Una sospetta associazione tra sarcoidosi e sviluppo del diabete mellito
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente adulto indirizzato o seguito nella clinica polmonare UAB con una diagnosi accertata di sarcoidosi. Qualsiasi paziente adulto seguito nella clinica endocrinologica UAB con una diagnosi di diabete mellito (escluso il diabete di tipo 1).
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1 e/o uso cronico di corticosteroidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti con sarcoidosi
Pazienti indirizzati a UAB Pulmonology a cui è stata diagnosticata la sarcoidosi.
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Saranno ottenuti campioni di sangue venoso per l'emoglobina A1c, il peptide C, il livello di insulina e il test di tolleranza al glucosio a digiuno di 2 ore.
L'ecografia del pancreas sarà ottenuta su tutti i partecipanti allo studio.
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Pazienti Diabetici
Pazienti seguiti da UAB Endocrinologia con diabete mellito.
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Saranno ottenuti campioni di sangue venoso per l'emoglobina A1c, il peptide C, il livello di insulina e il test di tolleranza al glucosio a digiuno di 2 ore.
L'ecografia del pancreas sarà ottenuta su tutti i partecipanti allo studio.
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Pazienti affetti da sarcoidosi e diabete
Pazienti seguiti da UAB Polmonare e/o UAB Endocrinologia con sarcoidosi e diabete mellito.
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Saranno ottenuti campioni di sangue venoso per l'emoglobina A1c, il peptide C, il livello di insulina e il test di tolleranza al glucosio a digiuno di 2 ore.
L'ecografia del pancreas sarà ottenuta su tutti i partecipanti allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del glucosio durante il test di tolleranza al glucosio orale (oGTT)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica del peptide C rispetto a oGTT
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Variazione della risposta insulinica oGTT
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300000289
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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