Gradient-Echo-spektroskopische Bildgebungsstudie von gesättigtem Fett und Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Reshma Gadde
- Telefonnummer: 6465014320
- E-Mail: Resma.Gadde@nyulangone.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Samuel Brazil
- Telefonnummer: 6465012540
- E-Mail: samuel.braziel@nyulangone.org
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen (Herzschrittmacher, implantierte metallische Gegenstände, schwere Fettleibigkeit oder andere Erkrankungen, die zu Schwierigkeiten beim Liegen im Magneten führen)
- Keine Kontraindikation für Gadolinium-Kontrastmittel (schwere Niereninsuffizienz (EGFR < 30), Allergie gegen Gadolinium), das zur klinischen Untersuchung injiziert wird
- In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Alter nach der Menopause > 25 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT oder Gadolinium-Kontrastmittel (einen Herzschrittmacher, Aneurysma-Clip oder ein anderes Metallimplantat haben; > 135 kg wiegen; oder eine Nierenfunktionsstörung haben)
- Brustoperation innerhalb der letzten 12 Monate oder Brustimplantate
- Jede Hormontherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Brustkrebs durch Biopsie bestätigt
Bei den Fällen handelt es sich um Frauen, bei denen erstmals invasiver Brustkrebs diagnostiziert wurde, der durch Biopsie bestätigt wurde
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klinisch indizierte diagnostische MRT-Untersuchungen der Brust
15-minütiger Forschungs-MRT-Scan
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Frauen ohne Vorgeschichte von Brustkrebs
Keine bekannte Malignität, bestätigt durch mindestens 1-Jahres-Folgeuntersuchungen.
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klinisch indizierte diagnostische MRT-Untersuchungen der Brust
15-minütiger Forschungs-MRT-Scan
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich des GSI-gemessenen SFA-Anteils in der Brust zwischen Frauen mit bösartigen und gutartigen Läsionen.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Linda Moy, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-01549
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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