Onde de choc versus iontophorèse dans le traitement de sujets souffrant d'arthrose du genou (Shockwave)
5 mars 2023 mis à jour par: Shimaa Taha Abu El Kasem, Cairo University
Effet de l'onde de choc extracorporelle par rapport à l'ionophorèse de la dexaméthasone dans le traitement de l'arthrose du genou
Les ondes de choc extracorporelles et l'iontophorèse à la dexaméthasone sont efficaces dans le traitement de l'arthrose du genou, mais il n'est pas encore clair lequel est le plus efficace.
le but de cette étude était donc d'étudier et de comparer l'effet de l'onde de choc et de l'ionophorèse dans le traitement de l'arthrose du genou.
on a émis l'hypothèse qu'il n'y aurait pas de différence entre l'effet de l'onde de choc et de l'ionophorèse sur le traitement de l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 sujets atteints d'arthrose du genou de grade II seront recrutés dans une clinique externe de la faculté de physiothérapie, puis ils seront répartis au hasard par enveloppe scellée en trois groupes ; le groupe A (groupe d'ondes de choc) recevra une onde de choc extracorporelle radiale, le groupe B (Ionophorèse groupe) recevra une ionophorèse à la déaxamthasone et le groupe c (groupe témoin) recevra un traitement traditionnel (exercices de renforcement) tous les traitements seront une séance par semaine pendant quatre semaines. douleur
intensité, ROM du genou et blessure au genou et résultat de l'arthrose score de la fonction physique courte (KOOS-PS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Giza, Egypte, 002
- Faculty of Physical Therapy ,Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou symptomatique depuis au moins 3 mois selon les critères cliniques de l'American College of Rheumatology
- Les résultats radiologiques devaient être compatibles avec l'arthrose du genou, avec le grade 2 de Kelgren et Lawrence (K-L) sur une simple radiographie .
- Sensibilité sur le plateau tibial médial
- Intensité de la douleur : échelle visuelle analogique égale à 5 ou plus
- Échec d'au moins deux types de traitements conservateurs antérieurs (médicaments, anti-inflammatoires, physiothérapie, étirements, acupuncture, orthèses et autres)
Critère d'exclusion:
- Trouble du système neurologique et vestibulaire, maladie inflammatoire systématique, injections de stéroïdes au cours des six derniers mois
- Toute contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique ou à la radiographie, ou antécédents de traumatisme au genou
- antécédent de chirurgie du genou -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Onde de choc(A)
les sujets recevront une onde de choc radiale extracorporelle (2 000 chocs/session, 10 Hz et EFD 0,178 mJ/mm²) sur les articulations du genou une fois par semaine pendant quatre semaines en plus de l'exercice de renforcement
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Appareil à ondes de choc radiales, Swiss DolorClast (EMS Electro Medical Systems, Nyon, Suisse)
exercice de renforcement
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Expérimental: Ionophorèse (B)
les sujets recevront une ionophorèse de dexaméthasone sur les articulations du genou une fois par semaine pendant quatre semaines en plus d'un exercice de renforcement
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exercice de renforcement
Système d'administration de médicaments iontophorétiques (phoresors II auto modèle PM850 IOMED) :
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Autre: Contrôle (C)
exercice de renforcement ; exercice d'élévation de la jambe droite dans lequel les patients étaient positionnés en position couchée avec le membre non exercé était celui fléchi, puis les patients ont été invités à contracter le muscle quadriceps et à élever le membre à 45 º et à le maintenir pendant 6 secondes, abaissez lentement le membre puis se détendre pendant 6 secondes, trois séries de 10 répétitions ont été effectuées. Contraction isométrique du quadriceps (exercice du quadriceps) en extension complète du genou maintenue pendant 5 secondes, suivie d'un repos de 5 secondes ; l'exercice a été effectué pour 20 répétitions par session. traitement
une fois par semaine pendant quatre semaines
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exercice de renforcement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement avant le traitement et de pré-traitement à immédiatement après le traitement
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l'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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passer de la ligne de base à immédiatement avant le traitement et de pré-traitement à immédiatement après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amplitude de mouvement du genou (ROM)
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement avant le traitement et de pré-traitement à immédiatement après le traitement
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géniomètre électronique
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passer de la ligne de base à immédiatement avant le traitement et de pré-traitement à immédiatement après le traitement
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score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose fonction physique courte (KOOS-PS)
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement avant le traitement et de pré-traitement à immédiatement après le traitement
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fonction du genou en utilisant le questionnaire KOOS-PS
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passer de la ligne de base à immédiatement avant le traitement et de pré-traitement à immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Première publication (Réel)
29 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/012/002633
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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