Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gradient-eko spektroskopisk avbildningsstudie av mättat fett och bröstcancer

10 februari 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Fettets roll i bröstcancerutveckling och tillväxt har studerats omfattande med hjälp av body mass index, ett mått på helkroppsfett och fettintag i kosten i ett antal epidemiologiska studier. Det finns dock ett fåtal studier, på individnivå, för att bedöma själva bröstfettets roll vid bröstcancer på grund av bristen på en icke-invasiv och snabb mätmetod. Eftersom bröstfibroglandulära celler är omgivna av bröstfettceller, kan egenskaperna hos bröstfett ha ett starkare samband med bröstcancerutveckling, vilket stöds av nyare studier som visar att en majoritet av bröstcancer utvecklas i gränsytan mellan fibroglandulär vävnad och fettvävnad. Det är dock inte trivialt att studera bröstfettets roll, främst på grund av avsaknaden av en icke-invasiv och snabb mätmetod som är tillräckligt känslig för viktiga egenskaper hos bröstfett, såsom typer av fett. Nyligen har vi utvecklat en snabb MRT-metod, kallad Gradient-echo Spectroscopic Imaging (GSI), för att mäta fettsyrasammansättningen under kliniska bröst-MR-undersökningar. GSI kan tillhandahålla kartor över mättat fett och omättade fetter i bröstets fettvävnad utan att utföra vävnadsbiopsi. Vår pilotstudie fann att de postmenopausala kvinnorna med aggressiv bröstcancer, känd som invasivt duktalt karcinom, har en signifikant högre andel mättat fett i sin bröstfettvävnad än de postmenopausala kvinnorna med endast godartade lesioner.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet för denna studie är att fastställa vilken roll mättade fettsyror spelar i utveckling och tillväxt av bröstcancer. I detta förslag kommer GSI att användas för icke-invasiv in vivo-mätning av mättat fett i bröstfettvävnaden hos postmenopausala kvinnor som genomgår diagnostiska bröst-MR-undersökningar (Mål 1 och 2) eller MRT-vägledda biopsier (Mål 3). De centrala hypoteserna är att (i) bröstmättade fettsyrafraktionen mätt med GSI är associerad med förekomsten av maligna lesioner i bröstet och (ii) bröstmättade fettsyrafraktionen korrelerar positivt med inflammation i bröstfettvävnaden som kan leda till att öka östrogenproduktionen i adipocyter. Den föreslagna studien kommer att utvärdera om mättat bröstfett är en oberoende riskfaktor för bröstcancer, och om det kan ge ytterligare diagnostisk information till aktuella kliniska diagnostiska undersökningar. Dessutom kan det föreslagna avbildningsmåttet för mättat bröstfett användas för att bedöma effektiviteten av varje intervention för att minska cancerrelaterad inflammation i bröstfettvävnaden och för att undersöka fettsyrasammansättningens möjliga roll i förebyggande och klinisk behandling av bröstcancer. .

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
190

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga kontraindikationer för MRT-skanning (pacemaker, implanterade metallföremål, svår fetma eller annat tillstånd som leder till svårigheter att ligga i magneten)
  • Ingen kontraindikation mot gadoliniumkontrastmedel (svår njurinsufficiens (EGFR<30), allergi mot gadolinium) som kommer att injiceras för klinisk undersökning
  • Kan och vill ge informerat samtycke
  • Postmenopausal ålder > 25 år.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT eller gadoliniumkontrastmedel (har en pacemaker, aneurysmklämma eller annat metalliskt implantat; väger >135 kg; eller har nedsatt njurfunktion)
  • Bröstoperation inom föregående 12 månader, eller bröstimplantat
  • Eventuell hormonbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Bröstcancer bekräftad genom biopsi
Fall kommer att vara kvinnor som först diagnostiserats med invasiv bröstcancer bekräftad genom biopsi
Diagnostiskt test: Diagnostisk bröstcancerskanning
kliniskt indikerade diagnostiska bröst-MR-undersökningar
Diagnostiskt test: Forskningsskanning för Gradient-eko Spectroscopic Imaging (GSI)
15-minuters forsknings-MR-undersökning
Andra namn:
  • Gradient-eko spektroskopisk avbildning
Aktiv komparator: Kvinnor utan någon historia av bröstcancer
Ingen känd malignitet bekräftad av minst 1-års uppföljningsundersökningar.
Diagnostiskt test: Diagnostisk bröstcancerskanning
kliniskt indikerade diagnostiska bröst-MR-undersökningar
Diagnostiskt test: Forskningsskanning för Gradient-eko Spectroscopic Imaging (GSI)
15-minuters forsknings-MR-undersökning
Andra namn:
  • Gradient-eko spektroskopisk avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
För att jämföra GSI-uppmätt bröst-SFA-fraktion mellan kvinnor med maligna och benigna lesioner.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
NYU Langone Health

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Linda Moy, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
23 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 februari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 17-01549

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar