Orientation longitudinale ou transversale de la sonde échographique en chirurgie veineuse mini-invasive.
L'orientation longitudinale ou transversale de la sonde à ultrasons améliore-t-elle le succès de la canulation dans la chirurgie veineuse mini-invasive. Un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les varices sont un trouble extrêmement courant et ont un impact négatif sur la qualité de vie des patients. Ces dernières années, les traitements veineux mini-invasifs des varices (MIVT) sont apparus comme une alternative efficace à la chirurgie ouverte. Il est associé à une réduction de la morbidité périopératoire, du temps de récupération et à une augmentation des scores de qualité de vie par rapport au stripping chirurgical ouvert4. De plus, la MIVT est maintenant largement pratiquée sous anesthésie locale.
En règle générale, le MIVT nécessite une canulation, sous guidage échographique, de la grande ou de la petite veine saphène du membre inférieur pour permettre le passage ultérieur d'un cathéter veineux. Cette technique de canulation est largement utilisée pour la canulation veineuse et artérielle dans tout le corps. Cela implique l'utilisation d'une sonde à ultrasons dans une orientation longitudinale ou transversale (vers la veine cible) pour guider une aiguille d'entrée dans un vaisseau cible. L'orientation longitudinale, bien qu'instable, offre une meilleure visualisation de la veine lorsqu'elle est réalisée avec précision. A l'inverse, l'approche transversale est très stable avec une moins bonne visualisation du vaisseau cible. En tant que tel, aucune orientation définitive n'est disponible pour guider les médecins traitants quant à l'orientation optimale avec une grande variation entre les praticiens.
Le processus de canulation pour MIVT est souvent davantage contesté à la fois par le petit calibre et la tendance au vasospasme des veines cibles. L'échec de la canulation peut entraîner des taux plus élevés de conversion en chirurgie ouverte exposant le patient au taux de morbidité plus élevé associé à la chirurgie ouverte. Plus important encore, la canulation répétée entraîne un inconfort important et donc une réduction de la satisfaction du patient.
L'orientation longitudinale des ultrasons pendant la canulation veineuse a été suggérée par un certain nombre d'études radomisées pour offrir des taux de canulation supérieurs. Cette technique peut offrir une étape simple, sûre et sans coût pour améliorer les taux de canulation dans le MIVT largement pratiqué.
Les auteurs proposent une étude contrôlée randomisée en aveugle pour étudier les effets de l'orientation des ultrasons sur les taux de canulation dans MIVT. Pour tester cette hypothèse, nous prévoyons de randomiser 100 patients subissant un MIVT pour une canulation veineuse avec une orientation transversale ou longitudinale de la sonde échographique.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Galway, Irlande
- Saolta University Hospital Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour la chirurgie veineuse mini-invasive du membre inférieur (score de classification clinique-étiologie-anatomie-pathophysiologie (CEAP) supérieur ou égal à 2)
- Intervention nécessitant une canulation veineuse de la veine axiale du membre inférieur
- Consentement total
- >18 ans
- Pas d'incompétence veineuse profonde concomitante
Critère d'exclusion:
- Anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Orientation transversale de l'échographie
Placement transversal de l'échographie sur l'axe longitudinal de la veine cible du membre inférieur
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Orientation transversale de l'échographie vers le grand axe de la veine pour guider l'aiguille d'accès
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Expérimental: Orientation longitudinale des ultrasons
Placement longitudinal de l'échographie sur l'axe long de la veine cible du membre inférieur
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Orientation longitudinale de l'échographie par rapport à l'axe long de la veine pour guider l'aiguille d'accès
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux global de canulation réussie en pourcentage
Délai: Immédiat
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Canulation réussie dans l'ensemble de la veine axiale du membre inférieur cible pour le traitement endoveineux.
Une canulation réussie sera définie comme le placement intraluminal de la canule d'accès dans la veine axiale ciblée.
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Immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps en secondes jusqu'à la canulation
Délai: Immédiat
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Délai entre la ponction cutanée et la mise en place réussie du cathéter d'accès dans la veine cible
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Immédiat
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Nombre de tentatives de canulation
Délai: Immédiat
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Nombre de fois où la peau est percée pour essayer de canuler la veine cible
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Immédiat
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Douleur péri-canulation
Délai: Immédiat
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La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100
|
Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stewart R Walsh, National University of Ireland, Galway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USGSV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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