A szarkoidózis és a diabetes mellitus kialakulása közötti feltételezett összefüggés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely felnőtt beteg, akit az UAB tüdőgyógyászati klinikájára utaltak vagy követtek, akinek szarkoidózis diagnózisa van. Bármely felnőtt beteg, akit az UAB endokrinológiai klinikáján diabetes mellitus diagnózissal követtek (kivéve az 1-es típusú cukorbetegséget).
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség és/vagy kortikoszteroidok krónikus alkalmazása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Csoportok/kohorszok száma
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / KohorszCsoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szarkoidózisos betegek
Az UAB Pulmonologyhoz irányított betegek, akiknél szarkoidózist diagnosztizáltak.
|
Vénás vérmintákat vesznek a hemoglobin A1c, a C peptid, az inzulinszint és a 2 órás éhgyomri glükóz tolerancia teszthez.
A hasnyálmirigy ultrahangját minden vizsgálati résztvevőnél el kell végezni.
|
|
Cukorbetegek
Az UAB Endocrinology által követett diabetes mellitusban szenvedő betegek.
|
Vénás vérmintákat vesznek a hemoglobin A1c, a C peptid, az inzulinszint és a 2 órás éhgyomri glükóz tolerancia teszthez.
A hasnyálmirigy ultrahangját minden vizsgálati résztvevőnél el kell végezni.
|
|
Szarkoidózisos és cukorbetegek
Azok a betegek, akiket az UAB Pulmonary és/vagy az UAB Endocrinology követett sarcoidosisban és diabetes mellitusban egyaránt.
|
Vénás vérmintákat vesznek a hemoglobin A1c, a C peptid, az inzulinszint és a 2 órás éhgyomri glükóz tolerancia teszthez.
A hasnyálmirigy ultrahangját minden vizsgálati résztvevőnél el kell végezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A glükóz változása az orális glükóz tolerancia teszt (oGTT) során
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a C peptidben az oGTT-hez képest
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Az inzulinválasz változása oGTT
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300000289
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .