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Onde de choc versus iontophorèse dans le traitement de sujets souffrant d'arthrose du genou (Shockwave)

5 mars 2023 mis à jour par: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University

Effet de l'onde de choc extracorporelle par rapport à l'ionophorèse de la dexaméthasone dans le traitement de l'arthrose du genou

Les ondes de choc extracorporelles et l'iontophorèse à la dexaméthasone sont efficaces dans le traitement de l'arthrose du genou, mais il n'est pas encore clair lequel est le plus efficace. le but de cette étude était donc d'étudier et de comparer l'effet de l'onde de choc et de l'ionophorèse dans le traitement de l'arthrose du genou. on a émis l'hypothèse qu'il n'y aurait pas de différence entre l'effet de l'onde de choc et de l'ionophorèse sur le traitement de l'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

60 sujets atteints d'arthrose du genou de grade II seront recrutés dans une clinique externe de la faculté de physiothérapie, puis ils seront répartis au hasard par enveloppe scellée en trois groupes ; le groupe A (groupe d'ondes de choc) recevra une onde de choc extracorporelle radiale, le groupe B (Ionophorèse groupe) recevra une ionophorèse à la déaxamthasone et le groupe c (groupe témoin) recevra un traitement traditionnel (exercices de renforcement) tous les traitements seront une séance par semaine pendant quatre semaines. douleur intensité, ROM du genou et blessure au genou et résultat de l'arthrose score de la fonction physique courte (KOOS-PS).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 002
        • faculty of physical therapy ,Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Arthrose du genou symptomatique depuis au moins 3 mois selon les critères cliniques de l'American College of Rheumatology
  2. Les résultats radiologiques devaient être compatibles avec l'arthrose du genou, avec le grade 2 de Kelgren et Lawrence (K-L) sur une simple radiographie .
  3. Sensibilité sur le plateau tibial médial
  4. Intensité de la douleur : échelle visuelle analogique égale à 5 ou plus
  5. Échec d'au moins deux types de traitements conservateurs antérieurs (médicaments, anti-inflammatoires, physiothérapie, étirements, acupuncture, orthèses et autres)

Critère d'exclusion:

  1. Trouble du système neurologique et vestibulaire, maladie inflammatoire systématique, injections de stéroïdes au cours des six derniers mois
  2. Toute contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique ou à la radiographie, ou antécédents de traumatisme au genou
  3. antécédent de chirurgie du genou -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Onde de choc(A)
les sujets recevront une onde de choc radiale extracorporelle (2 000 chocs/session, 10 Hz et EFD 0,178 mJ/mm²) sur les articulations du genou une fois par semaine pendant quatre semaines en plus de l'exercice de renforcement
Dispositif: onde de choc extracorporelle radiale
Appareil à ondes de choc radiales, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Suisse)
Autre: Exercer
exercice de renforcement
Expérimental: Ionophorèse (B)
les sujets recevront une ionophorèse de dexaméthasone sur les articulations du genou une fois par semaine pendant quatre semaines en plus d'un exercice de renforcement
Autre: Exercer
exercice de renforcement
Dispositif: ionophorèse
Système d'administration de médicaments iontophorétiques (phoresors II auto modèle PM850 IOMED) :
Autre: Contrôle (C)
exercice de renforcement ; exercice d'élévation de la jambe droite dans lequel les patients étaient positionnés en position couchée avec le membre non exercé était celui fléchi, puis les patients ont été invités à contracter le muscle quadriceps et à élever le membre à 45 º et à le maintenir pendant 6 secondes, abaissez lentement le membre puis se détendre pendant 6 secondes, trois séries de 10 répétitions ont été effectuées. Contraction isométrique du quadriceps (exercice du quadriceps) en extension complète du genou maintenue pendant 5 secondes, suivie d'un repos de 5 secondes ; l'exercice a été effectué pour 20 répétitions par session. traitement une fois par semaine pendant quatre semaines
Autre: Exercer
exercice de renforcement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement avant le traitement et de pré-traitement à immédiatement après le traitement
l'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique
passer de la ligne de base à immédiatement avant le traitement et de pré-traitement à immédiatement après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement du genou (ROM)
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement avant le traitement et de pré-traitement à immédiatement après le traitement
géniomètre électronique
passer de la ligne de base à immédiatement avant le traitement et de pré-traitement à immédiatement après le traitement
score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose fonction physique courte (KOOS-PS)
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement avant le traitement et de pré-traitement à immédiatement après le traitement
fonction du genou en utilisant le questionnaire KOOS-PS
passer de la ligne de base à immédiatement avant le traitement et de pré-traitement à immédiatement après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 janvier 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 mars 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • REC/012/002633

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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