Validación de una puntuación pronóstica para una buena recuperación visual al año de la cirugía combinada de catarata y membrana epirretiniana idiopática (PROCATMER)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yann KAUFFMANN, MD
- Número de teléfono: +33 3 80 29 51 73
- Correo electrónico: yann.kauffmann@hotmail.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan ERM idiopática visible en SD-OCT;
- Indicación de cirugía combinada de catarata y MER en un contexto de disminución de la agudeza visual o metamorfopsia incapacitante;
- Pacientes que hayan dado su consentimiento verbal;
- Edad ≥ 40 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ERM secundaria (Diabetes CON antecedentes de retinopatía diabética o maculopatía, oclusión de las venas retinianas, uveítis intermedia/posterior o desgarro/desprendimiento de retina en el ojo estudiado;
- Paciente presente toute autre maculopathie ou neuropathie optique ;
- Paciente que presenta miopía severa (equivalente esférico ≥ 6 dioptrías o longitud axial ≥ 26 mm) ;
- Pacientes que presenten cualquier otra enfermedad oftalmológica independiente de la ERM y susceptible de limitar la agudeza visual
- Pacientes que ya hayan sido sometidos a vitrectomía en el ojo estudiado;
- Fondo de ojo no visible o poco visible debido a un vítreo turbio (Señal en OCT Cirrus < 5, Quality score en OCT Spectralis < 20, índice de tendencia de la señal en OCT Optovue < 30)
- Pacientes sin cobertura del seguro nacional de salud
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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paciente
cualquier persona a punto de someterse a una cirugía combinada de catarata y ERM
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examen oftalmológico completo de un SD-OCT macular, fondo de ojo, evaluación de la visión de contrastes (test de Pelli-Robson) y cuantificación de metamorfopsias (M-Charts);
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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escala de monoyer a 5 metros
Periodo de tiempo: durante los 12 meses de seguimiento
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durante los 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- KAUFFMANN PHRCI 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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