněn zákonem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy (deklarativní, protože žádná teoretická kontraindikace, ale jiná péče)
  • Další nefarmakologická léčba (akupunktura, kognitivní a behaviorální terapie, sofrologie...)
  • Léčba psychofarmaky upravená po dobu kratší než šest měsíců
  • Závažné viscerální nedostatky v předchozím roce.
  • Individuální psychiatrická patologie
  • Další progresivní infekční onemocnění vyžadující léčbu antibiotiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s recidivující cystitidou
Pacient provede 3 sezení hypnózy
3 sezení hypnózy provedená s odstupem 4 - 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na stupnici HAD
Časové okno: 3. měsíc
Celkové skóre na stupnici HAD na konci léčby, tj. M3, ve srovnání s počátečním skóre.
3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na stupnici hodnocení bolesti
Časové okno: 3. měsíc
Celkové skóre na stupnici hodnocení bolesti na konci léčby, tj. M3, ve srovnání s počátečním skóre.
3. měsíc
Vývoj skóre škály HAD
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
Skóre škály hodnocení vývoje bolesti
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
Spokojenost pacienta
Časové okno: 12. měsíc
Spokojenost pacientů bude na konci léčby hodnocena na jednoduché číselné škále od 1 do 10
12. měsíc
Schopnost zvládat příznaky
Časové okno: 12. měsíc
Schopnost zvládat jejich symptomy séra hodnocená sémantickou stupnicí na konci léčby
12. měsíc
Hodnocení sexuality
Časové okno: 12. měsíc
Posouzení výkonu v oblasti sexuality sérové ​​hodnocení celkové sémantické škály a na konkrétní zlepšení 2 kritérií: úzkost ze sexuálního aktu, pohodlí (dyspareunie) během aktu.
12. měsíc
Spotřeba zdravotní péče
Časové okno: 12. měsíc
Spotřeba zdravotní péče oproti předchozímu roku (lékařské konzultace pro cystitidu, počet laboratorních vyšetření, antibiotika nebo analgetika, přerušení práce)
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Véronique Mondain, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-PP-10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující cystitida

Prohledejte podobné pokusy