Intervention comportementale mobile basée sur le Web pour améliorer le bien-être des soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 15 millions d'hommes et de femmes fournissent des services de soins informels aux membres de leur famille atteints de démence. La littérature regorge de preuves que la prestation de soins entraîne des taux élevés de dépression et de détresse, et des taux potentiellement élevés de morbidité physique. Par exemple, 40 % des soignants sont à risque de dépression, contre seulement 5 % des personnes âgées non soignantes. De plus, l'augmentation des symptômes de dépression et de détresse chez les soignants est associée à un risque accéléré de développer une maladie cardiovasculaire. Ainsi, des interventions efficaces pour réduire la détresse des soignants semblent potentiellement utiles pour le bien-être mental et physique.
Compte tenu de la détresse vécue par les soignants, il n'est pas surprenant que plus de 80 études d'intervention visant à réduire la détresse des soignants aient été publiées. Le message de ces études est que les interventions des soignants, en général, sont efficaces pour réduire la détresse. Pourtant, la mise en œuvre des traitements fondés sur des preuves (EBT) continue d'être un défi. Malgré l'identification des EBT, leur utilisation au niveau communautaire a été absente. En 2007, le NIH a parrainé un atelier sur l'utilisation des EBT pour les soignants. La conclusion était que "la majorité des interventions efficaces pour les soignants n'étaient pas mises en œuvre par le biais du réseau vieillissant". Dix ans plus tard, ce manque de mise en œuvre demeure. Il est essentiel que les scientifiques développent des interventions pour les soignants avec une portée maximale et un coût minimal. Actuellement, la plupart des cadres d'intervention des aidants exigent que les aidants rencontrent un thérapeute dans l'un des quatre formats suivants : a) rencontres en personne avec un thérapeute à l'extérieur du domicile de l'aidant, b) rencontres en personne avec un thérapeute au domicile de l'aidant. , c) des réunions en personne, en groupe, ou d) des interventions téléphoniques dans lesquelles les soignants appellent un thérapeute ou un groupe de soutien. Bien que possiblement efficaces, ces formats thérapeutiques sont limités parce que : a) les organismes communautaires au service des aidants n'offrent pas d'EBT, b) les interventions ne sont souvent pas accessibles aux aidants qui résident à l'extérieur du réseau de soins, c) ils exigent que les aidants assistent à des séances de thérapie sur des des jours et des heures qui ne leur conviennent peut-être pas, ou d) ils peuvent demander aux soignants de trouver des soins alternatifs pour leurs bénéficiaires de soins pendant qu'ils assistent à la thérapie. Pour remédier à ces limites, les chercheurs ont adapté un bref programme d'activation comportementale (BA) fondé sur des données probantes pour être dispensé aux soignants via des téléphones mobiles dotés de capacités Internet, augmentant ainsi l'accès des soignants à des soins de qualité. Cette intervention mobile est actuellement testée dans cet essai à grande échelle. Les chercheurs testeront des mécanismes d'action, à savoir qu'une activation comportementale accrue favorise le bien-être des soignants. Pour ce faire, les enquêteurs recruteront et randomiseront 200 soignants pour recevoir soit une intervention BA mobile (N = 100) connue sous le nom de programme mobile d'événements agréables (mPEP), soit une condition de bibliothérapie basée sur le Web (N = 100) enseignant des compétences sur faire face à la prestation de soins. Les participants seront évalués pour les symptômes dépressifs, l'affect positif et négatif, le bien-être et la tension artérielle au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois de suivi.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brent T Mausbach, PhD
- Numéro de téléphone: 8588227529
- E-mail: bmausbach@ucsd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Igor Grant, MD
- Numéro de téléphone: 8585436222
- E-mail: igrant@ucsd.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California San Diego
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration -
- anglophone
- Conjoint ou aidant d'un proche atteint de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence connexe (MRCA)
- Âgé de 40 ans ou plus au moment de l'inscription
- Fournir au moins 20 heures de soins à domicile par semaine
- Dépistage positif pour les symptômes dépressifs légers (CESD-R≥16).
Critère d'exclusion -
- Diagnostiqué avec une maladie en phase terminale
- Démontre une déficience cognitive (MMSE<27)
- Hypertension sévère (>200/120 mm Hg)
- Participer à une autre intervention de soignant actif (autre que les groupes de soutien)
- Recevoir des soins psychiatriques pour des maladies mentales graves telles que la schizophrénie ou le trouble bipolaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: mPEP
Thérapie d'activation comportementale - Augmenter l'engagement dans des activités agréables en tant que mécanisme pour réduire la détresse et améliorer le bien-être général.
Les participants utiliseront un outil Web en ligne pour sélectionner et programmer des activités qu'ils jugent enrichissantes et enrichissantes.
Ils suivront ensuite leur engagement dans ces activités sur une base hebdomadaire.
|
Thérapie d'activation comportementale
|
|
Comparateur actif: Bibliothérapie
Bibliothérapie - Développer des compétences d'adaptation et de résolution de problèmes améliorées.
Les participants recevront des documents de bibliothérapie décrivant divers moyens de gérer leur détresse et de résoudre des problèmes liés à la prestation de soins.
|
Fournir du matériel éducatif sur les stratégies d'adaptation pertinentes pour les soignants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - Révisée (CESD-R)
Délai: 15 mois
|
Échelle de 20 éléments mesurant les symptômes dépressifs.
Chaque élément est noté sur une plage de 0 à 4 et les éléments sont additionnés pour créer un score total (plage = 0 à 80).
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
|
15 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 15 mois
|
Tension artérielle systolique et diastolique
|
15 mois
|
|
Échelle des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: 15 mois
|
Échelle des effets positifs et négatifs (PANAS).
Il y a 10 éléments portant sur l’affect positif, chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5.
Les 10 éléments sont additionnés pour créer un score total (plage = 10-50). Il y a 10 éléments portant sur les effets négatifs, chaque élément est noté de 1 à 5 et les éléments sont additionnés pour créer un score global (plage = 10-50).
Des scores plus élevés dénotent respectivement un plus grand affect positif et négatif.
|
15 mois
|
|
Échelle de qualité de vie en matière de démence pour les aidants familiaux âgés (DQoLOC)
Délai: 15 mois
|
Échelle de qualité de vie en matière de démence pour les aidants familiaux âgés (DQoLOC).
L'échelle se compose de 22 éléments, chaque élément étant noté de 1 à 5.
La plage totale de l'échelle est de 22 à 110, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
|
15 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brent T Mausbach, PhD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 180454
- R01AG061941 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .