Валидация прогностической оценки хорошего восстановления зрения через год после комбинированной операции по поводу катаракты и идиопатической эпиретинальной мембраны (PROCATMER)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Yann KAUFFMANN, MD
- Номер телефона: +33 3 80 29 51 73
- Электронная почта: yann.kauffmann@hotmail.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с идиопатическим ERM, видимым на SD-OCT;
- Показания к комбинированной хирургии катаракты и ЭРМ в связи с падением остроты зрения или инвалидизирующей метаморфопсией;
- Пациенты, давшие устное согласие;
- Возраст ≥ 40 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с вторичной ЭРМ (диабет С диабетической ретинопатией или макулопатией в анамнезе, окклюзией вен сетчатки, промежуточным/задним увеитом или разрывом/отслойкой сетчатки в исследуемом глазу;
- У пациента выявлена макулопатия или оптическая нейропатия;
- Пациент с тяжелой миопией (сферический эквивалент ≥ 6 диоптрий или осевая длина ≥ 26 мм);
- Пациенты с любым другим офтальмологическим заболеванием, независимым от ERM и, вероятно, ограничивающим остроту зрения.
- Пациенты, которым уже выполнялась витрэктомия на исследуемом глазу;
- Невидимое или плохо видимое глазное дно из-за мутного стекловидного тела (сигнал на ОКТ Cirrus <5, показатель качества на ОКТ Spectralis <20, индекс тренда сигнала на ОКТ Optovue <30)
- Пациенты без государственной медицинской страховки
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент
любой человек, которому предстоит комбинированная операция по поводу катаракты и ERM
|
полное офтальмологическое исследование макулярной SD-OCT, глазного дна, оценка зрения контрастов (тест Пелли-Робсона) и количественная оценка метаморфопсий (M-Charts);
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
шкала моноера на 5 метров
Временное ограничение: в течение 12 месяцев наблюдения
|
в течение 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- KAUFFMANN PHRCI 2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .