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Intervenção cognitivo-comportamental e treinamento de aventura para estudantes universitários chineses em Hong Kong

17 de setembro de 2020 atualizado por: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University

Melhorando a saúde mental por intervenção cognitivo-comportamental e treinamento de aventura para estudantes universitários chineses em Hong Kong

Este estudo desenvolveu um programa de intervenção cognitivo-comportamental baseado em aventura para estudantes universitários de Hong Kong. A eficácia do programa foi avaliada na redução do sofrimento psíquico e na melhoria da saúde mental de estudantes universitários. O efeito de manutenção de 3 meses também foi testado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os estudantes universitários são vulneráveis ​​a problemas de saúde mental devido aos vários desafios que têm de enfrentar na vida universitária. No entanto, poucos estudos foram realizados para avaliar a eficácia dos programas de aconselhamento universitário em Hong Kong. Este projeto visa desenvolver e avaliar sistematicamente um programa de intervenção cognitivo-comportamental (aCBI) culturalmente adaptado e baseado em aventura para diminuir o sofrimento psicológico e melhorar vários resultados de saúde mental para estudantes universitários chineses em Hong Kong. O programa aCBI foi ministrado na forma de curso de educação geral em um ambiente universitário. Adotou-se um projeto pré-pós-teste de grupo único. O programa foi avaliado quanto à sua eficácia na redução do sofrimento psicológico, estresse percebido, sintomas depressivos e de ansiedade, pensamentos negativos e emoções negativas e aumento de pensamentos positivos e emoções positivas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
193

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser de nacionalidade chinesa
  • estar estudando em programas de graduação na Universidade Batista de Hong Kong (HKBU), pois o programa aCBI será fornecido na forma de um curso de educação geral nesta universidade
  • ter pontuações GHQ-12 de 2-10 (0-0-1-1) (ou seja, níveis leves a moderados de sofrimento psicológico)
  • estar disposto a concluir todo o processo do projeto.

Critério de exclusão:

  • ter pontuações GHQ-12 de 0-1 (ou seja, um baixo nível de sofrimento psicológico) ou 11-12 (ou seja, um alto nível de sofrimento psicológico)
  • tem uma ou mais psicoses
  • teve depressão grave com tentativas/ideação suicida nos últimos 3 meses, conforme diagnosticado por um psiquiatra ou psicólogo clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção cognitivo-comportamental baseada em aventura
Um programa de intervenção cognitivo-comportamental baseado em aventura Um programa de intervenção cognitivo-comportamental baseado em aventura de 13 sessões, incluindo 6 palestras, 5 workshops e jogos de aventura e um dia de acampamento de aventura (2 sessões). Uma sessão por semana, 3 horas para cada sessão. Uma variedade de habilidades cognitivo-comportamentais são ensinadas em palestras e essas habilidades são praticadas em dois grupos (com 20 alunos em cada grupo) na oficina para ajudar os alunos a aplicar essas habilidades para lidar com o estresse da vida diária. O treinamento de aventura inclui um acampamento de aventura de um dia e cinco jogos de aventura de 40 minutos no início de cada workshop. Instruções de habilidades, demonstração e discussão de casos, compartilhamento e discussão em grupo, exercícios em sala de aula e trabalhos de casa são usados ​​no programa de intervenção.
Outro: intervenção cognitivo-comportamental baseada em aventura
A intervenção cognitivo-comportamental baseada em aventura é uma combinação de terapia cognitivo-comportamental e treinamento de aventura. O programa de intervenção é ministrado em um curso de educação geral de 39 horas em uma universidade pública de Hong Kong. O programa inclui 6 palestras, 5 workshops, 5 jogos de aventura e um acampamento de aventura. Os alunos são divididos em dois grupos no workshop para praticar as habilidades da TCC para lidar com seus próprios problemas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde Geral-12
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
Escala de classificação de 12 itens para sofrimento psicológico, a pontuação da escala varia de 0 a 12, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sofrimento psicológico
linha de base: antes do início do programa de intervenção
Questionário de Saúde Geral-12
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
Escala de classificação de 12 itens para sofrimento psicológico, a pontuação da escala varia de 0 a 12, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sofrimento psicológico
pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
Questionário de Saúde Geral-12
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
Escala de classificação de 12 itens para sofrimento psicológico, a pontuação da escala varia de 0 a 12, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sofrimento psicológico
Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
Escala de classificação de 10 itens para estresse percebido, a pontuação da escala varia de 0 a 4, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de estresse percebido
linha de base: antes do início do programa de intervenção
Escala de Estresse Percebido
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
Escala de classificação de 10 itens para estresse percebido, a pontuação da escala varia de 0 a 4, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de estresse percebido
pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
Escala de classificação de 10 itens para estresse percebido, a pontuação da escala varia de 0 a 4, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de estresse percebido
Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
Escala de classificação de 21 itens para sintomas depressivos, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas depressivos
linha de base: antes do início do programa de intervenção
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
Escala de classificação de 21 itens para sintomas depressivos, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas depressivos
pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
Escala de classificação de 21 itens para sintomas depressivos, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas depressivos
Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas de ansiedade
linha de base: antes do início do programa de intervenção
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas de ansiedade
pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
Escala de classificação de 21 itens para sintomas de ansiedade, a pontuação da escala varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas de ansiedade
Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
Escala de classificação de 14 itens para pensamentos automáticos positivos e negativos, a pontuação varia de 1 a 5 para a subescala de pensamento positivo e subescala de pensamento negativo, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de pensamento positivo/negativo
linha de base: antes do início do programa de intervenção
Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
Escala de classificação de 14 itens para pensamentos automáticos positivos e negativos, a pontuação varia de 1 a 5 para a subescala de pensamento positivo e subescala de pensamento negativo, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de pensamento positivo/negativo
pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
Escala de classificação de 14 itens para pensamentos automáticos positivos e negativos, a pontuação varia de 1 a 5 para a subescala de pensamento positivo e subescala de pensamento negativo, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de pensamento positivo/negativo
Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
Escala Chinesa de Afeto
Prazo: linha de base: antes do início do programa de intervenção
Escala de classificação de 20 itens para emoções positivas e negativas, a pontuação varia de 1 a 6 para subescala de emoção positiva e subescala de emoção negativa, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de emoção positiva/negativa
linha de base: antes do início do programa de intervenção
Escala Chinesa de Afeto
Prazo: pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
Escala de classificação de 20 itens para emoções positivas e negativas, a pontuação varia de 1 a 6 para subescala de emoção positiva e subescala de emoção negativa, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de emoção positiva/negativa
pós-teste: 1 mês após a conclusão do programa de intervenção
Escala Chinesa de Afeto
Prazo: Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção
Escala de classificação de 20 itens para emoções positivas e negativas, a pontuação varia de 1 a 6 para subescala de emoção positiva e subescala de emoção negativa, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de emoção positiva/negativa
Teste de acompanhamento de 3 meses: 3 meses após a conclusão do programa de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hong Kong Baptist University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de setembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FRG2/14-15/090

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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