Ein vermuteter Zusammenhang zwischen Sarkoidose und der Entwicklung von Diabetes mellitus
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder erwachsene Patient, der mit einer gesicherten Diagnose von Sarkoidose an die UAB-Pulmonalklinik überwiesen oder verfolgt wird. Jeder erwachsene Patient, der in der UAB-Endokrinologieklinik mit einer Diagnose von Diabetes mellitus (außer Typ-1-Diabetes) behandelt wird.
Ausschlusskriterien:
- Typ-1-Diabetes und/oder chronische Anwendung von Kortikosteroiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Sarkoidose-Patienten
Patienten, die an UAB Pulmonology überwiesen wurden und bei denen Sarkoidose diagnostiziert wurde.
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Venöse Blutproben werden für Hämoglobin A1c, C-Peptid, Insulinspiegel und 2-Stunden-Nüchtern-Glukosetoleranztest entnommen.
Bei allen Studienteilnehmern wird ein Ultraschall der Bauchspeicheldrüse durchgeführt.
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Diabetes-Patienten
Patienten, gefolgt von UAB Endokrinologie mit Diabetes mellitus.
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Venöse Blutproben werden für Hämoglobin A1c, C-Peptid, Insulinspiegel und 2-Stunden-Nüchtern-Glukosetoleranztest entnommen.
Bei allen Studienteilnehmern wird ein Ultraschall der Bauchspeicheldrüse durchgeführt.
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Patienten mit Sarkoidose und Diabetes
Patienten, gefolgt von UAB Pulmonary und/oder UAB Endocrinology mit sowohl Sarkoidose als auch Diabetes mellitus.
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Venöse Blutproben werden für Hämoglobin A1c, C-Peptid, Insulinspiegel und 2-Stunden-Nüchtern-Glukosetoleranztest entnommen.
Bei allen Studienteilnehmern wird ein Ultraschall der Bauchspeicheldrüse durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Glukose während des oralen Glukosetoleranztests (oGTT)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des C-Peptids über oGTT
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
|
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Veränderung der Insulinreaktion oGTT
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300000289
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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