Estudo de imagem espectroscópica de gradiente eco de gordura saturada e câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Reshma Gadde
- Número de telefone: 6465014320
- E-mail: Resma.Gadde@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Samuel Brazil
- Número de telefone: 6465012540
- E-mail: samuel.braziel@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem contra-indicações para ressonância magnética (marca-passo, objetos metálicos implantados, obesidade grave ou outra condição que leve à dificuldade de deitar no ímã)
- Sem contra-indicação ao meio de contraste gadolínio (insuficiência renal grave (EGFR<30), alergia ao gadolínio) que será injetado para exame clínico
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- Idade pós-menopausa > 25 anos.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética ou agente de contraste com gadolínio (tem marca-passo, clipe de aneurisma ou outro implante metálico; pesa > 135 kg; ou tem insuficiência renal)
- Cirurgia de mama nos últimos 12 meses ou implantes mamários
- Qualquer terapia hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Câncer de mama confirmado por biópsia
Os casos serão mulheres diagnosticadas pela primeira vez com câncer de mama invasivo confirmado por biópsia
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exames de ressonância magnética de mama clinicamente indicados
Exame de ressonância magnética de pesquisa de 15 minutos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Mulheres sem histórico de câncer de mama
Nenhuma malignidade conhecida confirmada por exames de acompanhamento de pelo menos 1 ano.
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exames de ressonância magnética de mama clinicamente indicados
Exame de ressonância magnética de pesquisa de 15 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparar a fração SFA da mama medida pelo GSI entre mulheres com lesões malignas e benignas.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Moy, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-01549
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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