Validation d'un score pronostique de bonne récupération visuelle à un an après chirurgie combinée de la cataracte et de la membrane épirétinienne idiopathique (PROCATMER)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yann KAUFFMANN, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 80 29 51 73
- E-mail: yann.kauffmann@hotmail.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une GRE idiopathique visible en SD-OCT ;
- Indication de chirurgie combinée cataracte et ERM dans un contexte de baisse de l'acuité visuelle ou de métamorphopsie invalidante ;
- Patients ayant fourni un consentement verbal ;
- Âge ≥ 40 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'ERM secondaire (diabète AVEC antécédents de rétinopathie ou de maculopathie diabétique, occlusion des veines rétiniennes, uvéite intermédiaire/postérieure ou déchirure/décollement de la rétine dans l'œil étudié ;
- Patient présentant toute autre maculopathie ou neuropathie optique ;
- Patient présentant une myopie sévère (équivalent sphérique ≥ 6 dioptries ou longueur axiale ≥ 26 mm) ;
- Patients présentant toute autre pathologie ophtalmologique indépendante de l'ERM et susceptible de limiter l'acuité visuelle
- Patients ayant déjà subi une vitrectomie dans l'œil étudié ;
- Fond d'œil non ou mal visible dû à un vitré trouble (Signal sur OCT Cirrus < 5, Score de qualité sur OCT Spectralis < 20, Indice de tendance du signal sur OCT Optovue < 30)
- Patients sans couverture sociale
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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patient
toute personne sur le point de subir une chirurgie combinée de la cataracte et de l'ERM
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examen ophtalmologique complet d'un SD-OCT maculaire, d'un fond d'oeil, évaluation de la vision des contrastes (test de Pelli-Robson) et quantification des métamorphopsies (M-Charts) ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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échelle de monoyer à 5 mètres
Délai: sur les 12 mois de suivi
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sur les 12 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KAUFFMANN PHRCI 2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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