Walidacja wyniku prognostycznego dla dobrej poprawy widzenia po roku po operacji skojarzonej zaćmy i idiopatycznej błony nasiatkówkowej (PROCATMER)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yann KAUFFMANN, MD
- Numer telefonu: +33 3 80 29 51 73
- E-mail: yann.kauffmann@hotmail.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z idiopatycznym ERM widocznym w SD-OCT;
- Wskazania do skojarzonej operacji zaćmy i ERM w kontekście pogorszenia ostrości wzroku lub upośledzenia metamorfopsji;
- Pacjenci, którzy wyrazili ustną zgodę;
- Wiek ≥ 40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wtórnym ERM (cukrzyca Z retinopatią cukrzycową lub makulopatią cukrzycową w wywiadzie, niedrożnością żył siatkówki, zapaleniem błony naczyniowej oka pośredniego/tylnego lub przedarciem/odwarstwieniem siatkówki w badanym oku;
- Pacjent obecny toute autre maculopathie ou neuropathie optique;
- Pacjent z poważną krótkowzrocznością (ekwiwalent sferyczny ≥ 6 dioptrii lub długość osiowa ≥ 26 mm);
- Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą okulistyczną niezależną od ERM i mogącą ograniczać ostrość wzroku
- Pacjenci, którzy przeszli już witrektomię w badanym oku;
- Niewidoczny lub słabo widoczny dno z powodu mętnego ciała szklistego (Sygnał w OCT Cirrus <5, Wynik jakości w OCT Spectralis < 20, wskaźnik trendu sygnału w OCT Optovue < 30)
- Pacjenci bez ubezpieczenia zdrowotnego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent
każda osoba, która ma zostać poddana połączonej operacji zaćmy i ERM
|
pełne badanie okulistyczne plamki SD-OCT, dna oka, ocena widzenia kontrastów (test Pelli-Robson) i ilościowa ocena metamorfopsji (M-Charts);
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skala monoyera na 5 metrach
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy obserwacji
|
w ciągu 12 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAUFFMANN PHRCI 2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja zaćmy
-
NCT07347379Rejestracja na zaproszenie
-
NCT07607860Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract
-
NCT03158467WycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
NCT07010003RekrutacyjnyElective Serce Surgery
-
NCT07322575Jeszcze nie rekrutacjaGut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat Consumption
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT07124702RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-Age
-
NCT06207071RekrutacyjnyPrzedwczesny | Niedożywienie niemowląt | Zaburzenia odżywiania, niemowlę | Light-For-Dates z oznakami niedożywienia płodu
Badania kliniczne na pomiar ostrości wzroku
-
NCT07528586RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinami
-
NCT03546387RekrutacyjnySiatkówczak | Siatkówczak dziecięcy