Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliverkkopohjainen käyttäytymisinterventio omaishoitajan hyvinvoinnin parantamiseen

maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Brent Mausbach, University of California, San Diego
Omaishoitajat kärsivät suuresta ahdistuksesta, joka vaikuttaa merkittävästi heidän henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiinsa, mutta omaishoitajien mahdollisuus saada laadukasta, näyttöön perustuvaa hoitoa on tällä hetkellä hyvin rajallinen. Ehdotetun tutkimuksen kansanterveysmerkitys on se, että Internet- ja mobiilipohjainen verkkointerventiomme (1) vähentää merkittävästi omaishoitajien tuskaa ja parantaa hoitajien yleistä hyvinvointia ja (2) lisää dramaattisesti omaishoitajien mahdollisuuksia saada korkealaatuisia todisteita. perushoitoa suhteellisen alhaisin kustannuksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 15 miljoonaa miestä ja naista tarjoaa epävirallisia hoitopalveluja dementiaa sairastaville perheenjäsenille. Kirjallisuus on täynnä todisteita siitä, että hoito johtaa korkeaan masennukseen ja ahdinkoon sekä mahdollisesti korkeaan fyysiseen sairastumiseen. Esimerkiksi 40 % omaishoitajista on vaarassa sairastua masennukseen, kun taas vain 5 % hoitamattomista iäkkäistä aikuisista. Lisäksi omaishoitajien lisääntyneet masennuksen ja ahdistuksen oireet liittyvät lisääntyneeseen riskiin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin. Näin ollen tehokkaat toimenpiteet hoitajan ahdistuksen vähentämiseksi näyttävät olevan arvokkaita sekä henkisen että fyysisen hyvinvoinnin kannalta.

Ottaen huomioon omaishoitajien kokeman ahdingon, ei ole yllätys, että yli 80 interventiotutkimusta omaishoitajien ahdingon vähentämiseksi on julkaistu. Näiden tutkimusten viesti on, että omaishoitajien interventiot ovat yleensä tehokkaita vähentämään ahdistusta. Silti todisteisiin perustuvien hoitojen (EBT) käyttöönotto on edelleen haaste. EBT:iden tunnistamisesta huolimatta niitä ei ole käytetty yhteisön tasolla. Vuonna 2007 NIH sponsoroi työpajan EBT:n käytöstä omaishoitajille. Johtopäätös oli, että "Suurin osa hoitajien tehokkaista toimenpiteistä ei ollut toteutettu ikääntyvän verkoston kautta." Kymmenen vuotta myöhemmin tämä täytäntöönpanon puute on edelleen olemassa. On erittäin tärkeää, että tutkijat kehittävät hoitajille toimenpiteitä, joilla on maksimaalinen ulottuvuus ja minimaaliset kustannukset. Tällä hetkellä useimmat omaishoitajien interventiokehykset edellyttävät hoitajien tapaamista terapeutin kanssa jossakin neljästä muodosta: a) kasvokkain tapaamiset terapeutin kanssa hoitajan kodin ulkopuolella, b) kasvokkain tapaamiset terapeutin kanssa hoitajan kotona. , c) henkilökohtaiset, ryhmäkohtaiset tapaamiset tai d) puhelinpohjaiset interventiot, joissa hoitajat soittavat terapeutille tai tukiryhmälle. Vaikka nämä terapeuttiset muodot ovat mahdollisesti tehokkaita, ne ovat rajoitettuja, koska: a) omaishoitajia palvelevat yhteisön virastot eivät tarjoa EBT:tä, b) interventiot eivät usein ole hoitoverkoston ulkopuolella asuvien omaishoitajien saatavilla, c) ne edellyttävät omaishoitajien osallistuvan tiettyjen hoitojaksojen hoitoon. päivinä ja aikoina, jotka eivät ehkä ole heille sopivia, tai d) he saattavat vaatia omaishoitajia etsimään vaihtoehtoista hoitoa hoidon saajilleen heidän osallistuessaan terapiaan. Näiden rajoitusten korjaamiseksi tutkijat ovat mukauttaneet näyttöön perustuvan lyhyen Behavioral Activation (BA) -ohjelman, joka toimitetaan hoitajille Internet-pohjaisilla ominaisuuksilla varustettujen matkapuhelimien kautta, mikä lisää omaishoitajien mahdollisuuksia saada laadukasta hoitoa. Tätä mobiiliinterventiota testataan nyt tässä täysimittaisessa kokeilussa. Tutkijat testaavat toimintamekanismeja, eli sitä, että lisääntynyt käyttäytymisaktivaatio edistää omaishoitajien hyvinvointia. Tätä varten tutkijat rekrytoivat ja satunnaisoivat 200 hoitajaa, jotka saavat joko mobiilin BA-intervention (N = 100), joka tunnetaan nimellä liikkuva miellyttävä tapahtumaohjelma (mPEP), tai verkkopohjaisen biblioterapiatilan (N = 100) opetustaitoja hoitamisesta selviytymistä. Osallistujilta arvioidaan masennusoireita, positiivisia ja negatiivisia vaikutteita, hyvinvointia ja verenpainetta lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 9 kuukauden ja 15 kuukauden seurantajaksoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Igor Grant, MD
  • Puhelinnumero: 8585436222
  • Sähköposti: igrant@ucsd.edu

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit -

  • Englantia puhuva
  • Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavan läheisen puoliso tai lapsen hoitaja
  • Ilmoittautumishetkellä 40 vuotta täyttänyt
  • Kotihoitoa vähintään 20 tuntia viikossa
  • Seulonta positiivinen lievien masennusoireiden suhteen (CESD-R≥16).

Poissulkemiskriteerit -

  • Diagnoosi parantumaton sairaus
  • Osoittaa kognitiivista heikkenemistä (MMSE <27)
  • Vaikea verenpainetauti (>200/120 mmHg)
  • Osallistuminen toiseen aktiiviseen hoitajan interventioon (muuhun kuin tukiryhmiin)
  • Psykiatrisen hoidon saaminen vakavien mielenterveyssairauksien, kuten skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön, vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mPEP
Käyttäytymisaktivointiterapia - Lisää osallistumista miellyttäviin toimintoihin mekanismina, joka vähentää ahdistusta ja parantaa yleistä hyvinvointia. Osallistujat käyttävät online-verkkotyökalua valitakseen ja ajoittaakseen toimintoja, jotka he pitävät palkitsevina ja tyydyttävinä. Sitten he seuraavat viikoittain sitoutumistaan ​​näihin toimiin.
Käyttäytymisaktivointiterapia
Active Comparator: Biblioterapia
Biblioterapia - Kehitä parempia selviytymis- ja ongelmanratkaisutaitoja. Osallistujat saavat biblioterapiamonisteja, joissa kuvataan erilaisia ​​tapoja hallita ahdistusta ja ratkaista hoitoon liittyviä ongelmia.
Tarjoa omaishoitajille koulutusmateriaalia selviytymisstrategioista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised (CESD-R)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
20 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita. Jokainen kohde, joka on arvioitu välillä 0-4, ja kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue = 0-80). Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia masennusoireita.
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine
15 kuukautta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS). Positiivista vaikutelmaa kysyy 10 kohdetta, jokainen kohde on arvosteltu välillä 1-5. Kaikki 10 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (alue = 10-50). Negatiivista vaikutusta kysytään 10 kohdetta, jokainen kohta on arvosteltu 1-5, ja kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (alue = 10-50). Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa positiivista ja negatiivista vaikutusta, vastaavasti.
15 kuukautta
Dementia-elämänlaatuasteikko vanhemmille perhehoitajille (DQoLOC)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Dementia-elämänlaatuasteikko vanhemmille perhehoitajille (DQoLOC). Asteikko koostuu 22 tuotteesta, joista jokainen on arvosteltu 1-5. Asteikon kokonaisarvo on 22-110, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Brent T Mausbach, PhD, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180454
  • R01AG061941 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietoa, joka dokumentoi, tukee ja validoi tutkimustuloksia, tulee saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston keskeiset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi. Tällaiset tutkimustiedot poistetaan henkilötunnusten paljastamisen estämiseksi. PI määrittää, kenellä on oikeus saada kopioita minkä tyyppisistä tiedoista ja milloin tiedot ovat saatavilla. Tietojen saatavuuden julkistaminen tutkimuksen tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen ja tiedot sisältävän USB- tai CD-levyn toimittaminen kiinnostuneille henkilöille varmistaa, että tiedon jakaminen tapahtuu mahdollisimman paljon. Annamme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, joka sisältää: (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yksilöi yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoumus tuhota tai palauttaa tiedot analyysien jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukauden kuluessa oikeudenkäynnin päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PI määrittää, kenellä on oikeus saada kopioita minkä tyyppisistä tiedoista ja milloin tiedot ovat saatavilla. Tietojen saatavuuden julkistaminen tutkimuksen tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen ja tiedot sisältävän USB- tai CD-levyn toimittaminen kiinnostuneille henkilöille varmistaa, että tiedon jakaminen tapahtuu mahdollisimman paljon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja