Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsintervention og eventyrtræning for kinesiske universitetsstuderende i Hong Kong

17. september 2020 opdateret af: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University

Forbedring af mental sundhed ved kognitiv adfærdsintervention og eventyrtræning for kinesiske universitetsstuderende i Hong Kong

Denne undersøgelse udviklede et eventyrbaseret kognitivt adfærdsinterventionsprogram for universitetsstuderende i Hong Kong. Programmets effektivitet blev evalueret med hensyn til at reducere psykiske lidelser og forbedre universitetsstuderendes mentale sundhed. 3-måneders vedligeholdelseseffekten blev også testet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Universitetsstuderende er sårbare over for psykiske problemer på grund af de forskellige udfordringer, de står over for i universitetslivet. Der er dog kun udført få undersøgelser for at evaluere effektiviteten af ​​universitetsrådgivningsprogrammer i Hong Kong. Dette projekt har til formål at udvikle og systematisk evaluere et kulturelt tilpasset og eventyrbaseret kognitiv adfærdsintervention (aCBI) program for at mindske psykiske lidelser og forbedre forskellige mentale sundhedsresultater for kinesiske universitetsstuderende i Hong Kong. aCBI-programmet blev leveret i en form for almen uddannelseskursus i et universitetsmiljø. Enkelt gruppe Pre-posttest design blev vedtaget. Programmet blev evalueret dets effektivitet med hensyn til at reducere psykologisk nød, opfattet stress, depressive og angstsymptomer, negative tanker og negative følelser og øge positive tanker og positive følelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
193

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være af kinesisk nationalitet
  • studere i bacheloruddannelser ved Hong Kong Baptist University (HKBU), da aCBI-programmet vil blive leveret i form af et generelt uddannelseskursus på dette universitet
  • har GHQ-12-score på 2-10 (0-0-1-1) (dvs. milde til moderate niveauer af psykisk lidelse)
  • være villig til at gennemføre hele projektets proces.

Ekskluderingskriterier:

  • har GHQ-12-score på 0-1 (dvs. et lavt niveau af psykiske lidelser) eller 11-12 (dvs. et højt niveau af psykiske lidelser)
  • har en eller flere psykoser
  • har oplevet svær depression med selvmordsforsøg/ideer inden for de seneste 3 måneder, som diagnosticeret af en psykiater eller en klinisk psykolog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eventyrbaseret kognitiv adfærdsintervention
Et eventyrbaseret kognitivt adfærdsmæssigt interventionsprogram Et 13-sessions eventyrbaseret kognitivt adfærdsinterventionsprogram, inklusive 6 foredrag, 5 workshops og eventyrspil og en adventure-daglejr (2 sessioner). En session om ugen, 3 timer for hver session. En række kognitive adfærdsmæssige færdigheder undervises i forelæsninger, og disse færdigheder praktiseres i to grupper (med passende 20 studerende i hver gruppe) i workshoppen for at hjælpe eleverne med at anvende disse færdigheder til at klare deres egen daglige stress. Eventyrtræningen inkluderer en dags eventyrlejr og fem 40-minutters eventyrspil i begyndelsen af ​​hver workshop. Færdighedsbriefing, case demonstration og debriefing, gruppedeling og diskussion, øvelse i klassen og hjemmearbejde bruges i interventionsprogrammet.
Andet: eventyrbaseret kognitiv adfærdsintervention
Den eventyrbaserede kognitive adfærdsintervention er en kombination af kognitiv adfærdsterapi og eventyrtræning. Interventionsprogrammet leveres i et 39-timers almen uddannelseskursus på et offentligt universitet i Hong Kong. Programmet omfatter 6 foredrag, 5 workshops, 5 eventyrspil og en adventure day camp. Studerende er opdelt i to grupper i workshop for at øve CBT færdigheder til at håndtere deres egne problemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelt Sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
12-elementers vurderingsskala for psykiske lidelser, skalaens score går fra 0-12, hvor en højere score indikerer et højere niveau af psykisk lidelse
baseline: før interventionsprogrammet starter
Generelt Sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
12-elementers vurderingsskala for psykiske lidelser, skalaens score går fra 0-12, hvor en højere score indikerer et højere niveau af psykisk lidelse
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
Generelt Sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
12-elementers vurderingsskala for psykiske lidelser, skalaens score går fra 0-12, hvor en højere score indikerer et højere niveau af psykisk lidelse
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
10-elementers vurderingsskala for opfattet stress, skalaens score går fra 0-4, hvor en højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress
baseline: før interventionsprogrammet starter
Opfattet stressskala
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
10-elementers vurderingsskala for opfattet stress, skalaens score går fra 0-4, hvor en højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
Opfattet stressskala
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
10-elementers vurderingsskala for opfattet stress, skalaens score går fra 0-4, hvor en højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
Beck Depression Inventar
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af depressive symptomer
baseline: før interventionsprogrammet starter
Beck Depression Inventar
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af depressive symptomer
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af depressive symptomer
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
Beck angstopgørelse
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af angstsymptomer
baseline: før interventionsprogrammet starter
Beck angstopgørelse
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af angstsymptomer
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af angstsymptomer
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, score spænder fra 1-5 for den positive tanke-underskala og negativ tanke-underskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positiv/negativ tanke.
baseline: før interventionsprogrammet starter
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, score spænder fra 1-5 for den positive tanke-underskala og negativ tanke-underskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positiv/negativ tanke.
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
14-elementers vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, score spænder fra 1-5 for den positive tanke-underskala og negativ tanke-underskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positiv/negativ tanke.
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
Kinesisk affektskala
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, score spænder fra 1-6 for positive følelsesunderskala og negative følelsesunderskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positive/negative følelser
baseline: før interventionsprogrammet starter
Kinesisk affektskala
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, score spænder fra 1-6 for positive følelsesunderskala og negative følelsesunderskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positive/negative følelser
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
Kinesisk affektskala
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
20-elementers vurderingsskala for positive og negative følelser, score spænder fra 1-6 for positive følelsesunderskala og negative følelsesunderskala, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positive/negative følelser
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hong Kong Baptist University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FRG2/14-15/090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger