Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele webgebaseerde gedragsinterventie om het welzijn van zorgverleners te verbeteren

29 september 2025 bijgewerkt door: Brent Mausbach, University of California, San Diego
Mantelzorgers lijden onder grote hoeveelheden leed, wat een grote invloed heeft op hun mentale en fysieke welzijn, maar de toegang van zorgverleners tot hoogwaardige, evidence-based zorg is momenteel zeer beperkt. Het belang van de voorgestelde studie voor de volksgezondheid is dat onze internet- en mobiele webinterventie (1) het leed van zorgverleners aanzienlijk zal verminderen en het algehele welzijn van zorgverleners zal verbeteren, en (2) de toegang van zorgverleners tot kwalitatief hoogstaand, bewijsmateriaal drastisch zal vergroten. zorg tegen relatief lage kosten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 15 miljoen mannen en vrouwen verlenen informele zorg aan familieleden met dementie. De literatuur staat vol met bewijs dat mantelzorg resulteert in hoge percentages van depressie en angst, en mogelijk hoge percentages van fysieke morbiditeit. Zo loopt 40% van de zorgverleners risico op depressie, vergeleken met slechts 5% van de niet-zorgzame oudere volwassenen. Verder worden verhoogde symptomen van depressie en angst bij zorgverleners in verband gebracht met een versneld risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten. Effectieve interventies voor het verminderen van stress bij zorgverleners lijken dus potentieel waardevol voor zowel mentaal als fysiek welzijn.

Gezien het leed dat mantelzorgers ervaren, is het geen verrassing dat er meer dan 80 interventiestudies zijn gepubliceerd om het leed van mantelzorgers te verminderen. De boodschap van deze onderzoeken is dat interventies door zorgverleners in het algemeen effectief zijn voor het verminderen van leed. Toch blijft de implementatie van Evidence Based Treatments (EBT's) een uitdaging. Ondanks identificatie van EBT's, is het gebruik ervan op gemeenschapsniveau afwezig. In 2007 sponsorde NIH een workshop over het gebruik van EBT's voor zorgverleners. De conclusie was: "De meeste effectieve interventies voor zorgverleners werden niet geïmplementeerd via het ouder wordende netwerk." Tien jaar later blijft dit gebrek aan implementatie bestaan. Het is van cruciaal belang dat wetenschappers interventies ontwikkelen voor zorgverleners met een maximaal bereik en minimale kosten. Momenteel vereisen de meeste interventiekaders voor zorgverleners dat zorgverleners een therapeut ontmoeten in een van de volgende vier formaten: a) persoonlijke ontmoetingen met een therapeut buiten het huis van de zorgverlener, b) persoonlijke ontmoetingen met een therapeut bij de zorgverlener thuis , c) persoonlijke, groepsbijeenkomsten, of d) telefonische interventies waarbij zorgverleners een therapeut of steungroep bellen. Hoewel deze therapeutische vormen mogelijk doeltreffend zijn, zijn ze beperkt omdat: a) gemeenschapsinstanties die zorgverleners bedienen geen EBT's aanbieden, b) de interventies vaak niet toegankelijk zijn voor zorgverleners die buiten het zorgnetwerk wonen, c) ze vereisen dat zorgverleners therapiesessies bijwonen op specifieke dagen en tijden die voor hen misschien niet uitkomen, of d) ze kunnen van zorgverleners verlangen dat ze alternatieve zorg zoeken voor hun zorgontvangers terwijl ze de therapie bijwonen. Om deze beperkingen aan te pakken, hebben de onderzoekers een evidence-based, kort programma voor gedragsactivering (Behavioural Activation, BA) aangepast dat aan zorgverleners wordt aangeboden via mobiele telefoons met internetgebaseerde mogelijkheden, waardoor de toegang van zorgverleners tot kwaliteitszorg wordt vergroot. Deze mobiele interventie wordt nu getest in deze grootschalige proef. De onderzoekers zullen werkingsmechanismen testen, namelijk dat verhoogde gedragsactivering het welzijn van zorgverleners bevordert. Om dit te doen, zullen de onderzoekers 200 zorgverleners rekruteren en randomiseren om ofwel een mobiele BA-interventie (N = 100) te ontvangen die bekend staat als het mobiele aangename evenementenprogramma (mPEP), of een webgebaseerde bibliotherapie-aandoening (N = 100). omgaan met mantelzorg. Deelnemers worden beoordeeld op depressieve symptomen, positief en negatief affect, welzijn en bloeddruk bij baseline, 3 maanden, 9 maanden en 15 maanden follow-up tijdspunten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria -

  • Engels sprekende
  • Echtgenoot of kinderverzorger van een geliefde met de ziekte van Alzheimer of gerelateerde dementie (ADRD)
  • 40 jaar of ouder op het moment van inschrijving
  • Minimaal 20 uur thuiszorg per week
  • Screening positief voor milde depressieve symptomen (CESD-R≥16).

Uitsluitingscriteria -

  • Gediagnosticeerd met een terminale ziekte
  • Vertoont cognitieve stoornissen (MMSE<27)
  • Ernstige hypertensie (>200/120 mm Hg)
  • Deelnemen aan een andere actieve zorgverlenerinterventie (anders dan steungroepen)
  • Psychiatrische zorg ontvangen voor ernstige psychische aandoeningen zoals schizofrenie of bipolaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mPEP
Gedragsactiveringstherapie - Verhoog de betrokkenheid bij plezierige activiteiten als een mechanisme om leed te verminderen en het algehele welzijn te verbeteren. Deelnemers zullen een online webtool gebruiken om activiteiten te selecteren en te plannen waarvan zij denken dat ze lonend en bevredigend zijn. Vervolgens volgen ze wekelijks hun betrokkenheid bij deze activiteiten.
Gedragsactiveringstherapie
Actieve vergelijker: Bibliotherapie
Bibliotherapie - Ontwikkel verbeterde coping- en probleemoplossende vaardigheden. Deelnemers ontvangen hand-outs voor bibliotherapie waarin verschillende manieren worden beschreven om met hun leed om te gaan en zorggerelateerde problemen op te lossen.
Zorg voor educatief materiaal over copingstrategieën die relevant zijn voor zorgverleners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal - Herzien (CESD-R)
Tijdsspanne: 15 maanden
Schaal met 20 items voor het meten van depressieve symptomen. Elk item wordt beoordeeld op een bereik van 0-4 en de items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren (bereik = 0-80). Hogere scores duiden op grotere depressieve symptomen.
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 15 maanden
Systolische en diastolische bloeddruk
15 maanden
Positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
Tijdsspanne: 15 maanden
Positieve en negatieve affectschaal (PANAS). Er zijn 10 items waarin wordt gevraagd naar positief affect, elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-5. Alle 10 items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren (bereik = 10-50). Er zijn 10 items die vragen naar negatief affect, elk item wordt beoordeeld van 1-5, en items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren (bereik = 10-50). Hogere scores duiden respectievelijk op een groter positief en negatief affect.
15 maanden
Dementie Kwaliteit van leven schaal voor oudere mantelzorgers (DQoLOC)
Tijdsspanne: 15 maanden
Dementie Kwaliteit van leven schaal voor oudere mantelzorgers (DQoLOC). Schaal bestaat uit 22 items, elk item wordt beoordeeld van 1-5. Het totale bereik voor de schaal is 22-110, waarbij een hogere score een grotere kwaliteit van leven aangeeft.
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brent T Mausbach, PhD, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 180454
  • R01AG061941 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens die onderzoeksresultaten documenteren, ondersteunen en valideren, worden beschikbaar gesteld nadat de belangrijkste bevindingen uit de definitieve onderzoeksdataset zijn geaccepteerd voor publicatie. Dergelijke onderzoeksgegevens worden geredigeerd om openbaarmaking van persoonlijke identificatiegegevens te voorkomen. De PI bepaalt wie bevoegd is om kopieën te hebben van welke soorten gegevens en wanneer de gegevens beschikbaar zijn. Het publiceren van de beschikbaarheid van de gegevens nadat de belangrijkste resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd, en het verstrekken van een USB of cd met de gegevens aan individuen die interesse tonen, zal ervoor zorgen dat er maximaal gegevens worden gedeeld. We zullen de gegevens en bijbehorende documentatie beschikbaar stellen aan gebruikers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een ​​individuele deelnemer te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 12 maanden na afsluiting van het proces

IPD-toegangscriteria voor delen

De PI bepaalt wie bevoegd is om kopieën te hebben van welke soorten gegevens en wanneer de gegevens beschikbaar zijn. Het publiceren van de beschikbaarheid van de gegevens nadat de belangrijkste resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd, en het verstrekken van een USB of cd met de gegevens aan individuen die interesse tonen, zal ervoor zorgen dat er maximaal gegevens worden gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken