Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное веб-поведенческое вмешательство для улучшения самочувствия лиц, осуществляющих уход

29 сентября 2025 г. обновлено: Brent Mausbach, University of California, San Diego
Лица, осуществляющие уход, страдают от сильного стресса, который существенно влияет на их психическое и физическое благополучие, однако доступ лиц, осуществляющих уход, к качественной, основанной на фактических данных помощи в настоящее время очень ограничен. Значимость предлагаемого исследования для общественного здравоохранения заключается в том, что наше интернет- и мобильное веб-вмешательство (1) значительно уменьшит стресс лиц, осуществляющих уход, и улучшит общее самочувствие лиц, осуществляющих уход, и (2) значительно расширит доступ лиц, осуществляющих уход, к высококачественным, фактическим данным. на основе ухода за относительно низкой стоимостью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более 15 миллионов мужчин и женщин оказывают неофициальные услуги по уходу за членами семьи, страдающими деменцией. Литература изобилует доказательствами того, что уход приводит к высокому уровню депрессии и стресса, а также к потенциально высокому уровню физической заболеваемости. Например, 40% лиц, осуществляющих уход, подвержены риску депрессии по сравнению с 5% пожилых людей, не осуществляющих уход. Кроме того, усиление симптомов депрессии и дистресса у лиц, осуществляющих уход, связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, эффективные вмешательства для уменьшения стресса лиц, осуществляющих уход, кажутся потенциально ценными как для психического, так и для физического благополучия.

Учитывая стресс, который испытывают лица, осуществляющие уход, неудивительно, что было опубликовано более 80 интервенционных исследований по уменьшению стресса лиц, осуществляющих уход. Вывод из этих исследований заключается в том, что вмешательство лиц, осуществляющих уход, в целом эффективно для уменьшения дистресса. Тем не менее, внедрение методов лечения, основанных на доказательствах (EBT), продолжает оставаться проблемой. Несмотря на идентификацию EBT, их использование на уровне сообщества отсутствует. В 2007 году NIH спонсировал семинар по использованию EBT для лиц, осуществляющих уход. Был сделан вывод, что «большинство эффективных вмешательств для лиц, осуществляющих уход, не осуществлялись через стареющую сеть». Десять лет спустя это отсутствие реализации сохраняется. Крайне важно, чтобы ученые разрабатывали вмешательства для лиц, осуществляющих уход, с максимальным охватом и минимальными затратами. В настоящее время большинство программ вмешательства лиц, осуществляющих уход, требуют, чтобы лица, осуществляющие уход, встречались с терапевтом в одном из четырех форматов: а) личные встречи с терапевтом за пределами дома опекуна, б) личные встречи с терапевтом в доме опекуна. , c) личные, групповые встречи или d) вмешательства по телефону, когда лица, осуществляющие уход, звонят терапевту или в группу поддержки. Хотя эти терапевтические форматы могут быть эффективными, они ограничены, потому что: а) общественные организации, обслуживающие лиц, осуществляющих уход, не предлагают EBT, б) вмешательства часто недоступны для лиц, осуществляющих уход, которые проживают за пределами сети ухода, в) они требуют, чтобы лица, осуществляющие уход, посещали сеансы терапии по конкретным вопросам. дни и время, которые могут быть для них неудобны, или d) они могут потребовать, чтобы лица, осуществляющие уход, нашли альтернативный уход для получателей ухода, пока они посещают терапию. Чтобы устранить эти ограничения, исследователи адаптировали основанную на фактических данных краткую программу поведенческой активации (BA) для предоставления лицам, осуществляющим уход, через мобильные телефоны с возможностями доступа в Интернет, тем самым расширив доступ лиц, осуществляющих уход, к качественной помощи. Это мобильное вмешательство сейчас проходит полномасштабное испытание. Исследователи будут проверять механизмы действия, а именно то, что повышенная поведенческая активация способствует благополучию лиц, осуществляющих уход. Для этого исследователи наберут и рандомизируют 200 лиц, осуществляющих уход, для получения либо мобильного вмешательства BA (N = 100), известного как мобильная программа приятных мероприятий (mPEP), либо библиотерапевтического условия в Интернете (N = 100), обучающего навыкам на справляется с уходом. Участников будут оценивать на наличие депрессивных симптомов, положительного и отрицательного аффекта, самочувствия и артериального давления на исходном уровне, через 3 месяца, 9 месяцев и 15 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

184

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brent T Mausbach, PhD
  • Номер телефона: 8588227529
  • Электронная почта: bmausbach@ucsd.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Igor Grant, MD
  • Номер телефона: 8585436222
  • Электронная почта: igrant@ucsd.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения -

  • англоязычный
  • Супруг или ребенок, осуществляющий уход за близким человеком с болезнью Альцгеймера или связанной с ним деменцией (ADRD)
  • Возраст 40 лет и старше на момент зачисления
  • Предоставление не менее 20 часов ухода на дому в неделю
  • Положительный результат скрининга на симптомы легкой депрессии (CESD-R≥16).

Критерий исключения -

  • Диагностирована неизлечимая болезнь
  • Демонстрирует когнитивные нарушения (MMSE <27)
  • Тяжелая артериальная гипертензия (>200/120 мм рт.ст.)
  • Участие в другом активном вмешательстве опекуна (кроме групп поддержки)
  • Получение психиатрической помощи при серьезных психических заболеваниях, таких как шизофрения или биполярное расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: mPEP
Поведенческая активационная терапия — Увеличьте вовлеченность в приятные занятия как механизм уменьшения стресса и улучшения общего самочувствия. Участники будут использовать онлайн-инструмент для выбора и планирования мероприятий, которые, по их мнению, будут полезными и полезными. Затем они будут еженедельно отслеживать свое участие в этих мероприятиях.
Поведенческая активационная терапия
Активный компаратор: Библиотерапия
Библиотерапия - Развивайте улучшенные навыки преодоления трудностей и решения проблем. Участники получат раздаточные материалы по библиотерапии, описывающие различные способы преодоления стресса и решения проблем, связанных с уходом за больными.
Предоставление учебных материалов по стратегиям выживания, подходящим для лиц, осуществляющих уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований — пересмотренная (CESD-R)
Временное ограничение: 15 месяцев
Шкала из 20 пунктов, измеряющая симптомы депрессии. Каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 4, а элементы суммируются для получения общего балла (диапазон = 0–80). Более высокие баллы означают более выраженные депрессивные симптомы.
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 15 месяцев
Систолическое и диастолическое кровяное давление
15 месяцев
Шкала положительного и отрицательного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: 15 месяцев
Шкала положительного и отрицательного аффекта (PANAS). Есть 10 вопросов о положительном аффекте, каждый из которых оценивается в диапазоне от 1 до 5. Все 10 пунктов суммируются для получения общего балла (диапазон = 10–50). Есть 10 пунктов, в которых задается вопрос о негативном воздействии, каждый элемент оценивается от 1 до 5, и элементы суммируются для получения общего балла (диапазон = 10–50). Более высокие баллы означают больший положительный и отрицательный эффект соответственно.
15 месяцев
Шкала качества жизни при деменции для лиц, осуществляющих уход за пожилыми членами семьи (DQoLOC)
Временное ограничение: 15 месяцев
Шкала качества жизни при деменции для лиц, осуществляющих уход за пожилыми членами семьи (DQoLOC). Шкала состоит из 22 пунктов, каждый пункт оценивается от 1 до 5. Общий диапазон шкалы составляет 22–110, где более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brent T Mausbach, PhD, University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 180454
  • R01AG061941 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные исследований, которые документируют, поддерживают и подтверждают результаты исследований, будут доступны после того, как основные выводы из окончательного набора данных исследований будут приняты для публикации. Такие исследовательские данные будут отредактированы, чтобы предотвратить раскрытие личных идентификаторов. PI определит, кто уполномочен иметь копии данных того или иного типа и когда данные будут доступны. Обнародование доступности данных после публикации основных результатов исследования и предоставление USB-накопителя или компакт-диска с данными лицам, выразившим интерес, обеспечит максимальный обмен данными. Мы предоставим данные и сопутствующую документацию пользователям в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (2) обязательство защищать данные с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.

Сроки обмена IPD

В течение 12 месяцев после завершения судебного разбирательства

Критерии совместного доступа к IPD

PI определит, кто уполномочен иметь копии данных того или иного типа и когда данные будут доступны. Обнародование доступности данных после публикации основных результатов исследования и предоставление USB-накопителя или компакт-диска с данными лицам, выразившим интерес, обеспечит максимальный обмен данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Искать похожие исследования