Uma associação suspeita entre sarcoidose e desenvolvimento de diabetes mellitus
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto encaminhado ou acompanhado na clínica pulmonar da UAB com diagnóstico estabelecido de sarcoidose. Qualquer doente adulto seguido no ambulatório de endocrinologia da UAB com diagnóstico de diabetes mellitus (excluindo diabetes tipo 1).
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1 e/ou uso crônico de corticosteroides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com sarcoidose
Doentes encaminhados para a Pneumologia da UAB com diagnóstico de sarcoidose.
|
Amostras de sangue venoso serão obtidas para hemoglobina A1c, peptídeo C, nível de insulina e teste de tolerância à glicose em jejum de 2 horas.
O ultrassom do pâncreas será obtido em todos os participantes do estudo.
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Pacientes com diabetes
Doentes acompanhados pela UAB Endocrinologia com diabetes mellitus.
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Amostras de sangue venoso serão obtidas para hemoglobina A1c, peptídeo C, nível de insulina e teste de tolerância à glicose em jejum de 2 horas.
O ultrassom do pâncreas será obtido em todos os participantes do estudo.
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Pacientes com sarcoidose e diabetes
Doentes acompanhados pela UAB Pulmonar e/ou UAB Endocrinologia com sarcoidose e diabetes mellitus.
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Amostras de sangue venoso serão obtidas para hemoglobina A1c, peptídeo C, nível de insulina e teste de tolerância à glicose em jejum de 2 horas.
O ultrassom do pâncreas será obtido em todos os participantes do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na glicose durante o teste oral de tolerância à glicose (oGTT)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no peptídeo C sobre oGTT
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Alteração na resposta à insulina oGTT
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300000289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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