Convalida di un punteggio prognostico per un buon recupero visivo a un anno dalla chirurgia combinata per cataratta e membrana epiretinica idiopatica (PROCATMER)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yann KAUFFMANN, MD
- Numero di telefono: +33 3 80 29 51 73
- Email: yann.kauffmann@hotmail.fr
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentano ERM idiopatico visibile su SD-OCT;
- Indicazione per la chirurgia combinata della cataratta e dell'ERM in un contesto di calo dell'acuità visiva o metamorfopsia invalidante;
- Pazienti che hanno fornito il consenso verbale;
- Età ≥ 40 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ERM secondario (diabete CON una storia di retinopatia diabetica o maculopatia, occlusione delle vene retiniche, uveite intermedia/posteriore o lacerazione/distacco retinico nell'occhio studiato;
- Il paziente presenta tutte le altre maculopatie o neuropatie ottiche;
- Paziente che presenta miopia grave (equivalente sferico ≥ 6 diottrie o lunghezza assiale ≥ 26 mm);
- Pazienti che presentano qualsiasi altra malattia oftalmologica indipendente dall'ERM e suscettibile di limitare l'acuità visiva
- Pazienti che sono già stati sottoposti a vitrectomia nell'occhio studiato;
- Fondo non visibile o scarsamente visibile a causa di un vitreo torbido (segnale su OCT Cirrus <5, punteggio di qualità su OCT Spectralis <20, indice di tendenza del segnale su OCT Optovue <30)
- Pazienti senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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paziente
qualsiasi persona in procinto di sottoporsi a chirurgia combinata per cataratta e ERM
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esame oftalmologico completo di un SD-OCT maculare, di un fondo oculare, valutazione della visione dei contrasti (test di Pelli-Robson) e quantificazione delle metamorfopsie (M-Charts);
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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scala di monoyer a 5 metri
Lasso di tempo: nei 12 mesi di follow-up
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nei 12 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAUFFMANN PHRCI 2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Chirurgia della cataratta
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NCT07347379Iscrizione su invito
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NCT07139769Reclutamento
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NCT07607860Non ancora reclutamentoAphakia Cataract
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NCT04154410CompletatoIdoneo per Day Case Surgery
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NCT03158467RitiratoPazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)
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NCT06869772CompletatoSurgery cardiaco, cera ossea, nucleo, sternotomia mediana, infezione da ferita sternale profonda, infezione del sito chirurgico
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NCT04860583CompletatoNeonato; Prematuro, Light-For-Date
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NCT02137330CompletatoGrave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
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NCT04561700RitiratoPrecoce | Modelli di alimentazione | Light-For-Date senza menzione di malnutrizione fetale, non specificato
Prove cliniche su misurazione dell'acuità visiva
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NCT03546387ReclutamentoRetinoblastoma | Retinoblastoma pediatrico