Estudio de imágenes espectroscópicas de eco de gradiente de grasa saturada y cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Reshma Gadde
- Número de teléfono: 6465014320
- Correo electrónico: Resma.Gadde@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Samuel Brazil
- Número de teléfono: 6465012540
- Correo electrónico: samuel.braziel@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética (marcapasos, objetos metálicos implantados, obesidad severa u otra condición que provoque dificultad para permanecer en el imán)
- Sin contraindicaciones para el agente de contraste de gadolinio (insuficiencia renal grave (EGFR <30), alergia al gadolinio) que se inyectará para el examen clínico
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
- Edad posmenopáusica > 25 años.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para resonancia magnética o agente de contraste de gadolinio (tiene un marcapasos, un clip de aneurisma u otro implante metálico, pesa> 135 kg o tiene insuficiencia renal)
- Cirugía mamaria en los 12 meses anteriores o implantes mamarios
- Cualquier terapia hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cáncer de mama confirmado por biopsia
Los casos serán mujeres diagnosticadas por primera vez con cáncer de mama invasivo confirmado por biopsia
|
resonancias magnéticas mamarias de diagnóstico clínicamente indicadas
Resonancia magnética de investigación de 15 minutos
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Mujeres sin antecedentes de cáncer de mama.
Sin malignidad conocida confirmada por exámenes de seguimiento de al menos 1 año.
|
resonancias magnéticas mamarias de diagnóstico clínicamente indicadas
Resonancia magnética de investigación de 15 minutos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar la fracción SFA mamaria medida por GSI entre mujeres con lesiones malignas y benignas.
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Moy, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-01549
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .