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Intervention cognitivo-comportementale et formation par l'aventure pour les étudiants universitaires chinois à Hong Kong

17 septembre 2020 mis à jour par: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University

Améliorer la santé mentale par l'intervention cognitivo-comportementale et la formation par l'aventure pour les étudiants universitaires chinois à Hong Kong

Cette étude a développé un programme d'intervention cognitivo-comportementale basé sur l'aventure pour un étudiant universitaire de Hong Kong. L'efficacité du programme a été évaluée pour réduire la détresse psychologique et améliorer la santé mentale des étudiants universitaires. L'effet d'entretien à 3 mois a également été testé.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les étudiants universitaires sont vulnérables aux problèmes de santé mentale en raison des divers défis auxquels ils doivent faire face dans la vie universitaire. Cependant, peu d'études ont été menées pour évaluer l'efficacité des programmes de conseil universitaire à Hong Kong. Ce projet vise à développer et à évaluer systématiquement un programme d'intervention cognitivo-comportementale (aCBI) adapté à la culture et basé sur l'aventure pour réduire la détresse psychologique et améliorer divers résultats de santé mentale pour les étudiants universitaires chinois à Hong Kong. Le programme aCBI a été dispensé sous forme de cours de formation générale en milieu universitaire. Une conception pré-post-test à groupe unique a été adoptée. Le programme a été évalué dans son efficacité à réduire la détresse psychologique, le stress perçu, les symptômes dépressifs et anxieux, les pensées négatives et les émotions négatives et à augmenter les pensées positives et les émotions positives.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
193

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être de nationalité chinoise
  • étudier dans des programmes de premier cycle à la Hong Kong Baptist University (HKBU), car le programme aCBI sera dispensé sous la forme d'un cours de formation générale dans cette université
  • ont des scores GHQ-12 de 2-10 (0-0-1-1) (c'est-à-dire des niveaux de détresse psychologique légers à modérés)
  • être disposé à mener à bien l'ensemble du processus du projet.

Critère d'exclusion:

  • ont des scores GHQ-12 de 0-1 (c'est-à-dire un faible niveau de détresse psychologique) ou 11-12 (c'est-à-dire un niveau élevé de détresse psychologique)
  • avoir une ou plusieurs psychoses
  • ont souffert de dépression sévère avec tentatives/idées suicidaires au cours des 3 derniers mois, tel que diagnostiqué par un psychiatre ou un psychologue clinicien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Intervention cognitivo-comportementale basée sur l'aventure
Un programme d'intervention cognitivo-comportementale basé sur l'aventure Un programme d'intervention cognitivo-comportementale basé sur l'aventure de 13 sessions, comprenant 6 conférences, 5 ateliers et jeux d'aventure, et un camp de jour aventure (2 sessions). Une séance par semaine, 3 heures pour chaque séance. Une variété de compétences cognitivo-comportementales sont enseignées en cours et ces compétences sont pratiquées en deux groupes (avec de manière appropriée 20 étudiants dans chaque groupe) dans un atelier pour aider les étudiants à appliquer ces compétences pour faire face à leur propre stress quotidien. La formation d'aventure comprend un camp d'aventure d'une journée et cinq jeux d'aventure de 40 minutes au début de chaque atelier. Une séance d'information sur les compétences, une démonstration de cas et un compte rendu, un partage et une discussion en groupe, des exercices en classe et des devoirs sont utilisés dans le programme d'intervention.
Autre: intervention cognitivo-comportementale basée sur l'aventure
L'intervention cognitivo-comportementale basée sur l'aventure est une combinaison de thérapie cognitivo-comportementale et d'entraînement par l'aventure. Le programme d'intervention est dispensé dans le cadre d'un cours de formation générale de 39 heures dans une université publique de Hong Kong. Au programme, 6 conférences, 5 ateliers, 5 jeux d'aventure et un camp de jour aventure. Les étudiants sont divisés en deux groupes dans un atelier pour pratiquer les compétences CBT pour faire face à leurs propres problèmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire général de santé-12
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
Échelle d'évaluation en 12 points pour la détresse psychologique, le score de l'échelle varie de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un niveau de détresse psychologique plus élevé
ligne de base : avant le début du programme d'intervention
Questionnaire général de santé-12
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle d'évaluation en 12 points pour la détresse psychologique, le score de l'échelle varie de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un niveau de détresse psychologique plus élevé
post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
Questionnaire général de santé-12
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle d'évaluation en 12 points pour la détresse psychologique, le score de l'échelle varie de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un niveau de détresse psychologique plus élevé
Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
Échelle d'évaluation en 10 éléments pour le stress perçu, le score de l'échelle varie de 0 à 4, un score plus élevé indiquant un niveau de stress perçu plus élevé
ligne de base : avant le début du programme d'intervention
Échelle de stress perçu
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle d'évaluation en 10 éléments pour le stress perçu, le score de l'échelle varie de 0 à 4, un score plus élevé indiquant un niveau de stress perçu plus élevé
post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle de stress perçu
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle d'évaluation en 10 éléments pour le stress perçu, le score de l'échelle varie de 0 à 4, un score plus élevé indiquant un niveau de stress perçu plus élevé
Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes dépressifs, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs
ligne de base : avant le début du programme d'intervention
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes dépressifs, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs
post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes dépressifs, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs
Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes d'anxiété, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes d'anxiété
ligne de base : avant le début du programme d'intervention
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes d'anxiété, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes d'anxiété
post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle d'évaluation en 21 éléments pour les symptômes d'anxiété, le score de l'échelle varie de 0 à 63, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes d'anxiété
Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
Questionnaire de pensées automatique
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
Échelle d'évaluation de 14 éléments pour les pensées automatiques positives et négatives, le score varie de 1 à 5 pour la sous-échelle de la pensée positive et la sous-échelle de la pensée négative, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de pensée positive/négative
ligne de base : avant le début du programme d'intervention
Questionnaire de pensées automatique
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle d'évaluation de 14 éléments pour les pensées automatiques positives et négatives, le score varie de 1 à 5 pour la sous-échelle de la pensée positive et la sous-échelle de la pensée négative, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de pensée positive/négative
post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
Questionnaire de pensées automatique
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle d'évaluation de 14 éléments pour les pensées automatiques positives et négatives, le score varie de 1 à 5 pour la sous-échelle de la pensée positive et la sous-échelle de la pensée négative, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de pensée positive/négative
Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle d'affect chinois
Délai: ligne de base : avant le début du programme d'intervention
Échelle d'évaluation de 20 éléments pour les émotions positives et négatives, le score varie de 1 à 6 pour la sous-échelle des émotions positives et la sous-échelle des émotions négatives, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'émotions positives/négatives
ligne de base : avant le début du programme d'intervention
Échelle d'affect chinois
Délai: post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle d'évaluation de 20 éléments pour les émotions positives et négatives, le score varie de 1 à 6 pour la sous-échelle des émotions positives et la sous-échelle des émotions négatives, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'émotions positives/négatives
post-test : 1 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle d'affect chinois
Délai: Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention
Échelle d'évaluation de 20 éléments pour les émotions positives et négatives, le score varie de 1 à 6 pour la sous-échelle des émotions positives et la sous-échelle des émotions négatives, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'émotions positives/négatives
Test de suivi de 3 mois : 3 mois après la fin du programme d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hong Kong Baptist University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 septembre 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 septembre 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • FRG2/14-15/090

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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