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Étude d'imagerie spectroscopique à gradient d'écho des graisses saturées et du cancer du sein

10 février 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Le rôle des graisses dans le développement et la croissance du cancer du sein a été largement étudié à l'aide de l'indice de masse corporelle, une mesure de la graisse corporelle totale et de l'apport en graisses alimentaires dans un certain nombre d'études épidémiologiques. Cependant, il existe peu d'études, au niveau individuel, pour évaluer le rôle de la graisse mammaire elle-même dans le cancer du sein en raison de l'absence d'une méthode de mesure non invasive et rapide. Étant donné que les cellules fibroglandulaires du sein sont entourées de cellules graisseuses mammaires, les caractéristiques de la graisse mammaire peuvent avoir une relation plus forte avec le développement du cancer du sein, comme le confirment des études récentes montrant qu'une majorité de cancers du sein se développe à l'interface entre le tissu fibroglandulaire et le tissu adipeux. Cependant, il n'est pas anodin d'étudier le rôle de la graisse mammaire, principalement en raison de l'absence d'une méthode de mesure non invasive et rapide suffisamment sensible aux caractéristiques importantes de la graisse mammaire, telles que les types de graisse. Méthode d'IRM, appelée imagerie spectroscopique à écho de gradient (GSI), pour mesurer la composition en acides gras lors d'examens cliniques d'IRM du sein. GSI peut fournir une carte des graisses saturées et des graisses insaturées dans le tissu adipeux du sein sans effectuer de biopsie tissulaire. Notre étude pilote a révélé que les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein agressif, connu sous le nom de carcinome canalaire invasif, ont un pourcentage significativement plus élevé de graisses saturées dans leur tissu adipeux mammaire que les femmes ménopausées ne présentant que des lésions bénignes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer le rôle des acides gras saturés dans le développement et la croissance du cancer du sein. Dans cette proposition, GSI sera utilisé pour la mesure in vivo non invasive de la graisse saturée dans le tissu adipeux mammaire des femmes ménopausées qui subissent des examens diagnostiques par IRM du sein (objectifs 1 et 2) ou des biopsies guidées par IRM (objectif 3). L'hypothèse centrale est que (i) la fraction mammaire en acides gras saturés mesurée par GSI est associée à la présence de lésions malignes dans le sein et (ii) la fraction mammaire en acides gras saturés est corrélée positivement à l'inflammation du tissu adipeux mammaire pouvant entraîner pour augmenter la production d'œstrogènes dans les adipocytes. L'étude proposée évaluera si la graisse saturée du sein est un facteur de risque indépendant du cancer du sein et si elle peut fournir des informations diagnostiques supplémentaires aux examens diagnostiques cliniques actuels. De plus, la mesure d'imagerie proposée de la graisse saturée du sein peut être utilisée pour évaluer l'efficacité de toute intervention visant à réduire l'inflammation liée au cancer dans le tissu adipeux du sein et pour étudier le rôle possible de la composition en acides gras dans la prévention et la gestion clinique du cancer du sein. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune contre-indication à l'IRM (stimulateur cardiaque, objets métalliques implantés, obésité sévère ou autre condition entraînant des difficultés à s'allonger dans l'aimant)
  • Pas de contre-indication au produit de contraste au gadolinium (insuffisance rénale sévère (EGFR<30), allergie au gadolinium) qui sera injecté pour examen clinique
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
  • Âge post-ménopausique > 25 ans.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM ou à l'agent de contraste au gadolinium (avoir un stimulateur cardiaque, un clip d'anévrisme ou un autre implant métallique ; peser > 135 kg ; ou avoir une insuffisance rénale)
  • Chirurgie mammaire dans les 12 mois précédents ou implants mammaires
  • Toute hormonothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cancer du sein confirmé par biopsie
Les cas seront des femmes diagnostiquées pour la première fois avec un cancer du sein invasif confirmé par biopsie
Test diagnostique: Analyse diagnostique du cancer du sein
IRM mammaires diagnostiques cliniquement indiqués
Test diagnostique: Balayage de recherche pour l'imagerie spectroscopique à écho de gradient (GSI)
IRM de recherche de 15 minutes
Autres noms:
  • Imagerie spectroscopique à écho de gradient
Comparateur actif: Femmes sans antécédent de cancer du sein
Aucune malignité connue confirmée par au moins 1 an d'examens de suivi.
Test diagnostique: Analyse diagnostique du cancer du sein
IRM mammaires diagnostiques cliniquement indiqués
Test diagnostique: Balayage de recherche pour l'imagerie spectroscopique à écho de gradient (GSI)
IRM de recherche de 15 minutes
Autres noms:
  • Imagerie spectroscopique à écho de gradient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer la fraction d'AFS mammaire mesurée par GSI entre les femmes présentant des lésions malignes et bénignes.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Moy, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-01549

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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