Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une association suspectée entre la sarcoïdose et le développement du diabète sucré

11 décembre 2019 mis à jour par: Fernando Ovalle, University of Alabama at Birmingham
Le but de l'étude est de déterminer les caractéristiques des patients atteints de diabète et de sarcoïdose et de les comparer à celles des patients atteints de diabète et sans sarcoïdose. Les chercheurs aborderont ces objectifs en mesurant l'hémoglobine A1c, le peptide C, les niveaux d'insuline et les résultats des tests de tolérance au glucose de 2 heures sur la population étudiée, ainsi qu'en collectant des données cliniques à partir des dossiers. Trois groupes de patients seront identifiés dans les cliniques de pneumologie et d'endocrinologie de l'Université de l'Alabama à Birmingham. Le premier groupe aura un diagnostic de sarcoïdose sans diabète, le deuxième groupe aura un diagnostic de sarcoïdose et de diabète, et le troisième groupe aura un diagnostic de diabète sans sarcoïdose. La taille de l'échantillon n'est pas prédéterminée, mais les enquêteurs prévoient que ce nombre sera inférieur à 100. Ces patients seront invités en personne lors d'une visite au bureau à se joindre à l'étude. Pour chaque patient qui accepte de se joindre, lors d'une visite à la clinique, les enquêteurs examineront et signeront le consentement. Après la visite ou à un moment qui convient à chaque patient, les sujets de l'étude subiront une collecte d'échantillons veineux de plasma à jeun pour un taux d'hémoglobine A1c, un peptide C, un taux d'insuline et effectueront un test de tolérance au glucose par voie orale de 2 heures. Le degré d'intolérance au glucose et la prévalence du diabète seront analysés et comparés entre les groupes et aux données de contrôle historiques publiées via des comparaisons de tests T. Lors d'une visite séparée ultérieure, les patients recrutés subiront une échographie du pancréas pour évaluer la taille et la morphologie du pancréas.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un groupe sera composé de patients référés ou suivis à la clinique pulmonaire de l'UAB avec un diagnostic établi de sarcoïdose sans diabète sucré. Un deuxième groupe sera composé de patients référés ou suivis à la clinique pulmonaire et/ou d'endocrinologie de l'UAB avec des diagnostics de sarcoïdose et de diabète sucré. Un troisième groupe sera composé de patients référés ou suivis à la clinique d'endocrinologie de l'UAB avec un diagnostic de diabète sucré sans sarcoïdose.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient adulte référé ou suivi en clinique pulmonaire UAB avec un diagnostic établi de sarcoïdose. Tout patient adulte suivi à la clinique d'endocrinologie de l'UAB avec un diagnostic de diabète sucré (à l'exclusion du diabète de type 1).

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1 et/ou utilisation chronique de corticoïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de sarcoïdose
Les patients référés à UAB Pulmonology qui reçoivent un diagnostic de sarcoïdose.
Des échantillons de sang veineux seront obtenus pour l'hémoglobine A1c, le peptide C, le niveau d'insuline et le test de tolérance au glucose à jeun de 2 heures.
Une échographie du pancréas sera obtenue sur tous les participants à l'étude.
Patients diabétiques
Patients suivis par UAB Endocrinologie atteints de diabète sucré.
Des échantillons de sang veineux seront obtenus pour l'hémoglobine A1c, le peptide C, le niveau d'insuline et le test de tolérance au glucose à jeun de 2 heures.
Une échographie du pancréas sera obtenue sur tous les participants à l'étude.
Patients atteints de sarcoïdose et de diabète
Patients suivis par UAB Pulmonaire et/ou UAB Endocrinologie atteints à la fois de sarcoïdose et de diabète sucré.
Des échantillons de sang veineux seront obtenus pour l'hémoglobine A1c, le peptide C, le niveau d'insuline et le test de tolérance au glucose à jeun de 2 heures.
Une échographie du pancréas sera obtenue sur tous les participants à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de glucose pendant le test de tolérance au glucose oral (oGTT)
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du peptide C par rapport à l'oGTT
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Modification de la réponse à l'insuline oGTT
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants collectées (IPD)

Délai de partage IPD

commençant 1 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD sera partagée avec les futurs chercheurs participants qui ne sont pas encore identifiés (futurs collègues médecins).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échantillon de sang veineux

3
S'abonner