Ipnosi come strumento terapeutico nei pazienti con cistite ricorrente (HYPNOCYST)
La metà delle donne presenta un episodio di cistite una volta nella vita. Una recidiva si verifica in circa il 20-30% dei pazienti e la metà di questi pazienti avrà più di 4 episodi all'anno, definendo la cistite ricorrente (CR).
Complicanze come la pielonefrite sono rare (meno dello 0,5% dei pazienti in assenza di complicanze sottostanti), tuttavia, le CR sono responsabili di un impatto significativo sulle donne ma anche sulla società. Il dolore è in prima linea, ma anche la paura di non gestire la pollachiuria, con la sua esclusione sociale. L'impatto sulla sessualità è notevole. Il circuito medico imposto ai pazienti è lungo e faticoso. La valutazione clinica talvolta rivela fattori favorevoli, variabili in pre o post menopausa, ma nella maggior parte dei casi nessuna causa esplicativa può risolvere il problema e alcuni autori suggeriscono la dimissione come classica reazione a questo problema. L'unico studio sui disturbi psicologici associati alla cistite ricorrente suggerisce pazienti molto più ansiosi rispetto alla media delle donne.
L'ipnoterapia è una tecnica antica, utilizzata per la cura nelle società occidentali da almeno duecento anni. Con la parola, l'operatore induce nel paziente un particolare stato di coscienza caratterizzato da un'indifferenza verso l'esterno e da una iper suggestionabilità. Questo stato di coscienza "ipnotico" può essere utilizzato per amplificare le risorse interne del paziente per combattere l'ansia e il dolore e per eliminare i sintomi.
I meccanismi fisiologici all'opera in ipnosi sono oggetto di studi recenti sempre più precisi. I risultati di questi studi hanno permesso di oggettivare cambiamenti nel funzionamento cerebrale legati alla trance ipnotica.
Un rapporto dell'Inserm del 2015 conferma l'efficacia di questa pratica nella sedazione ipnotica, nell'ipnoanalgesia e nell'ipnoterapia, in particolare nella sindrome del colon irritabile, sebbene la metodologia da utilizzare nella sua valutazione sia difficile e soggettiva. Il ricercatore principale ipotizza che i sintomi presentati nella cistite ricorrente (dolore, ansia) possano essere migliorati dall'ipnoterapia, e che quindi la prognosi di questa patologia possa essere totalmente modificata.
In assenza di qualsiasi studio pubblicato in letteratura, il ricercatore propone uno studio pilota di intervento con rischi minimi e vincoli prospettici monocentrici non randomizzati in modo prospettico in 15 pazienti.
L'obiettivo principale di questo progetto è dimostrare che l'ipnoterapia migliora i parametri psico-emotivi dei pazienti affetti da cistite ricorrente dopo 3 sessioni di ipnosi combinate con esercizi a casa eseguiti dal paziente. La valutazione verrà effettuata durante l'ultima seduta di ipnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06202
- Hôpital Archet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di almeno 18 anni
- Affiliato alla previdenza sociale
- Presentare cistite ricorrente definita da una frequenza superiore a 4 episodi all'anno e presunto stress, dolore, compromissione della qualità della vita o ansia correlata a questa condizione.
- Disponibile a svolgere 3 sedute di ipnosi da un'ora a 4/6 settimane l'una dall'altra e ad eseguire prescrizioni di compiti domiciliari (autoipnosi o ascolto di un supporto registrato).
- Essendo stato precedentemente esplorato secondo le buone pratiche e informato con lo strumento creato dal RéSO InfectiO PACA Est, con un follow-up di 3 mesi rispetto a questa consultazione iniziale.
- Dopo aver firmato il consenso informato.
- Paziente sotto tutela, sotto tutela, tutelato dalla legge
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza (dichiarativo perché senza controindicazione teorica, ma cure diverse)
- Altri trattamenti non farmacologici (agopuntura, terapia cognitiva e comportamentale, sofrologia...)
- Trattamento con farmaci psicotropi modificato per meno di sei mesi
- Gravi carenze viscerali nell'anno precedente.
- Patologia psichiatrica individuale
- Altre malattie infettive progressive che richiedono trattamenti antibiotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con cistite ricorrente
Il paziente esegue 3 sessioni di ipnosi
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3 sessioni di ipnosi eseguite a distanza di 4 - 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio su scala HAD
Lasso di tempo: Mese 3
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Punteggio complessivo alla scala HAD alla fine del trattamento, cioè M3, rispetto al punteggio iniziale.
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Mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio alla scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Mese 3
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Punteggio complessivo alla scala di valutazione del dolore alla fine del trattamento, cioè M3, rispetto al punteggio iniziale.
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Mese 3
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Evoluzione del punteggio della scala HAD
Lasso di tempo: Mese 12
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Mese 12
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Punteggio della scala di valutazione dell'evoluzione del dolore
Lasso di tempo: Mese 12
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Mese 12
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Mese 12
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La soddisfazione del paziente sarà valutata su una semplice scala numerica da 1 a 10 alla fine del trattamento
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Mese 12
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Capacità di gestire i sintomi
Lasso di tempo: Mese 12
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La capacità di gestire i propri sintomi sieri valutati da una scala semantica alla fine del trattamento
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Mese 12
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Valutazione della sessualità
Lasso di tempo: Mese 12
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Valutazione della prestazione responsabile del siero della sessualità valutazione della scala semantica complessiva e sul miglioramento specifico di 2 criteri: ansia dell'atto sessuale, comfort (dispareunia) durante l'atto.
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Mese 12
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Consumo di cure sanitarie
Lasso di tempo: Mese 12
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Consumi di assistenza sanitaria rispetto all'anno precedente (visite mediche per cistite, numero di esami di laboratorio, antibiotici o analgesici, interruzione del lavoro)
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Mese 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Véronique Mondain, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-PP-10
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