Étude d'imagerie spectroscopique à gradient d'écho des graisses saturées et du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reshma Gadde
- Numéro de téléphone: 6465014320
- E-mail: Resma.Gadde@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Samuel Brazil
- Numéro de téléphone: 6465012540
- E-mail: samuel.braziel@nyulangone.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Aucune contre-indication à l'IRM (stimulateur cardiaque, objets métalliques implantés, obésité sévère ou autre condition entraînant des difficultés à s'allonger dans l'aimant)
- Pas de contre-indication au produit de contraste au gadolinium (insuffisance rénale sévère (EGFR<30), allergie au gadolinium) qui sera injecté pour examen clinique
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
- Âge post-ménopausique > 25 ans.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM ou à l'agent de contraste au gadolinium (avoir un stimulateur cardiaque, un clip d'anévrisme ou un autre implant métallique ; peser > 135 kg ; ou avoir une insuffisance rénale)
- Chirurgie mammaire dans les 12 mois précédents ou implants mammaires
- Toute hormonothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cancer du sein confirmé par biopsie
Les cas seront des femmes diagnostiquées pour la première fois avec un cancer du sein invasif confirmé par biopsie
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IRM mammaires diagnostiques cliniquement indiqués
IRM de recherche de 15 minutes
Autres noms:
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Comparateur actif: Femmes sans antécédent de cancer du sein
Aucune malignité connue confirmée par au moins 1 an d'examens de suivi.
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IRM mammaires diagnostiques cliniquement indiqués
IRM de recherche de 15 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la fraction d'AFS mammaire mesurée par GSI entre les femmes présentant des lésions malignes et bénignes.
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Moy, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-01549
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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