Une association suspectée entre la sarcoïdose et le développement du diabète sucré
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient adulte référé ou suivi en clinique pulmonaire UAB avec un diagnostic établi de sarcoïdose. Tout patient adulte suivi à la clinique d'endocrinologie de l'UAB avec un diagnostic de diabète sucré (à l'exclusion du diabète de type 1).
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1 et/ou utilisation chronique de corticoïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Patients atteints de sarcoïdose
Les patients référés à UAB Pulmonology qui reçoivent un diagnostic de sarcoïdose.
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Des échantillons de sang veineux seront obtenus pour l'hémoglobine A1c, le peptide C, le niveau d'insuline et le test de tolérance au glucose à jeun de 2 heures.
Une échographie du pancréas sera obtenue sur tous les participants à l'étude.
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Patients diabétiques
Patients suivis par UAB Endocrinologie atteints de diabète sucré.
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Des échantillons de sang veineux seront obtenus pour l'hémoglobine A1c, le peptide C, le niveau d'insuline et le test de tolérance au glucose à jeun de 2 heures.
Une échographie du pancréas sera obtenue sur tous les participants à l'étude.
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Patients atteints de sarcoïdose et de diabète
Patients suivis par UAB Pulmonaire et/ou UAB Endocrinologie atteints à la fois de sarcoïdose et de diabète sucré.
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Des échantillons de sang veineux seront obtenus pour l'hémoglobine A1c, le peptide C, le niveau d'insuline et le test de tolérance au glucose à jeun de 2 heures.
Une échographie du pancréas sera obtenue sur tous les participants à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de glucose pendant le test de tolérance au glucose oral (oGTT)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du peptide C par rapport à l'oGTT
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Modification de la réponse à l'insuline oGTT
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300000289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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