Hyvän visuaalisen toipumisen ennustepisteiden validointi vuoden kuluttua kaihiin ja idiopaattiseen epiretiaaliseen kalvoon tehdyn yhdistelmäleikkauksen jälkeen (PROCATMER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yann KAUFFMANN, MD
- Puhelinnumero: +33 3 80 29 51 73
- Sähköposti: yann.kauffmann@hotmail.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on idiopaattinen ERM, joka näkyy SD-OCT:ssä;
- Indikaatio yhdistettyyn kaihi- ja ERM-leikkaukseen näöntarkkuuden heikkenemisen tai vammauttavan metamorfopian yhteydessä;
- Potilaat, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksen;
- Ikä ≥ 40 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sekundaarinen ERM (diabetes, JOLLA on ollut diabeettista retinopatiaa tai makulopatiaa, verkkokalvon laskimoiden tukkeuma, uveiitti väli/posteriorinen uveiitti tai verkkokalvon repeämä/irrotus tutkitussa silmässä;
- Patient présentant toute autre maculopathie ou neuropathie optique ;
- Potilaalla on vaikea likinäköisyys (pallomainen ekvivalentti ≥ 6 dioptria tai aksiaalinen pituus ≥ 26 mm);
- Potilaat, joilla on jokin muu ERM:stä riippumaton silmäsairaus, joka todennäköisesti rajoittaa näöntarkkuutta
- Potilaat, joille on jo tehty vitrektomia tutkitusta silmästä;
- Näkymätön tai huonosti näkyvä silmänpohja sameasta lasiaisesta johtuen (signaali OCT Cirrusissa <5, laatupisteet OCT Spectralisissa < 20, signaalitrendiindeksi OCT Optovuessa < 30)
- Potilaat, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
kärsivällinen
kaikki henkilöt, joille tehdään yhdistelmäleikkaus kaihi- ja ERM-leikkauksen vuoksi
|
täydellinen oftalmologinen makulaarisen SD-OCT:n, silmänpohjan tutkimus, kontrastien näön arviointi (Pelli-Robsonin testi) ja metamorfopsioiden kvantifiointi (M-Charts);
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
monoyer 5 metrin mittakaavassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana
|
12 kuukauden seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAUFFMANN PHRCI 2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .