Mobiiliverkkopohjainen käyttäytymisinterventio omaishoitajan hyvinvoinnin parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 15 miljoonaa miestä ja naista tarjoaa epävirallisia hoitopalveluja dementiaa sairastaville perheenjäsenille. Kirjallisuus on täynnä todisteita siitä, että hoito johtaa korkeaan masennukseen ja ahdinkoon sekä mahdollisesti korkeaan fyysiseen sairastumiseen. Esimerkiksi 40 % omaishoitajista on vaarassa sairastua masennukseen, kun taas vain 5 % hoitamattomista iäkkäistä aikuisista. Lisäksi omaishoitajien lisääntyneet masennuksen ja ahdistuksen oireet liittyvät lisääntyneeseen riskiin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin. Näin ollen tehokkaat toimenpiteet hoitajan ahdistuksen vähentämiseksi näyttävät olevan arvokkaita sekä henkisen että fyysisen hyvinvoinnin kannalta.
Ottaen huomioon omaishoitajien kokeman ahdingon, ei ole yllätys, että yli 80 interventiotutkimusta omaishoitajien ahdingon vähentämiseksi on julkaistu. Näiden tutkimusten viesti on, että omaishoitajien interventiot ovat yleensä tehokkaita vähentämään ahdistusta. Silti todisteisiin perustuvien hoitojen (EBT) käyttöönotto on edelleen haaste. EBT:iden tunnistamisesta huolimatta niitä ei ole käytetty yhteisön tasolla. Vuonna 2007 NIH sponsoroi työpajan EBT:n käytöstä omaishoitajille. Johtopäätös oli, että "Suurin osa hoitajien tehokkaista toimenpiteistä ei ollut toteutettu ikääntyvän verkoston kautta." Kymmenen vuotta myöhemmin tämä täytäntöönpanon puute on edelleen olemassa. On erittäin tärkeää, että tutkijat kehittävät hoitajille toimenpiteitä, joilla on maksimaalinen ulottuvuus ja minimaaliset kustannukset. Tällä hetkellä useimmat omaishoitajien interventiokehykset edellyttävät hoitajien tapaamista terapeutin kanssa jossakin neljästä muodosta: a) kasvokkain tapaamiset terapeutin kanssa hoitajan kodin ulkopuolella, b) kasvokkain tapaamiset terapeutin kanssa hoitajan kotona. , c) henkilökohtaiset, ryhmäkohtaiset tapaamiset tai d) puhelinpohjaiset interventiot, joissa hoitajat soittavat terapeutille tai tukiryhmälle. Vaikka nämä terapeuttiset muodot ovat mahdollisesti tehokkaita, ne ovat rajoitettuja, koska: a) omaishoitajia palvelevat yhteisön virastot eivät tarjoa EBT:tä, b) interventiot eivät usein ole hoitoverkoston ulkopuolella asuvien omaishoitajien saatavilla, c) ne edellyttävät omaishoitajien osallistuvan tiettyjen hoitojaksojen hoitoon. päivinä ja aikoina, jotka eivät ehkä ole heille sopivia, tai d) he saattavat vaatia omaishoitajia etsimään vaihtoehtoista hoitoa hoidon saajilleen heidän osallistuessaan terapiaan. Näiden rajoitusten korjaamiseksi tutkijat ovat mukauttaneet näyttöön perustuvan lyhyen Behavioral Activation (BA) -ohjelman, joka toimitetaan hoitajille Internet-pohjaisilla ominaisuuksilla varustettujen matkapuhelimien kautta, mikä lisää omaishoitajien mahdollisuuksia saada laadukasta hoitoa. Tätä mobiiliinterventiota testataan nyt tässä täysimittaisessa kokeilussa. Tutkijat testaavat toimintamekanismeja, eli sitä, että lisääntynyt käyttäytymisaktivaatio edistää omaishoitajien hyvinvointia. Tätä varten tutkijat rekrytoivat ja satunnaisoivat 200 hoitajaa, jotka saavat joko mobiilin BA-intervention (N = 100), joka tunnetaan nimellä liikkuva miellyttävä tapahtumaohjelma (mPEP), tai verkkopohjaisen biblioterapiatilan (N = 100) opetustaitoja hoitamisesta selviytymistä. Osallistujilta arvioidaan masennusoireita, positiivisia ja negatiivisia vaikutteita, hyvinvointia ja verenpainetta lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 9 kuukauden ja 15 kuukauden seurantajaksoissa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brent T Mausbach, PhD
- Puhelinnumero: 8588227529
- Sähköposti: bmausbach@ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Igor Grant, MD
- Puhelinnumero: 8585436222
- Sähköposti: igrant@ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit -
- Englantia puhuva
- Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavan läheisen puoliso tai lapsen hoitaja
- Ilmoittautumishetkellä 40 vuotta täyttänyt
- Kotihoitoa vähintään 20 tuntia viikossa
- Seulonta positiivinen lievien masennusoireiden suhteen (CESD-R≥16).
Poissulkemiskriteerit -
- Diagnoosi parantumaton sairaus
- Osoittaa kognitiivista heikkenemistä (MMSE <27)
- Vaikea verenpainetauti (>200/120 mmHg)
- Osallistuminen toiseen aktiiviseen hoitajan interventioon (muuhun kuin tukiryhmiin)
- Psykiatrisen hoidon saaminen vakavien mielenterveyssairauksien, kuten skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön, vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mPEP
Käyttäytymisaktivointiterapia - Lisää osallistumista miellyttäviin toimintoihin mekanismina, joka vähentää ahdistusta ja parantaa yleistä hyvinvointia.
Osallistujat käyttävät online-verkkotyökalua valitakseen ja ajoittaakseen toimintoja, jotka he pitävät palkitsevina ja tyydyttävinä.
Sitten he seuraavat viikoittain sitoutumistaan näihin toimiin.
|
Käyttäytymisaktivointiterapia
|
|
Active Comparator: Biblioterapia
Biblioterapia - Kehitä parempia selviytymis- ja ongelmanratkaisutaitoja.
Osallistujat saavat biblioterapiamonisteja, joissa kuvataan erilaisia tapoja hallita ahdistusta ja ratkaista hoitoon liittyviä ongelmia.
|
Tarjoa omaishoitajille koulutusmateriaalia selviytymisstrategioista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised (CESD-R)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
20 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita.
Jokainen kohde, joka on arvioitu välillä 0-4, ja kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue = 0-80).
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia masennusoireita.
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
15 kuukautta
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS).
Positiivista vaikutelmaa kysyy 10 kohdetta, jokainen kohde on arvosteltu välillä 1-5.
Kaikki 10 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (alue = 10-50). Negatiivista vaikutusta kysytään 10 kohdetta, jokainen kohta on arvosteltu 1-5, ja kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (alue = 10-50).
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa positiivista ja negatiivista vaikutusta, vastaavasti.
|
15 kuukautta
|
|
Dementia-elämänlaatuasteikko vanhemmille perhehoitajille (DQoLOC)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Dementia-elämänlaatuasteikko vanhemmille perhehoitajille (DQoLOC).
Asteikko koostuu 22 tuotteesta, joista jokainen on arvosteltu 1-5.
Asteikon kokonaisarvo on 22-110, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brent T Mausbach, PhD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180454
- R01AG061941 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .