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Intervention comportementale mobile basée sur le Web pour améliorer le bien-être des soignants

29 septembre 2025 mis à jour par: Brent Mausbach, University of California, San Diego
Les soignants souffrent d'une grande détresse qui a un impact significatif sur leur bien-être mental et physique, mais l'accès des soignants à des soins de qualité et fondés sur des données probantes est actuellement très limité. L'importance de l'étude proposée pour la santé publique est que notre intervention sur Internet et sur le Web mobile (1) réduira considérablement la détresse des soignants et améliorera le bien-être général des soignants, et (2) augmentera considérablement l'accès des soignants à des preuves de haute qualité. soins basés à un coût relativement faible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de 15 millions d'hommes et de femmes fournissent des services de soins informels aux membres de leur famille atteints de démence. La littérature regorge de preuves que la prestation de soins entraîne des taux élevés de dépression et de détresse, et des taux potentiellement élevés de morbidité physique. Par exemple, 40 % des soignants sont à risque de dépression, contre seulement 5 % des personnes âgées non soignantes. De plus, l'augmentation des symptômes de dépression et de détresse chez les soignants est associée à un risque accéléré de développer une maladie cardiovasculaire. Ainsi, des interventions efficaces pour réduire la détresse des soignants semblent potentiellement utiles pour le bien-être mental et physique.

Compte tenu de la détresse vécue par les soignants, il n'est pas surprenant que plus de 80 études d'intervention visant à réduire la détresse des soignants aient été publiées. Le message de ces études est que les interventions des soignants, en général, sont efficaces pour réduire la détresse. Pourtant, la mise en œuvre des traitements fondés sur des preuves (EBT) continue d'être un défi. Malgré l'identification des EBT, leur utilisation au niveau communautaire a été absente. En 2007, le NIH a parrainé un atelier sur l'utilisation des EBT pour les soignants. La conclusion était que "la majorité des interventions efficaces pour les soignants n'étaient pas mises en œuvre par le biais du réseau vieillissant". Dix ans plus tard, ce manque de mise en œuvre demeure. Il est essentiel que les scientifiques développent des interventions pour les soignants avec une portée maximale et un coût minimal. Actuellement, la plupart des cadres d'intervention des aidants exigent que les aidants rencontrent un thérapeute dans l'un des quatre formats suivants : a) rencontres en personne avec un thérapeute à l'extérieur du domicile de l'aidant, b) rencontres en personne avec un thérapeute au domicile de l'aidant. , c) des réunions en personne, en groupe, ou d) des interventions téléphoniques dans lesquelles les soignants appellent un thérapeute ou un groupe de soutien. Bien que possiblement efficaces, ces formats thérapeutiques sont limités parce que : a) les organismes communautaires au service des aidants n'offrent pas d'EBT, b) les interventions ne sont souvent pas accessibles aux aidants qui résident à l'extérieur du réseau de soins, c) ils exigent que les aidants assistent à des séances de thérapie sur des des jours et des heures qui ne leur conviennent peut-être pas, ou d) ils peuvent demander aux soignants de trouver des soins alternatifs pour leurs bénéficiaires de soins pendant qu'ils assistent à la thérapie. Pour remédier à ces limites, les chercheurs ont adapté un bref programme d'activation comportementale (BA) fondé sur des données probantes pour être dispensé aux soignants via des téléphones mobiles dotés de capacités Internet, augmentant ainsi l'accès des soignants à des soins de qualité. Cette intervention mobile est actuellement testée dans cet essai à grande échelle. Les chercheurs testeront des mécanismes d'action, à savoir qu'une activation comportementale accrue favorise le bien-être des soignants. Pour ce faire, les enquêteurs recruteront et randomiseront 200 soignants pour recevoir soit une intervention BA mobile (N = 100) connue sous le nom de programme mobile d'événements agréables (mPEP), soit une condition de bibliothérapie basée sur le Web (N = 100) enseignant des compétences sur faire face à la prestation de soins. Les participants seront évalués pour les symptômes dépressifs, l'affect positif et négatif, le bien-être et la tension artérielle au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Brent T Mausbach, PhD
  • Numéro de téléphone: 8588227529
  • E-mail: bmausbach@ucsd.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Igor Grant, MD
  • Numéro de téléphone: 8585436222
  • E-mail: igrant@ucsd.edu

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration -

  • anglophone
  • Conjoint ou aidant d'un proche atteint de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence connexe (MRCA)
  • Âgé de 40 ans ou plus au moment de l'inscription
  • Fournir au moins 20 heures de soins à domicile par semaine
  • Dépistage positif pour les symptômes dépressifs légers (CESD-R≥16).

Critère d'exclusion -

  • Diagnostiqué avec une maladie en phase terminale
  • Démontre une déficience cognitive (MMSE<27)
  • Hypertension sévère (>200/120 mm Hg)
  • Participer à une autre intervention de soignant actif (autre que les groupes de soutien)
  • Recevoir des soins psychiatriques pour des maladies mentales graves telles que la schizophrénie ou le trouble bipolaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mPEP
Thérapie d'activation comportementale - Augmenter l'engagement dans des activités agréables en tant que mécanisme pour réduire la détresse et améliorer le bien-être général. Les participants utiliseront un outil Web en ligne pour sélectionner et programmer des activités qu'ils jugent enrichissantes et enrichissantes. Ils suivront ensuite leur engagement dans ces activités sur une base hebdomadaire.
Thérapie d'activation comportementale
Comparateur actif: Bibliothérapie
Bibliothérapie - Développer des compétences d'adaptation et de résolution de problèmes améliorées. Les participants recevront des documents de bibliothérapie décrivant divers moyens de gérer leur détresse et de résoudre des problèmes liés à la prestation de soins.
Fournir du matériel éducatif sur les stratégies d'adaptation pertinentes pour les soignants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - Révisée (CESD-R)
Délai: 15 mois
Échelle de 20 éléments mesurant les symptômes dépressifs. Chaque élément est noté sur une plage de 0 à 4 et les éléments sont additionnés pour créer un score total (plage = 0 à 80). Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 15 mois
Tension artérielle systolique et diastolique
15 mois
Échelle des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: 15 mois
Échelle des effets positifs et négatifs (PANAS). Il y a 10 éléments portant sur l’affect positif, chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5. Les 10 éléments sont additionnés pour créer un score total (plage = 10-50). Il y a 10 éléments portant sur les effets négatifs, chaque élément est noté de 1 à 5 et les éléments sont additionnés pour créer un score global (plage = 10-50). Des scores plus élevés dénotent respectivement un plus grand affect positif et négatif.
15 mois
Échelle de qualité de vie en matière de démence pour les aidants familiaux âgés (DQoLOC)
Délai: 15 mois
Échelle de qualité de vie en matière de démence pour les aidants familiaux âgés (DQoLOC). L'échelle se compose de 22 éléments, chaque élément étant noté de 1 à 5. La plage totale de l'échelle est de 22 à 110, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brent T Mausbach, PhD, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Première publication (Réel)

24 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 180454
  • R01AG061941 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de recherche qui documentent, étayent et valident les résultats de la recherche seront mises à disposition après que les principaux résultats de l'ensemble de données de recherche final auront été acceptés pour publication. Ces données de recherche seront expurgées pour empêcher la divulgation d'identifiants personnels. Le PI déterminera qui est autorisé à avoir des copies de quels types de données et quand les données seront disponibles. La publication de la disponibilité des données après la publication des principaux résultats de l'étude et la fourniture d'une clé USB ou d'un CD contenant les données aux personnes qui expriment leur intérêt garantiront un partage maximal des données. Nous mettrons les données et la documentation associée à la disposition des utilisateurs dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.

Délai de partage IPD

Dans les 12 mois suivant la clôture du procès

Critères d'accès au partage IPD

Le PI déterminera qui est autorisé à avoir des copies de quels types de données et quand les données seront disponibles. La publication de la disponibilité des données après la publication des principaux résultats de l'étude et la fourniture d'une clé USB ou d'un CD contenant les données aux personnes qui expriment leur intérêt garantiront un partage maximal des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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