Sospecha de asociación entre sarcoidosis y desarrollo de diabetes mellitus
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto remitido o seguido en la consulta pulmonar de la UAB con diagnóstico establecido de sarcoidosis. Cualquier paciente adulto seguido en la consulta de endocrinología de la UAB con diagnóstico de diabetes mellitus (excluida la diabetes tipo 1).
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1 y/o uso crónico de corticoides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con sarcoidosis
Pacientes derivados a Neumología de la UAB con diagnóstico de sarcoidosis.
|
Se obtendrán muestras de sangre venosa para hemoglobina A1c, péptido C, nivel de insulina y prueba de tolerancia a la glucosa en ayunas de 2 horas.
Se obtendrá una ecografía del páncreas en todos los participantes del estudio.
|
|
Pacientes con diabetes
Pacientes seguidos por Endocrinología UAB con diabetes mellitus.
|
Se obtendrán muestras de sangre venosa para hemoglobina A1c, péptido C, nivel de insulina y prueba de tolerancia a la glucosa en ayunas de 2 horas.
Se obtendrá una ecografía del páncreas en todos los participantes del estudio.
|
|
Pacientes con sarcoidosis y diabetes
Pacientes seguidos por Pulmonar UAB y/o Endocrinología UAB tanto con sarcoidosis como con diabetes mellitus.
|
Se obtendrán muestras de sangre venosa para hemoglobina A1c, péptido C, nivel de insulina y prueba de tolerancia a la glucosa en ayunas de 2 horas.
Se obtendrá una ecografía del páncreas en todos los participantes del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la glucosa durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (oGTT)
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el péptido C sobre oGTT
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Cambio en la respuesta de insulina oGTT
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300000289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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