Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragsinterventie en avontuurlijke training voor Chinese universiteitsstudenten in Hong Kong

17 september 2020 bijgewerkt door: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University

Verbetering van de geestelijke gezondheid door cognitieve gedragsinterventie en avontuurlijke training voor Chinese universiteitsstudenten in Hong Kong

Deze studie ontwikkelde een op avontuur gebaseerd cognitief gedragsinterventieprogramma voor studenten aan de universiteit van Hong Kong. De effectiviteit van het programma werd geëvalueerd wat betreft het verminderen van psychische problemen en het verbeteren van de geestelijke gezondheid van universiteitsstudenten. Het onderhoudseffect van 3 maanden werd ook getest.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Universiteitsstudenten zijn kwetsbaar voor psychische problemen vanwege de verschillende uitdagingen waarmee ze in het universitaire leven worden geconfronteerd. Er zijn echter weinig studies uitgevoerd om de effectiviteit van universitaire counselingprogramma's in Hong Kong te evalueren. Dit project beoogt de ontwikkeling en systematische evaluatie van een cultureel aangepast en avontuurlijk programma voor cognitieve gedragsinterventie (aCBI) om psychische problemen te verminderen en verschillende resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid te verbeteren voor Chinese universiteitsstudenten in Hong Kong. Het aCBI-programma werd gegeven in de vorm van een algemeen vormende cursus in een universitaire setting. Er werd gebruik gemaakt van een pre-posttestontwerp met één groep. Het programma werd geëvalueerd op de doeltreffendheid ervan bij het verminderen van psychische klachten, waargenomen stress, depressieve en angstsymptomen, negatieve gedachten en negatieve emoties en het verhogen van positieve gedachten en positieve emoties.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
193

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de Chinese nationaliteit hebben
  • studeren in niet-gegradueerde programma's aan de Hong Kong Baptist University (HKBU), aangezien het aCBI-programma zal worden gegeven in de vorm van een algemene opleiding aan deze universiteit
  • GHQ-12-scores van 2-10 (0-0-1-1) hebben (d.w.z. milde tot matige niveaus van psychische problemen)
  • bereid zijn om het hele proces van het project te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • GHQ-12-scores hebben van 0-1 (d.w.z. een laag niveau van psychisch leed) of 11-12 (d.w.z. een hoog niveau van psychisch leed)
  • één of meer psychoses hebben
  • in de afgelopen 3 maanden een ernstige depressie met zelfmoordpogingen/-gedachten heeft gehad, zoals gediagnosticeerd door een psychiater of een klinisch psycholoog.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Op avontuur gebaseerde cognitieve gedragsinterventie
Een op avontuur gebaseerd cognitief gedragsinterventieprogramma Een op avontuur gebaseerd cognitief gedragsinterventieprogramma van 13 sessies, inclusief 6 lezingen, 5 workshops en avonturenspellen, en een avonturendagkamp (2 sessies). Eén sessie per week, 3 uur per sessie. Tijdens colleges wordt een verscheidenheid aan cognitieve gedragsvaardigheden aangeleerd en deze vaardigheden worden in twee groepen (met 20 studenten in elke groep) in workshops geoefend om studenten te helpen deze vaardigheden toe te passen om met hun eigen dagelijkse stress om te gaan. De avontuurlijke training omvat een avontuurlijk dagkamp en vijf avontuurlijke spellen van 40 minuten aan het begin van elke workshop. Vaardigheidsbriefing, casusdemonstratie en debriefing, delen en discussie in groepen, oefeningen in de klas en huiswerk worden gebruikt in het interventieprogramma.
Ander: Op avontuur gebaseerde cognitieve gedragsinterventie
De avontuurlijke cognitieve gedragsinterventie is een combinatie van cognitieve gedragstherapie en avontuurlijke training. Het interventieprogramma wordt gegeven in een algemene onderwijscursus van 39 uur aan een openbare universiteit in Hong Kong. Op het programma staan ​​6 lezingen, 5 workshops, 5 avonturenspellen en een avonturendagkamp. Studenten worden tijdens de workshop in twee groepen verdeeld om CBT-vaardigheden te oefenen om met hun eigen problemen om te gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
12-item beoordelingsschaal voor psychisch leed, schaalscore varieert van 0-12, waarbij een hogere score een hoger niveau van psychisch leed aangeeft
baseline: voordat het interventieprogramma start
Algemene gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
12-item beoordelingsschaal voor psychisch leed, schaalscore varieert van 0-12, waarbij een hogere score een hoger niveau van psychisch leed aangeeft
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
Algemene gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
12-item beoordelingsschaal voor psychisch leed, schaalscore varieert van 0-12, waarbij een hogere score een hoger niveau van psychisch leed aangeeft
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
10-item beoordelingsschaal voor ervaren stress, schaalscore varieert van 0-4, waarbij een hogere score een hoger niveau van ervaren stress aangeeft
baseline: voordat het interventieprogramma start
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
10-item beoordelingsschaal voor ervaren stress, schaalscore varieert van 0-4, waarbij een hogere score een hoger niveau van ervaren stress aangeeft
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
10-item beoordelingsschaal voor ervaren stress, schaalscore varieert van 0-4, waarbij een hogere score een hoger niveau van ervaren stress aangeeft
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft
baseline: voordat het interventieprogramma start
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van angstsymptomen aangeeft
baseline: voordat het interventieprogramma start
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van angstsymptomen aangeeft
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen, schaalscore varieert van 0-63, waarbij een hogere score een hoger niveau van angstsymptomen aangeeft
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
Beoordelingsschaal met 14 items voor positieve en negatieve automatische gedachten, score varieert van 1-5 voor de subschaal positieve gedachten en subschaal negatieve gedachten, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve gedachten aangeeft
baseline: voordat het interventieprogramma start
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
Beoordelingsschaal met 14 items voor positieve en negatieve automatische gedachten, score varieert van 1-5 voor de subschaal positieve gedachten en subschaal negatieve gedachten, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve gedachten aangeeft
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
Beoordelingsschaal met 14 items voor positieve en negatieve automatische gedachten, score varieert van 1-5 voor de subschaal positieve gedachten en subschaal negatieve gedachten, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve gedachten aangeeft
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
Chinese affectschaal
Tijdsspanne: baseline: voordat het interventieprogramma start
Beoordelingsschaal met 20 items voor positieve en negatieve emoties, score varieert van 1-6 voor subschaal positieve emotie en subschaal negatieve emotie, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve emotie aangeeft
baseline: voordat het interventieprogramma start
Chinese affectschaal
Tijdsspanne: post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
Beoordelingsschaal met 20 items voor positieve en negatieve emoties, score varieert van 1-6 voor subschaal positieve emotie en subschaal negatieve emotie, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve emotie aangeeft
post-test: 1 maand na voltooiing van het interventieprogramma
Chinese affectschaal
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma
Beoordelingsschaal met 20 items voor positieve en negatieve emoties, score varieert van 1-6 voor subschaal positieve emotie en subschaal negatieve emotie, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve/negatieve emotie aangeeft
Vervolgonderzoek na 3 maanden: 3 maanden na afronding van het interventieprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hong Kong Baptist University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 september 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FRG2/14-15/090

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen