Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая интервенция и приключенческий тренинг для студентов китайских университетов в Гонконге

17 сентября 2020 г. обновлено: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University

Улучшение психического здоровья с помощью когнитивно-поведенческого вмешательства и приключенческого тренинга для студентов китайских университетов в Гонконге

В этом исследовании была разработана основанная на приключениях программа когнитивно-поведенческого вмешательства для студента гонконгского университета. Эффективность программы оценивалась по снижению психологического стресса и улучшению психического здоровья студентов вуза. Также был протестирован 3-месячный поддерживающий эффект.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Студенты университетов уязвимы для проблем с психическим здоровьем из-за различных проблем, с которыми им приходится сталкиваться в университетской жизни. Однако было проведено несколько исследований для оценки эффективности университетских программ консультирования в Гонконге. Этот проект направлен на разработку и систематическую оценку адаптированной к культурным условиям и основанной на приключениях программы когнитивно-поведенческого вмешательства (aCBI) для уменьшения психологического стресса и улучшения различных показателей психического здоровья для студентов китайских университетов в Гонконге. Программа aCBI была реализована в виде общеобразовательного курса в университетской среде. Была принята схема пре-посттеста для одной группы. Оценивалась эффективность программы в снижении психологического стресса, воспринимаемого стресса, симптомов депрессии и тревоги, негативных мыслей и негативных эмоций, а также в повышении позитивных мыслей и позитивных эмоций.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
193

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • иметь китайское гражданство
  • обучаться на программах бакалавриата в Гонконгском баптистском университете (HKBU), так как программа aCBI будет предоставляться в виде общеобразовательного курса в этом университете
  • иметь баллы GHQ-12 от 2 до 10 (0-0-1-1) (т. е. психологические расстройства от легкой до умеренной степени)
  • быть готовым завершить весь процесс проекта.

Критерий исключения:

  • иметь баллы GHQ-12 от 0 до 1 (т.е. низкий уровень психологического стресса) или 11-12 (т.е. высокий уровень психологического стресса)
  • иметь один или несколько психозов
  • пережили тяжелую депрессию с суицидальными попытками/мыслями в течение последних 3 месяцев, что было диагностировано психиатром или клиническим психологом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Когнитивное поведенческое вмешательство, основанное на приключениях
Программа когнитивно-поведенческого вмешательства, основанная на приключениях Программа когнитивно-поведенческого вмешательства, основанная на приключениях, из 13 занятий, включая 6 лекций, 5 семинаров и приключенческих игр, а также один приключенческий дневной лагерь (2 занятия). Одно занятие в неделю, по 3 часа на каждое занятие. На лекциях преподаются различные когнитивные поведенческие навыки, и эти навыки отрабатываются в двух группах (соответственно по 20 студентов в каждой группе) на семинарах, чтобы помочь учащимся применять эти навыки, чтобы справляться со своим собственным повседневным жизненным стрессом. Приключенческий тренинг включает в себя дневной приключенческий лагерь и пять 40-минутных приключенческих игр в начале каждого семинара. В программе вмешательства используются брифинги по навыкам, демонстрация конкретных случаев и подведение итогов, совместное использование групп и обсуждение, упражнения в классе и домашние задания.
Другой: когнитивно-поведенческое вмешательство, основанное на приключениях
Когнитивно-поведенческое вмешательство, основанное на приключениях, представляет собой комбинацию когнитивно-поведенческой терапии и обучения приключениям. Программа вмешательства проводится в рамках 39-часового общеобразовательного курса в государственном университете Гонконга. В программе 6 лекций, 5 мастер-классов, 5 приключенческих игр и приключенческий дневной лагерь. Студенты делятся на две группы на семинаре, чтобы отработать навыки CBT для решения своих проблем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая анкета здоровья-12
Временное ограничение: исходный уровень: до начала программы вмешательства
Шкала оценки психологического стресса из 12 пунктов, баллы по шкале варьируются от 0 до 12, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень психологического стресса.
исходный уровень: до начала программы вмешательства
Общая анкета здоровья-12
Временное ограничение: пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
Шкала оценки психологического стресса из 12 пунктов, баллы по шкале варьируются от 0 до 12, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень психологического стресса.
пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
Общая анкета здоровья-12
Временное ограничение: Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
Шкала оценки психологического стресса из 12 пунктов, баллы по шкале варьируются от 0 до 12, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень психологического стресса.
Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: исходный уровень: до начала программы вмешательства
Оценочная шкала из 10 пунктов для воспринимаемого стресса, баллы по шкале варьируются от 0 до 4, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
исходный уровень: до начала программы вмешательства
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
Оценочная шкала из 10 пунктов для воспринимаемого стресса, баллы по шкале варьируются от 0 до 4, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
Оценочная шкала из 10 пунктов для воспринимаемого стресса, баллы по шкале варьируются от 0 до 4, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: исходный уровень: до начала программы вмешательства
Оценочная шкала из 21 пункта для симптомов депрессии, баллы по шкале варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессивных симптомов.
исходный уровень: до начала программы вмешательства
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
Оценочная шкала из 21 пункта для симптомов депрессии, баллы по шкале варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессивных симптомов.
пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
Оценочная шкала из 21 пункта для симптомов депрессии, баллы по шкале варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессивных симптомов.
Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: исходный уровень: до начала программы вмешательства
Шкала оценки симптомов тревоги из 21 пункта, баллы по шкале варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов тревоги.
исходный уровень: до начала программы вмешательства
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
Шкала оценки симптомов тревоги из 21 пункта, баллы по шкале варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов тревоги.
пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
Шкала оценки симптомов тревоги из 21 пункта, баллы по шкале варьируются от 0 до 63, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов тревоги.
Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
Опросник автоматических мыслей
Временное ограничение: исходный уровень: до начала программы вмешательства
Шкала оценки из 14 пунктов для положительных и отрицательных автоматических мыслей, баллы варьируются от 1 до 5 для подшкалы положительных и отрицательных мыслей, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень положительных / отрицательных мыслей.
исходный уровень: до начала программы вмешательства
Опросник автоматических мыслей
Временное ограничение: пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
Шкала оценки из 14 пунктов для положительных и отрицательных автоматических мыслей, баллы варьируются от 1 до 5 для подшкалы положительных и отрицательных мыслей, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень положительных / отрицательных мыслей.
пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
Опросник автоматических мыслей
Временное ограничение: Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
Шкала оценки из 14 пунктов для положительных и отрицательных автоматических мыслей, баллы варьируются от 1 до 5 для подшкалы положительных и отрицательных мыслей, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень положительных / отрицательных мыслей.
Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
Китайская шкала влияния
Временное ограничение: исходный уровень: до начала программы вмешательства
Шкала оценки из 20 пунктов для положительных и отрицательных эмоций, баллы варьируются от 1 до 6 для подшкалы положительных эмоций и подшкалы отрицательных эмоций, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень положительных/отрицательных эмоций.
исходный уровень: до начала программы вмешательства
Китайская шкала влияния
Временное ограничение: пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
Шкала оценки из 20 пунктов для положительных и отрицательных эмоций, баллы варьируются от 1 до 6 для подшкалы положительных эмоций и подшкалы отрицательных эмоций, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень положительных/отрицательных эмоций.
пост-тест: 1 месяц после завершения программы вмешательства
Китайская шкала влияния
Временное ограничение: Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.
Шкала оценки из 20 пунктов для положительных и отрицательных эмоций, баллы варьируются от 1 до 6 для подшкалы положительных эмоций и подшкалы отрицательных эмоций, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень положительных/отрицательных эмоций.
Контрольный тест через 3 месяца: через 3 месяца после завершения программы вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hong Kong Baptist University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 сентября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FRG2/14-15/090

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками