- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03502941
Effet d'une composition EAA/Whey sur le métabolisme des protéines
1 novembre 2021 mis à jour par: University of Arkansas
Effet d'une composition d'acides aminés essentiels/protéines sur le métabolisme des protéines
La sarcopénie, une perte progressive de la masse musculaire, de la force et de la fonction, est un processus naturel inévitable du vieillissement.
Bien qu'il puisse être impossible d'inverser complètement la progression de la sarcopénie, il est bien établi que l'apport de protéines alimentaires par le biais des acides aminés essentiels (EAA) et des protéines de lactosérum augmente la réponse anabolique.
L'étude actuelle testera si un mélange spécialement formulé d'EAA et de protéines de lactosérum peut stimuler au maximum les réponses anaboliques au niveau du corps entier et des muscles par rapport à la protéine de lactosérum seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La composition du produit est protégée par la propriété intellectuelle.
Il contient une combinaison d'ingrédients conçus pour stimuler les réponses anaboliques de tout le corps et des muscles et pour finalement induire des améliorations à long terme de la fonction et de la taille des muscles.
Les EAA sont les seuls macronutriments alimentaires nécessaires à la survie.
Ils sont "essentiels" car le corps ne peut pas les produire.
Il existe 9 EAA alimentaires alors qu'il existe 11 acides aminés alimentaires non essentiels qui ne sont pas nécessaires dans l'alimentation car ils peuvent être produits par le corps.
La composition est basée sur un mélange de 8 des 9 EAA.
En plus d'être les composants "actifs" des protéines alimentaires, les EAA ont également l'avantage sur les protéines intactes, y compris la protéine de lactosérum, car les EAA libres sont absorbés par l'intestin plus rapidement et plus complètement que les acides aminés contenus dans les protéines, ce qui nécessite une digestion avant l'absorption indiquant cette protéine intacte est absorbée relativement lentement.
Par conséquent, la combinaison des EAA libres et de la protéine intacte donne non seulement une réponse immédiate (des EAA libres) mais également une réponse prolongée (de la protéine intacte) dans le temps par une digestion plus lente.
L'idée de combiner une formulation spécifique d'EAA avec une protéine intacte pour obtenir à la fois une réponse immédiate et une réponse plus soutenue dans l'anabolisme des protéines est nouvelle.
Les chercheurs proposent que la consommation de la composition EAA/protéine stimulera l'équilibre protéique net au niveau du corps entier de manière dose-dépendante.
Les chercheurs proposent en outre que l'ampleur de l'augmentation du bilan protéique net sera supérieure à celle induite par la consommation de la même quantité d'isolat de protéines de lactosérum.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 20 et 30 kg/m^2
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel du diabète
- Antécédents de malignité dans les 6 mois précédant l'inscription
- Chirurgie de réduction de poids
- Inflammatoire chronique (Lupus, VIH/SIDA)
- Femmes actuellement gestantes
- Impossible de manger des protéines laitières
- Impossible d'arrêter de manger des suppléments de protéines ou d'acides aminés (AA) pendant la participation
- Entraînement de résistance régulier (> une fois par semaine)
- Utilisation concomitante de corticostéroïdes (ingestion, injection ou transdermique)
- Sujets qui ne peuvent pas arrêter en toute sécurité d'utiliser de l'aspirine pendant 7 jours avant les biopsies musculaires
- Hémoglobine inférieure à 9,5 g/dL et plaquettes inférieures à 150 000 lors de la visite de dépistage
- Toute autre maladie ou affection exposant le sujet à un risque accru de préjudice s'il devait participer, à la discrétion du médecin de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Une seule dose d'EAA/whey
Les sujets consommeront 6,3 g d'EAA/lactosérum dans environ 12 oz d'eau.
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Une dose unique du mélange EAAs/whey
Autres noms:
|
|
Expérimental: Une double dose d'EAA/whey
Les sujets consommeront 12,6 g d'EAA/lactosérum dans ~ 12 oz d'eau
|
Une double dose du mélange EAAs/whey
Autres noms:
|
|
Expérimental: Protéine de lactosérum seule
Les sujets consommeront 12,6 g d'isolat de protéines de lactosérum, ce qui équivaut à la double dose d'EAA/lactosérum.
|
Isolat de protéines de lactosérum seul, qui est une quantité égale à la double dose du mélange d'EAA/lactosérum
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anabolisme des protéines
Délai: Passez de 4,5 à 8,5 heures.
|
Changements dans l'équilibre protéique net du corps entier (grammes)
|
Passez de 4,5 à 8,5 heures.
|
|
Synthèse des protéines
Délai: De 4,5 à 8,5 heures.
|
Modifications de la synthèse des protéines dans les muscles (pourcentage)
|
De 4,5 à 8,5 heures.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
9 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2018
Première publication (Réel)
19 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 217658
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .